- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04873713
Влияние магнитной ленты на внутреннюю ротацию бедра у пациентов с болью в пояснице
Лента будет наложена на поясничную область билатерально по отношению к позвоночнику, не создавая напряжения.
Возможное изменение диапазона движения при внутреннем вращении бедра измеряется с помощью программы KInovea. Кинезиологическая лента использовалась в качестве плацебо-ленты, а магнитная лента использовалась рандомизированным экспериментальным способом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработано тройное слепое поперечное обсервационное исследование, в котором субъекты с болью в пояснице будут отобраны и ослеплены для получения магнитной ленты® (лента с магнитным эффектом менее 2 Гаусс) или ленты плацебо. Точно так же оценщик, накладывающий магнитную ленту®, не знает, какой материал он использует, так как он предоставлен другим исследователем. Больной не знает, какая лента ему будет наложена.
Рекомендации «Отчетность об наблюдательных исследованиях в эпидемиологии» (STROBE) будут соблюдаться. Все участники получат информационный лист участника и подпишут информированное согласие. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с болями в пояснице будут набраны из различных частных клиник в городе Валенсия, Испания.
Гипотеза состоит в том, что, когда Magnetic Tape® вступает в контакт с электромагнитными полями, такими как те, которые генерируются живыми существами, из-за движения электрических зарядов (ионов), как это определено законом Ампера, домены ленты ориентированы или выровнены параллельно. с внешним магнитным полем, создающим магнитный поток с северным полюсом и южным полюсом. Это генерируемое поле, в свою очередь, создает магнитную индукцию, пропорциональную изменению магнитного потока, как это определено законом Фарадея.
Этот электрический потенциал вызывает перераспределение электрического заряда (ионов), создавая магнитное поле из-за ориентации ленточных доменов, а затем воздействуя на движущиеся заряды внутри электролита.
Физиологический закон Лоренца, регулирующий аберрантные электромагнитные поля Magnetic Tape®.
Протокол сбора данных будет следующим:
После подписания информированного согласия и защиты данных будут сформированы группы с болью в пояснице, которые получат применение как магнитной ленты®, так и плацебо-ленты. Во избежание влияния порядка вмешательства на результаты исследования испытуемые будут случайным образом разделены на две разные группы, группу A и группу B. Группа A получит магнитную ленту®, а группа B сделает наоборот. На следующий день будет наложен другой тейп. Пассивная подвижность суставов обоих тазобедренных суставов оценивается путем помещения пациента в положение лежа на спине с 90-градусным сгибанием тазобедренного и коленного суставов, выполняя пассивную внутреннюю ротацию бедра. Видеокамера располагается перпендикулярно (потолку) к ипсилатеральному колену и бедру для записи и измерения.
Ленты будут размещены на паравертебральной коже от L1 до L5, не создавая натяжения.
Впоследствии снова оценивают оба бедра, снова выполняя пассивную внутреннюю ротацию бедра и записывая степень амплитуды движения.
Каждый предмет будет под вашим контролем, так как в один день будет размещена лента, а на следующий день — другая.
Ни одно приложение не должно быть болезненным.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46008
- Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с болями в пояснице.
- Субъекты в возрасте 18-65 лет.
Критерий исключения:
- Лента аллергии
- Адгезионная аллергия
- Беременная
- Люди с кардиостимуляторами
- Людям, у которых есть какие-либо противопоказания к электромагнитным полям
- Люди с неврологическими заболеваниями
- Прием любых лекарств, которые могут взаимодействовать с магнитными полями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Без вмешательства: внутреннее вращение бедра
предварительное измерение внутренней ротации бедра при сгибании коленного и тазобедренного суставов под углом 90º, будет выполняться внутренняя ротация бедра
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: внутреннее вращение бедра
измерение внутренней ротации бедра после экспериментального применения с помощью магнитной ленты Применение со сгибанием колена и бедра под углом 90º, будет выполняться внутренняя ротация бедра
|
Магнитная лента® накладывается без какого-либо напряжения на нижнюю часть спины.
|
Плацебо Компаратор: Сравнение с плацебо: внутреннее вращение бедра
измерение внутренней ротации бедра после применения плацебо с помощью ленты Placebo Применение со сгибанием колена и бедра под углом 90°, будет выполняться внутренняя ротация бедра
|
Кинезио тейп накладывается без напряжения в области поясницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменения по сравнению с первой оценкой диапазона движений до наложения ленты и сразу после наложения экспериментальной ленты и ленты-плацебо.
|
Максимальная степень внутренней ротации бедра, измеренная с помощью программы Kinoea®.
Утвержденная видеопрограмма
|
Изменения по сравнению с первой оценкой диапазона движений до наложения ленты и сразу после наложения экспериментальной ленты и ленты-плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12409331
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Кинезиологическая лента
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
University of SevilleЗавершенный
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteНеизвестныйПроблема/состояние, связанное с ракомИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
RWTH Aachen UniversityDocs in Clouds Telecare GmbHНеизвестныйПациенты, перенесшие плановую операцию с анестезиейГермания
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Tufts Medical CenterЗавершенный
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheЗавершенныйПервичная дисменореяИспания