Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie biomarkerów głosowych do przewidywania prawdopodobieństwa wystąpienia dużej depresji

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Wykorzystanie biomarkerów głosowych do przewidywania prawdopodobieństwa wystąpienia dużej depresji: wieloośrodkowe, w pełni zdalne, e-kliniczne badanie walidacyjne

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Depresja i zaburzenia lękowe należą do najbardziej rozpowszechnionych spośród wszystkich zaburzeń psychicznych, a ich szacowana roczna częstość występowania wynosi odpowiednio 9,7% i 18,1%.

Od 100 lat wiadomo, że zarówno depresja, jak i lęk mogą wpływać na właściwości akustyczne głosu. W 1921 roku Emil Kraepelin scharakteryzował głosy pacjentów z depresją jako mające niższy ton, mniejszą głośność, wolniejszą mowę, większą monotonię prozodii, a także więcej wahań, jąkania się i szeptania.

Mechanistycznie możliwe jest, że obwody nerwowe zaangażowane w patofizjologię zaburzeń nastroju i lęku wpływają na obwody nerwowe zaangażowane w produkcję mowy, wpływając na cechy, które obejmują szybkość, prozodię, opóźnienie mowy i inne cechy paralingwistyczne. Zatem cechy akustyczne mowy mogą być jednym z łatwiej dostępnych biomarkerów tych warunków.

Biorąc pod uwagę to zrozumienie, badacze starali się opracować pasywny wokalny instrument biomarkerowy do badań przesiewowych depresji i lęków, który mógłby znacznie rozszerzyć dostęp, a także ujednolicić jakość badań przesiewowych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94123
        • San Francisco Psychiatrists, Inc.
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Frontier Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział 225 mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat. 150 osób z depresją zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem poczty elektronicznej od swoich psychiatrów prowadzących leczenie. Naukowcy współpracują z 2 praktykami psychiatrycznymi, z których rekrutują pacjentów.

75 uczestników bez depresji zostanie zrekrutowanych z ogólnej populacji za pośrednictwem reklam Craigslist. Uczestnicy przejdą ocenę kliniczną ze specjalistą zdrowia psychicznego, aby wykluczyć aktualny epizod depresji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i/lub kobiety w wieku powyżej 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  • Dostęp do laptopa, smartfona lub tabletu z działającym mikrofonem
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Dla grupy uczestników z depresją: Aktualna diagnoza depresji
  • Dla grupy uczestników bez depresji: Brak aktualnej lub wcześniejszej diagnozy depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku, które utrudniałoby uczestnikowi postępowanie zgodnie z instrukcjami
  • Upośledzenie ruchowe, które utrudniałoby uczestnikowi wykonywanie instrukcji
  • Każda znana historia chorób neurodegeneracyjnych lub ośrodkowego układu nerwowego (np. stwardnienie rozsiane, demencja, TBI, udar mózgu itp.)
  • Każda znana historia poważnych zaburzeń psychicznych innych niż depresja (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.)
  • Każda znana historia nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Sprawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność predykcji technologii Kintsugi
Ramy czasowe: 30 lipca 2021 r
Czułość i specyficzność predykcji technologii Kintsugi w porównaniu z wynikami HAM-D i HAM-A.
30 lipca 2021 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość dla depresji w skali PHQ-9 wynoszącej 10
Ramy czasowe: 30 lipca 2021 r
Czułość i specyficzność przewidywania technologii Kintsugi w porównaniu z wynikami PHQ-9 przy progu odcięcia 10
30 lipca 2021 r
Czułość i swoistość dla depresji w skali GAD-7 wynoszącej 10
Ramy czasowe: 30 lipca 2021 r
Czułość i specyficzność przewidywania technologii Kintsugi w porównaniu z wynikami GAD-7 przy progu odcięcia 10
30 lipca 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Współpracownicy

San Francisco Psychiatry Group
Frontier Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/03/20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj