- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04873713
A mágnesszalag hatása a csípő belső elfordulására derékfájásban szenvedő betegeknél
A szalagot az ágyéki területre kell felhelyezni bilateralemten a gerincre anélkül, hogy feszültséget okozna.
A KInovea programmal mérjük a belső csípőforgás mozgási tartományának lehetséges változásait. Placebo szalagként kineziológiai szalagot, a mágnesszalagot pedig randomizált kísérleti módon alkalmaztuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háromszoros vak keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatot terveztek, ahol a derékfájásban szenvedő alanyokat kiválasztják és megvakítják, hogy megkapják a Magnetic Tape® (2 Gaussnál kisebb mágneses hatású szalag) vagy a placebo szalagot. Hasonlóképpen, az értékelő, aki a mágnesszalagot felhelyezi, nem tudja, milyen anyagot használ, mivel azt egy másik kutató szállítja. A beteg nem tudja, milyen szalagot helyeznek rá.
A „Jelentés a megfigyelési tanulmányokról az epidemiológiában” (STROBE) ajánlásait követni fogják. Minden résztvevő kap egy résztvevői tájékoztatót, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot. A 18 és 65 év közötti derékfájásban szenvedő betegeket a spanyolországi Valencia városának különböző magánklinikáiról toborozzák.
A hipotézis az, hogy amikor a Magnetic Tape® érintkezésbe kerül elektromágneses mezőkkel, például élőlények által keltettekkel, az elektromos töltések (ionok) mozgása miatt, ahogy azt az Ampere-törvény határozza meg, a szalag tartományai párhuzamosan orientálódnak vagy egy vonalba kerülnek. a külső mágneses tér mágneses fluxust hoz létre északi és déli pólussal. Ez a generált mező pedig a mágneses fluxus változásával arányos mágneses indukciót hoz létre, amint azt a Faraday törvény határozza meg.
Ez az elektromos potenciál az elektromos töltés (ionok) újraeloszlását idézi elő, és a szalagdomének orientációja miatt mágneses teret generál, majd erőt fejt ki az elektroliton belüli mozgó töltésekre.
Fiziológiai, Lorentz-törvény, a Magnetic Tape® aberráns elektromágneses terek szabályozása.
Az adatgyűjtési protokoll a következő lesz:
A tájékozott hozzájárulás aláírása és az adatvédelem után kialakulnak azok a derékfájással küzdő csoportok, amelyek megkapják a Magnetic Tape® alkalmazását és a placebo szalag beavatkozását. Annak elkerülése érdekében, hogy a beavatkozás sorrendje befolyásolja a vizsgálat eredményeit, az alanyokat véletlenszerűen két különböző csoportba osztják, az A csoportba és a B csoportba. Az A csoport Magnetic tape®-t kap, a B csoport pedig az ellenkezőjét. Másnap felhelyezik a másik szalagot is. Mindkét csípő passzív ízületi ROM-jának értékelése úgy történik, hogy a pácienst hanyatt helyezik 90°-os csípő- és térdhajlítással, passzív belső csípőforgatással. A videokamera az azonos oldali térdre és csípőre merőlegesen (a mennyezetre) helyezkedik el, hogy felvételeket és méréseket készítsen.
A szalagokat a paravertebrális bőrre helyezik L1-től L5-ig anélkül, hogy feszültséget keltenek.
Ezt követően mindkét csípőt újra felmérik, ismét passzív belső csípőforgatást hajtanak végre, és rögzítik a mozgási tartományt.
Mindegyik téma az Ön irányítása alatt áll, mivel egyik nap egy szalag kerül elhelyezésre, másnap pedig a másik.
Egyik alkalmazásnak sem kell fájdalmasnak lennie.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46008
- Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájásban szenvedő alanyok.
- 18-65 év közötti alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Szalag allergia
- Ragasztó allergia
- Terhes
- Pacemakerrel rendelkező emberek
- Olyan emberek, akiknek bármilyen ellenjavallata van az elektromágneses mezőknek
- Neurológiai betegségben szenvedők
- Olyan gyógyszer szedése, amely kölcsönhatásba léphet a mágneses mezőkkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: belső csípőforgatás
belső csípőforgatás előmérése térd és csípő 90°-os hajlítással, belső csípőforgatás történik
|
|
Kísérleti: Kísérleti: belső csípőforgatás
belső csípőforgatás kísérleti alkalmazás utáni mérés mágnesszalaggal Felhelyezés térd- és csípőhajlítással 90°-ban, belső csípőforgatás történik
|
A Magnetic Tape® úgy kerül felhelyezésre, hogy a deréktáj feszültsége nem keletkezik
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: belső csípőrotáció
belső csípőrotáció placebo alkalmazás után mérés Placebo szalaggal Felhelyezés térd- és csípőhajlítással 90o-ban, belső csípőrotáció történik
|
A kineziológiai szalagot anélkül kell felhelyezni, hogy feszültséget okozna a hát alsó részén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: Változások a mozgástartomány első értékeléséhez képest a szalagok felhelyezése előtt és közvetlenül a kísérleti szalag és a placebo szalag felhelyezése után.
|
A Kinovea® programmal mért maximális belső csípőforgási fokok.
Ellenőrzött videó program
|
Változások a mozgástartomány első értékeléséhez képest a szalagok felhelyezése előtt és közvetlenül a kísérleti szalag és a placebo szalag felhelyezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12409331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Kineziológiai szalag
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveFájdalom | Vesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességEgyesült Királyság
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság