Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av magnettejp över inre höftrotation hos patienter med ländryggssmärta

10 februari 2024 uppdaterad av: Francisco Selva

Tejpen kommer att appliceras på ländryggen bilateralt till ryggraden utan att skapa någon spänning.

Den möjliga variationen i rörelseomfånget vid inre höftrotation mäts med KInovea-programmet. En kinesiologitejp användes som placebotejp och magnetbandet användes på ett randomiserat experimentellt sätt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En trippelblind tvärsnittsobservationsstudie är utformad där försökspersoner med ländryggssmärta kommer att väljas ut och förblindas för att få Magnetic Tape® (tejp med magnetiska effekter på mindre än 2 Gauss) eller placebo-tejp. Likaså vet utvärderaren som sätter Magnettejpen® inte vilket material han använder, eftersom det kommer från en annan forskare. Patienten vet inte vilken tejp som kommer att sättas på honom.

Rekommendationerna från "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) kommer att följas. Alla deltagare kommer att få ett deltagarinformationsblad och underteckna informerat samtycke. Patienter i åldern 18 till 65 år med ländryggssmärta kommer att rekryteras från olika privata kliniker i staden Valencia, Spanien.

Hypotesen är att när Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiska fält som de som genereras av levande varelser, på grund av rörelsen av elektriska laddningar (joner), som definieras av Amperes lag, är bandets domäner orienterade eller inriktade parallellt. med det externa magnetfältet som skapar ett magnetiskt flöde med en nordpol och en sydpol. Detta genererade fält producerar i sin tur en magnetisk induktion som är proportionell mot variationen av det magnetiska flödet, som definieras av Faraday-lagen.

Denna elektriska potential producerar en omfördelning av den elektriska laddningen (jonerna) som genererar ett magnetfält på grund av orienteringen av banddomänerna, och utövar sedan en kraft på de rörliga laddningarna i elektrolyten.

Fysiologisk, Lorentz lag, som reglerar magnetband® avvikande elektromagnetiska fält.

Protokollet för datainsamling kommer att vara följande:

Efter att ha undertecknat det informerade samtycket och dataskyddet kommer grupperna med ländryggssmärta att bildas som kommer att få applicering av både Magnetic Tape® och intervention av placebo-tejp. För att undvika att ordningen på interventionen påverkar studiens resultat kommer försökspersonerna att randomiseras i två olika grupper, Grupp A och Grupp B. Grupp A kommer att få Magnetic tape® och Grupp B kommer att göra tvärtom. Nästa dag kommer den andra tejpen att appliceras. Passiv led-ROM på båda höfterna bedöms genom att patienten placeras i ryggläge med 90º höft- och knäböjning, genom att utföra passiv intern höftrotation. Videokameran är placerad vinkelrätt (tak) mot ipsilaterala knä och höft för att göra inspelningar och mätningar.

Tejpen kommer att placeras på den paravertebrala huden från L1 till L5 utan att skapa spänning.

Därefter bedöms båda höfterna igen, genom att utföra passiv intern höftrotation igen och registrera graderna av rörelseomfång.

Varje ämne kommer att vara din kontroll eftersom en dag ett band kommer att placeras och nästa dag den andra.

Ingen av applikationerna behöver vara smärtsamma.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46008
        • Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med smärta i ländryggen.
  • Ämnen i åldern 18-65 år.

Exklusions kriterier:

  • Tejpallergier
  • Adhesiva allergier
  • Gravid
  • Människor med pacemaker
  • Människor som har någon kontraindikation av elektromagnetiska fält
  • Människor med neurologiska sjukdomar
  • Att ta någon medicin som kan interagera med magnetfält.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen intervention: intern höftrotation
intern höftrotation förmätning med knä- och höftböjning vid 90º, intern höftrotation kommer att utföras
Experimentell: Experimentell: intern höftrotation
intern höftrotation efter experimentell appliceringsmätning med magnettejp Applicering med knä- och höftböjning vid 90º, intern höftrotation kommer att utföras
Magnettejp® appliceras utan att skapa någon spänning över ländryggen
Placebo-jämförare: Placebo Comparator: intern höftrotation
intern höftrotation mätning efter placeboapplicering med placebo-tejp Applicering med knä- och höftböjning vid 90o, intern höftrotation kommer att utföras
Kinesiologitejp appliceras utan att skapa någon spänning över ländryggen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Ändringar från rörelseomfånget första bedömningen före placering av tejparna och omedelbart efter placering av experimenttejp och placebo-tejp.
Maximala grader av intern höftrotation uppmätt med Kinovea®-programmet. Validerat videoprogram
Ändringar från rörelseomfånget första bedömningen före placering av tejparna och omedelbart efter placering av experimenttejp och placebo-tejp.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

4 juli 2021

Avslutad studie (Beräknad)

4 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12409331

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Kinesiologitejp

3
Prenumerera