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음성 바이오마커를 사용하여 주요 우울 장애의 가능성 예측

2022년 6월 30일 업데이트: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

음성 바이오마커를 사용하여 주요 우울 장애의 가능성 예측: 다중 사이트 완전 원격 전자 임상 검증 연구

주요 우울 장애(MDD)는 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 우울증과 불안 장애는 모든 정신 장애 중에서 가장 널리 퍼진 것으로 추정되는 연간 유병률은 각각 9.7%와 18.1%입니다.

지난 100년 동안 우울증과 불안이 모두 음성 음향 특성에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 알려져 왔습니다. 1921년 에밀 크레펠린(Emil Kraepelin)은 우울한 환자의 목소리를 더 낮은 음조, 낮은 볼륨, 낮은 말 속도, 더 단조로운 운율, 더 많은 망설임, 말더듬, 속삭이는 특징으로 특징지었습니다.

기계적으로 기분 및 불안 장애의 병리생리학에 관여하는 신경 회로가 음성 생성에 관여하는 신경 회로에 영향을 미쳐 속도, 운율, 음성 지연 및 기타 준언어적 특징을 포함하는 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 음성의 음향적 특징은 이러한 상태에 대해 더 쉽게 접근할 수 있는 바이오마커 중 하나일 수 있습니다.

이러한 이해를 바탕으로 연구자들은 1차 진료 환경에서 선별 검사의 품질을 표준화할 뿐만 아니라 접근성을 현저하게 확장할 수 있는 우울증 및 불안 선별 검사를 위한 수동 음성 바이오마커 도구를 개발하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94123
        • San Francisco Psychiatrists, Inc.
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Frontier Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 18세 이상의 남녀 225명을 등록할 것입니다. 150명의 우울증 참가자는 담당 정신과 의사의 이메일을 통해 모집됩니다. 연구자들은 환자를 모집하기 위해 2개의 정신과 진료와 협력하고 있습니다.

우울하지 않은 75명의 참가자가 Craigslist 광고를 통해 일반 인구에서 모집됩니다. 참가자는 정신 건강 전문가와 임상 평가를 거쳐 현재 우울증 에피소드를 배제합니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상의 성인 남성 및/또는 여성
  • 마이크가 작동하는 노트북, 스마트폰 또는 태블릿에 액세스
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  • 영어에 능숙 함
  • 우울한 참가자 그룹의 경우: 현재 우울증 진단
  • 우울하지 않은 참가자 그룹의 경우: 현재 또는 이전에 우울증 진단을 받은 적이 없음

제외 기준:

  • 참가자가 지침을 따르기 어렵게 만드는 시각 장애
  • 참가자가 지시를 따르기 어렵게 만드는 운동 장애
  • 신경변성 또는 중추신경계 장애(예: MS, 치매, TBI, 뇌졸중 등)
  • 우울증 이외의 주요 정신 장애의 모든 알려진 병력(예: 양극성 장애, 정신분열증 등)
  • 약물 남용의 알려진 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
사례

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kintsugi 기술 예측의 민감도와 특이도
기간: 2021년 7월 30일
HAM-D 및 HAM-A 점수와 비교한 Kintsugi 기술 예측의 민감도 및 특이도.
2021년 7월 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-9 점수 10에서 우울증에 대한 민감도 및 특이도
기간: 2021년 7월 30일
컷오프 임계값 10에서 PHQ-9 점수와 비교한 Kintsugi 기술 예측의 민감도 및 특이도
2021년 7월 30일
GAD-7 점수 10에서 우울증에 대한 민감도 및 특이도
기간: 2021년 7월 30일
컷오프 임계값 10에서 GAD-7 점수와 비교한 Kintsugi 기술 예측의 민감도 및 특이도
2021년 7월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/03/20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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