Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av magnetbånd over indre hofterotasjon hos pasienter med korsryggsmerter

10. februar 2024 oppdatert av: Francisco Selva

Tapen vil bli påført på lumbalområdet bilateralemten til ryggraden uten å skape noen spenning.

Den mulige variasjonen i bevegelsesområdet ved indre hofterotasjon måles med KInovea-programmet. Et kinesiologibånd ble brukt som placebobånd og magnetbåndet ble brukt på en randomisert eksperimentell måte.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

En trippelblind tverrsnittsobservasjonsstudie er designet der forsøkspersoner med korsryggsmerter vil bli valgt ut og blindet for å motta Magnetic Tape® (tape med magnetiske effekter på mindre enn 2 Gauss) eller placebo-tape. På samme måte vet ikke evaluatoren som setter Magnetic Tape® hvilket materiale han bruker, siden det er levert av en annen forsker. Pasienten vet ikke hvilken tape som skal settes på ham.

Anbefalingene fra «Reporting of Observational Studies in Epidemiology» (STROBE) vil bli fulgt. Alle deltakere vil motta et deltakerinformasjonsark og signere informert samtykke. Pasienter i alderen 18 til 65 år med korsryggsmerter vil bli rekruttert fra ulike private klinikker i byen Valencia, Spania.

Hypotesen er at når Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiske felt som de som genereres av levende vesener, på grunn av bevegelsen av elektriske ladninger (ioner), som definert av Amperes lov, er domenene til båndet orientert eller justert parallelt. med det ytre magnetfeltet som skaper en magnetisk fluks med en nordpol og en sørpol. Dette genererte feltet produserer i sin tur en magnetisk induksjon proporsjonal med variasjonen av den magnetiske fluksen, som definert av Faraday-loven.

Dette elektriske potensialet produserer en omfordeling av den elektriske ladningen (ionene) som genererer et magnetfelt på grunn av orienteringen av bånddomenene, og utøver deretter en kraft på de bevegelige ladningene i elektrolytten.

Fysiologisk, Lorentz' lov, regulerer magnetiske tape® avvikende elektromagnetiske felt.

Protokollen for datainnsamling vil være som følger:

Etter å ha signert det informerte samtykket og databeskyttelsen, vil gruppene med korsryggsmerter dannes som vil motta påføring av både Magnetic Tape® og inngrep med placebotape. For å unngå at rekkefølgen på intervensjonen påvirker resultatene av studien, vil forsøkspersonene bli randomisert i to forskjellige grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta Magnetic tape® og gruppe B vil gjøre det motsatte. Dagen etter påføres den andre tapen. Passiv ledd-ROM på begge hofter vurderes ved å plassere pasienten i ryggleie med 90º hofte- og knefleksjon, og utføre passiv indre hofterotasjon. Videokameraet er plassert vinkelrett (tak) til det ipsilaterale kneet og hoften for å gjøre opptak og målinger.

Tapene vil bli plassert på den paravertebrale huden fra L1 til L5 uten å skape spenning.

Deretter vurderes begge hoftene på nytt, og utfører passiv indre hofterotasjon igjen og registrerer graden av bevegelsesområde.

Hvert emne vil være din kontroll siden en dag vil et bånd bli plassert og neste dag den andre.

Ingen av applikasjonene trenger å være smertefulle.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46008
        • Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med korsryggsmerter.
  • Forsøkspersoner i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tape allergier
  • Limallergier
  • Gravid
  • Folk med pacemakere
  • Folk som har noen kontraindikasjon for elektromagnetiske felt
  • Mennesker med nevrologiske sykdommer
  • Tar medisiner som kan samhandle med magnetiske felt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: indre hofterotasjon
intern hofterotasjon før måling med kne- og hoftefleksjon ved 90º, intern hofterotasjon vil bli utført
Eksperimentell: Eksperimentell: indre hofterotasjon
intern hofterotasjon etter eksperimentell påføringsmåling med magnettape Påføring med kne- og hoftefleksjon ved 90º, intern hofterotasjon vil bli utført
Magnettape® påføres uten å skape spenning over korsryggen
Placebo komparator: Placebo Comparator: indre hofterotasjon
intern hofterotasjon etter placebopåføringsmåling med placebotape Påføring med kne- og hoftefleksjon ved 90o, intern hofterotasjon vil bli utført
Kinesiologitape påføres uten å skape spenning over korsryggen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endringer fra Range of motion første vurdering før plassering av tape og umiddelbart etter plassering av eksperimentell tape og placebo-tape.
Maksimal grad av indre hofterotasjon målt med Kinovea®-programmet. Validert videoprogram
Endringer fra Range of motion første vurdering før plassering av tape og umiddelbart etter plassering av eksperimentell tape og placebo-tape.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

4. juli 2021

Studiet fullført (Antatt)

4. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12409331

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Kinesiologi tape

3
Abonnere