- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04873713
Wpływ taśmy magnetycznej na wewnętrzną rotację bioder u pacjentów z bólem krzyża
Taśma zostanie nałożona na odcinek lędźwiowy obustronnie do kręgosłupa bez tworzenia jakiegokolwiek napięcia.
Możliwa zmienność zakresu ruchu w rotacji wewnętrznej biodra jest mierzona za pomocą programu KInovea. Taśma kinezjologiczna została użyta jako taśma placebo, a taśma magnetyczna została użyta w losowy sposób eksperymentalny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaprojektowano przekrojowe badanie obserwacyjne z potrójną ślepą próbą, w którym osoby z bólem krzyża zostaną wybrane i zaślepione w celu otrzymania taśmy Magnetic Tape® (taśma o działaniu magnetycznym poniżej 2 Gaussów) lub taśmy placebo. Podobnie oceniający, który umieszcza Magnetyczną Taśmę®, nie wie, jakiego materiału używa, ponieważ jest on dostarczany przez innego badacza. Pacjent nie wie, jaka taśma zostanie mu założona.
Przestrzegane będą zalecenia „Reporting of Observational Studies in Epidemiology” (STROBE). Wszyscy uczestnicy otrzymają kartę informacyjną uczestnika i podpiszą świadomą zgodę. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z bólem krzyża będą rekrutowani z różnych prywatnych klinik w Walencji w Hiszpanii.
Hipoteza jest taka, że kiedy Magnetic Tape® wchodzi w kontakt z polami elektromagnetycznymi, takimi jak te generowane przez żywe istoty, w wyniku ruchu ładunków elektrycznych (jonów), zgodnie z definicją prawa Ampera, domeny taśmy są zorientowane lub ustawione równolegle z zewnętrznym polem magnetycznym tworzącym strumień magnetyczny z biegunem północnym i biegunem południowym. To generowane pole z kolei wytwarza indukcję magnetyczną proporcjonalną do zmiany strumienia magnetycznego, zgodnie z definicją prawa Faradaya.
Ten potencjał elektryczny powoduje redystrybucję ładunku elektrycznego (jonów), generując pole magnetyczne ze względu na orientację domen taśmy, a następnie wywierając siłę na poruszające się ładunki w elektrolicie.
Fizjologiczne, Prawo Lorentza, regulujące nieprawidłowe pola elektromagnetyczne Magnetic Tape®.
Protokół zbierania danych będzie następujący:
Po podpisaniu świadomej zgody i ochronie danych zostaną utworzone grupy z bólem krzyża, które otrzymają zarówno aplikację Magnetic Tape®, jak i interwencję taśmy placebo. Aby uniknąć wpływu kolejności interwencji na wyniki badania, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy, Grupę A i Grupę B. Grupa A otrzyma taśmę magnetyczną®, a Grupa B odwrotnie. Następnego dnia zostanie przyklejona druga taśma. Bierny ROM obu stawów biodrowych ocenia się układając pacjenta na plecach ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 90º, wykonując bierną wewnętrzną rotację bioder. Kamera wideo jest umieszczona prostopadle (sufit) do kolana i biodra po tej samej stronie, aby dokonać rejestracji i pomiarów.
Taśmy zostaną umieszczone na skórze przykręgosłupowej od L1 do L5 bez tworzenia napięcia.
Następnie ponownie ocenia się oba biodra, ponownie wykonując bierną wewnętrzną rotację bioder i rejestrując stopnie zakresu ruchu.
Każdy temat będzie twoją kontrolą, ponieważ jednego dnia zostanie umieszczona taśma, a następnego dnia drugi.
Żadna aplikacja nie musi być bolesna.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46008
- Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z bólem krzyża.
- Osoby w wieku 18-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Alergie na taśmę
- Alergie na klej
- W ciąży
- Osoby z rozrusznikami serca
- Osoby, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do pola elektromagnetycznego
- Osoby z chorobami neurologicznymi
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wchodzić w interakcje z polami magnetycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Bez interwencji: wewnętrzna rotacja biodra
pomiar rotacji wewnętrznej biodra przy zgięciu kolana i biodra pod kątem 90º, zostanie wykonana rotacja wewnętrzna biodra
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: wewnętrzna rotacja bioder
rotacja wewnętrzna bioder po aplikacji eksperymentalnej pomiar za pomocą taśmy magnetycznej Aplikacja ze zgięciem kolana i biodra pod kątem 90º, zostanie wykonana rotacja wewnętrzna biodra
|
Magnetyczna taśma® jest nakładana bez napinania dolnej części pleców
|
Komparator placebo: Placebo Comparator: wewnętrzna rotacja bioder
rotacja wewnętrzna bioder po zastosowaniu placebo pomiar plastrem placebo Aplikacja ze zgięciem kolana i biodra pod kątem 90o, zostanie wykonana rotacja wewnętrzna biodra
|
Taśma Kinesiology Tape jest nakładana bez napinania dolnej części pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiany od pierwszej oceny zakresu ruchu przed założeniem taśm i bezpośrednio po założeniu taśmy eksperymentalnej i taśmy placebo.
|
Maksymalne stopnie wewnętrznej rotacji bioder mierzone za pomocą programu Kinovea®.
Sprawdzony program wideo
|
Zmiany od pierwszej oceny zakresu ruchu przed założeniem taśm i bezpośrednio po założeniu taśmy eksperymentalnej i taśmy placebo.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12409331
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Taśma kinezjologiczna
-
Hacettepe UniversityZakończonyWystęp | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Chód | EnergiaIndyk
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Shalamar Institute of Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaNaciągnięty mięsień łydki
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaPorażenie mózgowe | Kinesiology Taping | Kontrola postawyHiszpania
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyDysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowegoIndyk
-
Amasya UniversityZakończony