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Effets de la bande magnétique sur la rotation interne de la hanche chez les patients souffrant de lombalgie

10 février 2024 mis à jour par: Francisco Selva

La bande sera appliquée sur la zone lombaire bilatéralement à la colonne vertébrale sans créer de tension.

La variation possible de l'amplitude de mouvement en rotation interne de la hanche est mesurée avec le programme KInovea. Une bande de kinésiologie a été utilisée comme bande placebo et la bande magnétique a été utilisée de manière expérimentale aléatoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude observationnelle transversale en triple aveugle est conçue où les sujets souffrant de lombalgie seront sélectionnés et en aveugle pour recevoir la Magnetic Tape® (bande avec des effets magnétiques inférieurs à 2 Gauss) ou la bande placebo. De même, l'évaluateur qui pose la Magnetic Tape® ne sait pas quel matériel il utilise, car il est fourni par un autre chercheur. Le patient ne sait pas quelle bande sera placée sur lui.

Les recommandations du "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) seront suivies. Tous les participants recevront une fiche d'information du participant et signeront un consentement éclairé. Des patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de lombalgie seront recrutés dans différentes cliniques privées de la ville de Valence, en Espagne.

L'hypothèse est que lorsque Magnetic Tape® entre en contact avec des champs électromagnétiques tels que ceux générés par les êtres vivants, dus au mouvement de charges électriques (ions), tel que défini par la loi d'Ampère, les domaines de la bande sont orientés ou alignés en parallèle avec le champ magnétique externe créant un flux magnétique avec un pôle nord et un pôle sud. Ce champ généré produit à son tour une induction magnétique proportionnelle à la variation du flux magnétique, telle que définie par la loi de Faraday.

Ce potentiel électrique produit une redistribution de la charge électrique (ions) générant un champ magnétique dû à l'orientation des domaines de la bande, exerçant alors une force sur les charges en mouvement au sein de l'électrolyte.

Physiologique, loi de Lorentz, régulant les champs électromagnétiques aberrants de Magnetic Tape®.

Le protocole de collecte des données sera le suivant :

Après avoir signé le consentement éclairé et la protection des données, les groupes lombalgiques seront formés et recevront l'application à la fois de Magnetic Tape® et l'intervention d'une bande placebo. Pour éviter que l'ordre de l'intervention n'influence les résultats de l'étude, les sujets seront randomisés en deux groupes différents, le groupe A et le groupe B. Le groupe A recevra la bande magnétique® et le groupe B fera l'inverse. Le lendemain, l'autre bande sera appliquée. L'amplitude articulaire passive des deux hanches est évaluée en plaçant le patient en décubitus dorsal avec une flexion de la hanche et du genou à 90º, en effectuant une rotation interne passive de la hanche. La caméra vidéo est située perpendiculairement (au plafond) au genou et à la hanche homolatéraux pour effectuer des enregistrements et des mesures.

Les bandes seront placées sur la peau paravertébrale de L1 à L5 sans créer de tension.

Par la suite, les deux hanches sont à nouveau évaluées, en effectuant à nouveau une rotation interne passive de la hanche et en enregistrant les degrés d'amplitude de mouvement.

Chaque sujet sera votre contrôle puisqu'un jour une bande sera placée et le lendemain l'autre.

Aucune des deux applications ne doit être douloureuse.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46008
        • Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets souffrant de lombalgie.
  • Sujets âgés de 18 à 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Allergies aux rubans adhésifs
  • Allergies adhésives
  • Enceinte
  • Les personnes portant un stimulateur cardiaque
  • Les personnes qui ont une contre-indication aux champs électromagnétiques
  • Les personnes atteintes de maladies neurologiques
  • Prendre tout médicament pouvant interagir avec les champs magnétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention : rotation interne de la hanche
pré-mesure de la rotation interne de la hanche avec flexion du genou et de la hanche à 90º, la rotation interne de la hanche sera effectuée
Expérimental: Expérimental : rotation interne de la hanche
mesure de la rotation interne de la hanche post-application expérimentale avec bande magnétique Application avec flexion du genou et de la hanche à 90º, la rotation interne de la hanche sera effectuée
Magnetic tape® est appliqué sans créer de tension sur le bas du dos
Comparateur placebo: Comparateur placebo : rotation interne de la hanche
rotation interne de la hanche après l'application du placebo mesure avec bande placebo Application avec flexion du genou et de la hanche à 90o, la rotation interne de la hanche sera effectuée
La bande de kinésiologie est appliquée sans créer de tension sur le bas du dos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: Modifications de la première évaluation de l'amplitude de mouvement avant de placer les bandes et immédiatement après avoir placé la bande expérimentale et la bande placebo.
Degrés maximum de rotation interne de la hanche mesurés avec le programme Kinovea®. Programme vidéo validé
Modifications de la première évaluation de l'amplitude de mouvement avant de placer les bandes et immédiatement après avoir placé la bande expérimentale et la bande placebo.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

4 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12409331

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Essais cliniques sur Bande de kinésiologie

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