- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04873713
Effets de la bande magnétique sur la rotation interne de la hanche chez les patients souffrant de lombalgie
La bande sera appliquée sur la zone lombaire bilatéralement à la colonne vertébrale sans créer de tension.
La variation possible de l'amplitude de mouvement en rotation interne de la hanche est mesurée avec le programme KInovea. Une bande de kinésiologie a été utilisée comme bande placebo et la bande magnétique a été utilisée de manière expérimentale aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle transversale en triple aveugle est conçue où les sujets souffrant de lombalgie seront sélectionnés et en aveugle pour recevoir la Magnetic Tape® (bande avec des effets magnétiques inférieurs à 2 Gauss) ou la bande placebo. De même, l'évaluateur qui pose la Magnetic Tape® ne sait pas quel matériel il utilise, car il est fourni par un autre chercheur. Le patient ne sait pas quelle bande sera placée sur lui.
Les recommandations du "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) seront suivies. Tous les participants recevront une fiche d'information du participant et signeront un consentement éclairé. Des patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de lombalgie seront recrutés dans différentes cliniques privées de la ville de Valence, en Espagne.
L'hypothèse est que lorsque Magnetic Tape® entre en contact avec des champs électromagnétiques tels que ceux générés par les êtres vivants, dus au mouvement de charges électriques (ions), tel que défini par la loi d'Ampère, les domaines de la bande sont orientés ou alignés en parallèle avec le champ magnétique externe créant un flux magnétique avec un pôle nord et un pôle sud. Ce champ généré produit à son tour une induction magnétique proportionnelle à la variation du flux magnétique, telle que définie par la loi de Faraday.
Ce potentiel électrique produit une redistribution de la charge électrique (ions) générant un champ magnétique dû à l'orientation des domaines de la bande, exerçant alors une force sur les charges en mouvement au sein de l'électrolyte.
Physiologique, loi de Lorentz, régulant les champs électromagnétiques aberrants de Magnetic Tape®.
Le protocole de collecte des données sera le suivant :
Après avoir signé le consentement éclairé et la protection des données, les groupes lombalgiques seront formés et recevront l'application à la fois de Magnetic Tape® et l'intervention d'une bande placebo. Pour éviter que l'ordre de l'intervention n'influence les résultats de l'étude, les sujets seront randomisés en deux groupes différents, le groupe A et le groupe B. Le groupe A recevra la bande magnétique® et le groupe B fera l'inverse. Le lendemain, l'autre bande sera appliquée. L'amplitude articulaire passive des deux hanches est évaluée en plaçant le patient en décubitus dorsal avec une flexion de la hanche et du genou à 90º, en effectuant une rotation interne passive de la hanche. La caméra vidéo est située perpendiculairement (au plafond) au genou et à la hanche homolatéraux pour effectuer des enregistrements et des mesures.
Les bandes seront placées sur la peau paravertébrale de L1 à L5 sans créer de tension.
Par la suite, les deux hanches sont à nouveau évaluées, en effectuant à nouveau une rotation interne passive de la hanche et en enregistrant les degrés d'amplitude de mouvement.
Chaque sujet sera votre contrôle puisqu'un jour une bande sera placée et le lendemain l'autre.
Aucune des deux applications ne doit être douloureuse.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46008
- Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets souffrant de lombalgie.
- Sujets âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Allergies aux rubans adhésifs
- Allergies adhésives
- Enceinte
- Les personnes portant un stimulateur cardiaque
- Les personnes qui ont une contre-indication aux champs électromagnétiques
- Les personnes atteintes de maladies neurologiques
- Prendre tout médicament pouvant interagir avec les champs magnétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Aucune intervention : rotation interne de la hanche
pré-mesure de la rotation interne de la hanche avec flexion du genou et de la hanche à 90º, la rotation interne de la hanche sera effectuée
|
|
Expérimental: Expérimental : rotation interne de la hanche
mesure de la rotation interne de la hanche post-application expérimentale avec bande magnétique Application avec flexion du genou et de la hanche à 90º, la rotation interne de la hanche sera effectuée
|
Magnetic tape® est appliqué sans créer de tension sur le bas du dos
|
Comparateur placebo: Comparateur placebo : rotation interne de la hanche
rotation interne de la hanche après l'application du placebo mesure avec bande placebo Application avec flexion du genou et de la hanche à 90o, la rotation interne de la hanche sera effectuée
|
La bande de kinésiologie est appliquée sans créer de tension sur le bas du dos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gamme de mouvement
Délai: Modifications de la première évaluation de l'amplitude de mouvement avant de placer les bandes et immédiatement après avoir placé la bande expérimentale et la bande placebo.
|
Degrés maximum de rotation interne de la hanche mesurés avec le programme Kinovea®.
Programme vidéo validé
|
Modifications de la première évaluation de l'amplitude de mouvement avant de placer les bandes et immédiatement après avoir placé la bande expérimentale et la bande placebo.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12409331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lombalgie
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ComplétéEfficacité et Tolérance de B-Back® sur le Syndrome de BurnoutFrance
-
Herlev HospitalComplétéLa cardiopathie ischémique | Biofeed Back Gestion du stress guidéeDanemark
Essais cliniques sur Bande de kinésiologie
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityComplétéDouleur au cou, postérieureSuède
-
Xiros LtdRecrutementLuxation fémoropatellaire médialeRoyaume-Uni
-
Trisha ScribbansComplétéDyskinésie scapulaireCanada
-
Oregon State UniversityRésiliéInhibition neurale | Blessures, ChevilleÉtats-Unis
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeSunnybrook Health Sciences CentreInconnueLombalgie | Grossesse | Douleur à la ceinture pelvienne
-
Zealand University HospitalPas encore de recrutementInfection fongique | Maladie inflammatoire de la peau | Peau d'infection de levureDanemark
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheComplétéDysménorrhée primaireEspagne
-
Mansoura UniversityInconnueCholécystite; Calcul biliaireEgypte
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulComplétéLombalgie | Défaut du tissu conjonctif (diagnostic)Turquie
-
Taibah UniversityRecrutement