大うつ病性障害の可能性を予測するための音声バイオマーカーの使用
音声バイオマーカーを使用して大うつ病性障害の可能性を予測する: マルチサイト完全リモート E-Clinical 検証研究
大うつ病性障害 (MDD) は、世界中で障害の主な原因となっています。 うつ病と不安障害は、すべての精神障害の中で最も一般的なものの 1 つであり、推定年間有病率はそれぞれ 9.7% と 18.1% です。
過去 100 年間、うつ病と不安神経症の両方が声の音響特性に影響を与える可能性が高いことが知られています。 1921年、エミール・クレペリンは、抑うつ状態の患者の声を、より低いピッチ、より低い音量、より低い速度、より単調な韻律、およびより多くの躊躇、吃音、およびささやきを有するものとして特徴付けました.
機構的には、気分障害および不安障害の病態生理学に関与する神経回路が発話に関与する神経回路に影響を与え、速度、韻律、発話潜時、およびその他のパラ言語的特徴を含む品質に影響を与える可能性があります。 したがって、音声の音響的特徴は、これらの状態のより容易にアクセス可能なバイオマーカーの 1 つになる可能性があります。
この理解に基づいて、調査員は、プライマリケア環境でのスクリーニングの質を標準化するだけでなく、アクセスを大幅に拡大できるうつ病および不安スクリーニング用のパッシブ音声バイオマーカー機器の開発を目指しました。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94123
- San Francisco Psychiatrists, Inc.
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Frontier Psychiatry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、18 歳以上の 225 人の男女が登録されます。150 人のうつ病の参加者は、治療中の精神科医から電子メールで募集されます。 研究者は、患者を募集するために2つの精神科の診療所と協力しています。
Craigslist の広告を介して、75 人の非うつ状態の参加者が一般集団から募集されます。 参加者は、現在のうつ病のエピソードを除外するために、メンタルヘルスの専門家による臨床評価を受けます。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の成人男性または女性
- 機能しているマイクを備えたラップトップ、スマートフォン、またはタブレットへのアクセス
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 英語が堪能
- うつ病の参加者グループの場合: うつ病の現在の診断
- うつ病でない参加者グループの場合:現在または以前にうつ病の診断を受けていない
除外基準:
- 参加者が指示に従うことを困難にする視覚障害
- 参加者が指示に従うことを困難にする運動障害
- 神経変性または中枢神経系障害の既知の病歴 (例: MS、認知症、外傷性脳損傷、脳卒中など)
- -うつ病以外の主要な精神障害の既知の病歴(例: 双極性障害、統合失調症など)
- 薬物乱用の既知の履歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
コントロール
|
場合
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
金継ぎの技術予測の感度と特異度
時間枠:2021 年 7 月 30 日
|
HAM-D および HAM-A スコアと比較した、Kintsugi の技術の予測の感度と特異性。
|
2021 年 7 月 30 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
PHQ-9 スコア 10 でのうつ病に対する感受性と特異性
時間枠:2021 年 7 月 30 日
|
カットオフしきい値 10 での PHQ-9 スコアと比較した金継ぎの技術の予測の感度と特異性
|
2021 年 7 月 30 日
|
GAD-7 スコア 10 でのうつ病に対する感受性と特異性
時間枠:2021 年 7 月 30 日
|
カットオフしきい値 10 での GAD-7 スコアと比較した金継ぎの技術の予測の感度と特異性
|
2021 年 7 月 30 日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。