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Efeitos da fita magnética sobre a rotação interna do quadril em pacientes com dor lombar

10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Francisco Selva

A fita será aplicada na região lombar bilateralemten à coluna sem criar qualquer tensão.

A possível variação na amplitude de movimento na rotação interna do quadril é medida com o programa KInovea. Uma fita de cinesiologia foi usada como fita placebo e a fita magnética foi usada de forma experimental randomizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo observacional transversal triplo-cego é projetado onde os indivíduos com dor lombar serão selecionados e cegos para receber a Fita Magnética® (fita com efeitos magnéticos de menos de 2 Gauss) ou Fita placebo. Da mesma forma, o avaliador que coloca a Fita Magnética® não sabe qual o material que está utilizando, pois é fornecido por outro pesquisador. O paciente não sabe qual fita será colocada nele.

Serão seguidas as recomendações do "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE). Todos os participantes receberão uma folha de informações do participante e assinarão o consentimento informado. Pacientes de 18 a 65 anos com dor lombar serão recrutados em diferentes clínicas privadas na cidade de Valência, Espanha.

A hipótese é que quando a Magnetic Tape® entra em contato com campos eletromagnéticos como os gerados por seres vivos, devido ao movimento de cargas elétricas (íons), conforme definido pela Lei de Ampère, os domínios da fita são orientados ou alinhados em paralelo com o campo magnético externo criando um fluxo magnético com um pólo norte e um pólo sul. Este campo gerado, por sua vez, produz uma indução magnética proporcional à variação do fluxo magnético, conforme definido pela Lei de Faraday.

Este potencial elétrico produz uma redistribuição da carga elétrica (íons) gerando um campo magnético devido à orientação dos domínios da fita, exercendo então uma força sobre as cargas em movimento dentro do eletrólito.

Fisiológico, Lei de Lorentz, regulando campos eletromagnéticos aberrantes Magnetic Tape®.

O protocolo para coleta de dados será o seguinte:

Após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e proteção de dados, serão formados os grupos com lombalgia que receberão tanto a aplicação da Magnetic Tape® quanto a intervenção de uma fita placebo. Para evitar que a ordem da intervenção influencie nos resultados do estudo, os sujeitos serão randomizados em dois grupos diferentes, Grupo A e Grupo B. O Grupo A receberá Magnetic tape® e o Grupo B fará o contrário. No dia seguinte será aplicada a outra fita A ADM articular passiva de ambos os quadris é avaliada colocando o paciente em decúbito dorsal com 90º de flexão de quadril e joelho, realizando rotação interna passiva do quadril. A câmera de vídeo é posicionada perpendicularmente (teto) ao joelho e quadril ipsilaterais para fazer gravações e medições.

As fitas serão colocadas na pele paravertebral de L1 a L5 sem criar tensão.

Posteriormente, ambos os quadris são avaliados novamente, realizando novamente a rotação interna passiva do quadril e registrando os graus de amplitude de movimento.

Cada sujeito estará sob seu controle, pois em um dia será colocada uma fita e no dia seguinte no outro.

Nenhuma das aplicações precisa ser dolorosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46008
        • Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos com lombalgia.
  • Sujeitos de 18 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Alergias de fita
  • alergias adesivas
  • Grávida
  • Pessoas com marca-passo
  • Pessoas que tenham alguma contraindicação de campos eletromagnéticos
  • Pessoas com doenças neurológicas
  • Tomar qualquer medicamento que possa interagir com campos magnéticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: rotação interna do quadril
pré medição da rotação interna do quadril com flexão de joelho e quadril a 90º, será realizada a rotação interna do quadril
Experimental: Experimental: rotação interna do quadril
rotação interna do quadril pós aplicação experimental medição com fita magnética Aplicação com flexão de joelho e quadril a 90º, será realizada rotação interna do quadril
A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na região lombar
Comparador de Placebo: Comparador de placebo: rotação interna do quadril
rotação interna do quadril pós aplicação de placebo medida com fita Placebo Aplicação com flexão de joelho e quadril a 90o, será realizada rotação interna do quadril
Kinesiology Tape é aplicado sem criar qualquer tensão na região lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Mudanças na primeira avaliação da amplitude de movimento antes de colocar as fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
Graus máximos de rotação interna do quadril medidos com o programa Kinovea®. Programa de vídeo validado
Mudanças na primeira avaliação da amplitude de movimento antes de colocar as fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

4 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

4 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12409331

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Cinesiologia Fita

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