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Auswirkungen von Magnetbändern auf die interne Hüftrotation bei Patienten mit Rückenschmerzen

10. Februar 2024 aktualisiert von: Francisco Selva

Das Tape wird im bilateralemten Lendenbereich an der Wirbelsäule angelegt, ohne dabei Spannungen zu erzeugen.

Mit dem KInovea-Programm wird die mögliche Variation des Bewegungsbereichs bei der Hüftinnenrotation gemessen. Ein kinesiologisches Tape wurde als Placebo-Tape verwendet und das Magnetband wurde auf randomisierte experimentelle Weise verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine dreifach verblindete Querschnitts-Beobachtungsstudie konzipiert, bei der Probanden mit Schmerzen im unteren Rückenbereich ausgewählt und verblindet werden, um das Magnetic Tape® (Band mit magnetischen Effekten von weniger als 2 Gauss) oder das Placebo-Tape zu erhalten. Ebenso weiß der Gutachter, der das Magnetic Tape® anbringt, nicht, welches Material er verwendet, da es von einem anderen Forscher geliefert wird. Der Patient weiß nicht, welches Band auf ihn gelegt wird.

Den Empfehlungen des „Reporting of Observational Studies in Epidemiology“ (STROBE) wird gefolgt. Alle Teilnehmer erhalten ein Teilnehmerinformationsblatt und unterschreiben eine Einverständniserklärung. Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Rückenschmerzen werden aus verschiedenen Privatkliniken in der Stadt Valencia, Spanien, rekrutiert.

Die Hypothese ist, dass, wenn Magnetic Tape® in Kontakt mit elektromagnetischen Feldern kommt, wie sie von Lebewesen erzeugt werden, aufgrund der Bewegung elektrischer Ladungen (Ionen), wie durch das Amperesche Gesetz definiert, die Domänen des Bandes parallel orientiert oder ausgerichtet sind wobei das externe Magnetfeld einen magnetischen Fluss mit einem Nordpol und einem Südpol erzeugt. Dieses erzeugte Feld wiederum erzeugt eine magnetische Induktion proportional zur Änderung des magnetischen Flusses, wie durch das Faraday-Gesetz definiert.

Dieses elektrische Potential erzeugt eine Umverteilung der elektrischen Ladung (Ionen), wodurch aufgrund der Ausrichtung der Banddomänen ein Magnetfeld erzeugt wird, das dann eine Kraft auf die sich bewegenden Ladungen innerhalb des Elektrolyten ausübt.

Physiologisch, das Gesetz von Lorentz, das Magnetband® abweichende elektromagnetische Felder reguliert.

Das Protokoll für die Datenerfassung lautet wie folgt:

Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und des Datenschutzes werden die Gruppen mit Kreuzschmerzen gebildet, die sowohl die Anwendung von Magnetic Tape® als auch die Intervention eines Placebo-Tapes erhalten. Um zu vermeiden, dass die Reihenfolge der Intervention die Ergebnisse der Studie beeinflusst, werden die Probanden in zwei verschiedene Gruppen randomisiert, Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A erhält Magnetband® und Gruppe B das Gegenteil. Am nächsten Tag wird das andere Tape angebracht. Der Bewegungsraum des passiven Gelenks beider Hüften wird beurteilt, indem der Patient in eine Rückenlage mit 90º Hüft- und Knieflexion gebracht wird, wobei eine passive interne Hüftrotation durchgeführt wird. Die Videokamera wird senkrecht (Decke) zum ipsilateralen Knie und zur Hüfte angeordnet, um Aufzeichnungen und Messungen vorzunehmen.

Die Tapes werden spannungsfrei von L1 bis L5 auf die paravertebrale Haut gelegt.

Anschließend werden beide Hüften erneut beurteilt, wobei erneut eine passive Innenrotation der Hüfte durchgeführt und die Bewegungsgrade aufgezeichnet werden.

Jedes Subjekt wird Ihre Kontrolle sein, da an einem Tag ein Band angebracht wird und am nächsten Tag das andere.

Beide Anwendungen müssen nicht schmerzhaft sein.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46008
        • Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit Rückenschmerzen.
  • Probanden im Alter von 18-65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Tape-Allergien
  • Klebstoffallergien
  • Schwanger
  • Menschen mit Herzschrittmachern
  • Personen, bei denen elektromagnetische Felder kontraindiziert sind
  • Menschen mit neurologischen Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten, die mit Magnetfeldern interagieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention: Hüftinnenrotation
Hüftinnenrotation Vormessung mit Knie- und Hüftflexion bei 90°, Hüftinnenrotation wird durchgeführt
Experimental: Experimentell: Hüftinnenrotation
Hüftinnenrotation postexperimentelle Applikationsmessung mit Magnetband Applikation mit Knie- und Hüftflexion bei 90°, Hüftinnenrotation wird durchgeführt
Magnetic Tape® wird ohne Spannung über dem unteren Rücken angebracht
Placebo-Komparator: Placebo-Vergleich: interne Hüftrotation
interne Hüftrotation nach Placebo-Anwendung Messung mit Placebo-Tape Anwendung mit Knie- und Hüftflexion bei 90o, interne Hüftrotation wird durchgeführt
Kinesiologisches Tape wird ohne Spannung über dem unteren Rücken angebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der ersten Beurteilung des Bewegungsumfangs vor dem Anbringen der Klebebänder und unmittelbar nach dem Anbringen des experimentellen Klebebands und des Placebo-Klebebands.
Maximale Grade der Innenrotation der Hüfte, gemessen mit dem Programm Kinovea®. Validiertes Videoprogramm
Änderungen gegenüber der ersten Beurteilung des Bewegungsumfangs vor dem Anbringen der Klebebänder und unmittelbar nach dem Anbringen des experimentellen Klebebands und des Placebo-Klebebands.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Juli 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12409331

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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