Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágnesszalag hatása a csípő belső elfordulására derékfájásban szenvedő betegeknél

2024. február 10. frissítette: Francisco Selva

A szalagot az ágyéki területre kell felhelyezni bilateralemten a gerincre anélkül, hogy feszültséget okozna.

A KInovea programmal mérjük a belső csípőforgás mozgási tartományának lehetséges változásait. Placebo szalagként kineziológiai szalagot, a mágnesszalagot pedig randomizált kísérleti módon alkalmaztuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Háromszoros vak keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatot terveztek, ahol a derékfájásban szenvedő alanyokat kiválasztják és megvakítják, hogy megkapják a Magnetic Tape® (2 Gaussnál kisebb mágneses hatású szalag) vagy a placebo szalagot. Hasonlóképpen, az értékelő, aki a mágnesszalagot felhelyezi, nem tudja, milyen anyagot használ, mivel azt egy másik kutató szállítja. A beteg nem tudja, milyen szalagot helyeznek rá.

A „Jelentés a megfigyelési tanulmányokról az epidemiológiában” (STROBE) ajánlásait követni fogják. Minden résztvevő kap egy résztvevői tájékoztatót, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot. A 18 és 65 év közötti derékfájásban szenvedő betegeket a spanyolországi Valencia városának különböző magánklinikáiról toborozzák.

A hipotézis az, hogy amikor a Magnetic Tape® érintkezésbe kerül elektromágneses mezőkkel, például élőlények által keltettekkel, az elektromos töltések (ionok) mozgása miatt, ahogy azt az Ampere-törvény határozza meg, a szalag tartományai párhuzamosan orientálódnak vagy egy vonalba kerülnek. a külső mágneses tér mágneses fluxust hoz létre északi és déli pólussal. Ez a generált mező pedig a mágneses fluxus változásával arányos mágneses indukciót hoz létre, amint azt a Faraday törvény határozza meg.

Ez az elektromos potenciál az elektromos töltés (ionok) újraeloszlását idézi elő, és a szalagdomének orientációja miatt mágneses teret generál, majd erőt fejt ki az elektroliton belüli mozgó töltésekre.

Fiziológiai, Lorentz-törvény, a Magnetic Tape® aberráns elektromágneses terek szabályozása.

Az adatgyűjtési protokoll a következő lesz:

A tájékozott hozzájárulás aláírása és az adatvédelem után kialakulnak azok a derékfájással küzdő csoportok, amelyek megkapják a Magnetic Tape® alkalmazását és a placebo szalag beavatkozását. Annak elkerülése érdekében, hogy a beavatkozás sorrendje befolyásolja a vizsgálat eredményeit, az alanyokat véletlenszerűen két különböző csoportba osztják, az A csoportba és a B csoportba. Az A csoport Magnetic tape®-t kap, a B csoport pedig az ellenkezőjét. Másnap felhelyezik a másik szalagot is. Mindkét csípő passzív ízületi ROM-jának értékelése úgy történik, hogy a pácienst hanyatt helyezik 90°-os csípő- és térdhajlítással, passzív belső csípőforgatással. A videokamera az azonos oldali térdre és csípőre merőlegesen (a mennyezetre) helyezkedik el, hogy felvételeket és méréseket készítsen.

A szalagokat a paravertebrális bőrre helyezik L1-től L5-ig anélkül, hogy feszültséget keltenek.

Ezt követően mindkét csípőt újra felmérik, ismét passzív belső csípőforgatást hajtanak végre, és rögzítik a mozgási tartományt.

Mindegyik téma az Ön irányítása alatt áll, mivel egyik nap egy szalag kerül elhelyezésre, másnap pedig a másik.

Egyik alkalmazásnak sem kell fájdalmasnak lennie.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46008
        • Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékfájásban szenvedő alanyok.
  • 18-65 év közötti alanyok.

Kizárási kritériumok:

  • Szalag allergia
  • Ragasztó allergia
  • Terhes
  • Pacemakerrel rendelkező emberek
  • Olyan emberek, akiknek bármilyen ellenjavallata van az elektromágneses mezőknek
  • Neurológiai betegségben szenvedők
  • Olyan gyógyszer szedése, amely kölcsönhatásba léphet a mágneses mezőkkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: belső csípőforgatás
belső csípőforgatás előmérése térd és csípő 90°-os hajlítással, belső csípőforgatás történik
Kísérleti: Kísérleti: belső csípőforgatás
belső csípőforgatás kísérleti alkalmazás utáni mérés mágnesszalaggal Felhelyezés térd- és csípőhajlítással 90°-ban, belső csípőforgatás történik
A Magnetic Tape® úgy kerül felhelyezésre, hogy a deréktáj feszültsége nem keletkezik
Placebo Comparator: Placebo Comparator: belső csípőrotáció
belső csípőrotáció placebo alkalmazás után mérés Placebo szalaggal Felhelyezés térd- és csípőhajlítással 90o-ban, belső csípőrotáció történik
A kineziológiai szalagot anélkül kell felhelyezni, hogy feszültséget okozna a hát alsó részén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: Változások a mozgástartomány első értékeléséhez képest a szalagok felhelyezése előtt és közvetlenül a kísérleti szalag és a placebo szalag felhelyezése után.
A Kinovea® programmal mért maximális belső csípőforgási fokok. Ellenőrzött videó program
Változások a mozgástartomány első értékeléséhez képest a szalagok felhelyezése előtt és közvetlenül a kísérleti szalag és a placebo szalag felhelyezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2021. július 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2021. július 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2021. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12409331

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kineziológiai szalag

3
Iratkozz fel