Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänibiomarkkereiden käyttäminen vakavan masennushäiriön todennäköisyyden ennustamiseen

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Äänibiomarkkereiden käyttäminen vakavan masennushäiriön todennäköisyyden ennustamiseen: usean paikan täysin etänä suoritettava e-kliininen validointitutkimus

Masennushäiriö (MDD) on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Masennus ja ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä kaikista mielenterveyshäiriöistä, joiden arvioitu esiintyvyys on 9,7 % ja 18,1 %.

Viimeisen 100 vuoden ajan on tiedetty, että masennus ja ahdistus vaikuttavat molemmat todennäköisesti äänen akustisiin ominaisuuksiin. Vuonna 1921 Emil Kraepelin luonnehti masentuneiden potilaiden ääniä matalammiksi, alhaisemmiksi äänenvoimakkuuksiksi, alhaisemmaksi puhenopeudeksi, enemmän prosodian yksitoikkoisuudeksi sekä enemmän epäröintiä, änkytystä ja kuiskausta.

Mekaanisesti on mahdollista, että mielialan ja ahdistuneisuushäiriöiden patofysiologiaan osallistuvat hermopiirit vaikuttavat puheen tuottamiseen osallistuvaan hermopiiriin, mikä vaikuttaa ominaisuuksiin, joita ovat nopeus, prosodia, puheen latenssi ja muut paralingvistiset ominaisuudet. Siten puheen akustiset ominaisuudet voivat olla yksi helpommin saatavilla olevista biomarkkereista näissä olosuhteissa.

Tämän ymmärryksen perusteella tutkijat pyrkivät kehittämään passiivisen äänen biomarkkeriinstrumentin masennuksen ja ahdistuneisuuden seulontaa varten, mikä voisi merkittävästi laajentaa pääsyä sekä standardoida seulonnan laatua perusterveydenhuollon ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94123
        • San Francisco Psychiatrists, Inc.
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Frontier Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 225 yli 18-vuotiasta miestä ja naista. 150 masentunutta osallistujaa rekrytoidaan sähköpostitse heidän hoitavilta psykiatreilta. Tutkijat tekevät yhteistyötä kahden psykiatrin kanssa rekrytoidakseen potilaita.

75 ei-masentunutta osallistujaa rekrytoidaan väestöstä Craigslist-mainosten kautta. Osallistujat käyvät läpi kliinisen arvioinnin mielenterveysalan ammattilaisen kanssa sulkeakseen pois nykyisen masennuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja/tai naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • Pääsy kannettavaan tietokoneeseen, älypuhelimeen tai tablettiin toimivalla mikrofonilla
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Sujuva Englanti
  • Masentuneelle osallistujaryhmälle: Nykyinen masennuksen diagnoosi
  • Ei-masentunut osallistujaryhmä: Ei nykyistä tai aikaisempaa masennuksen diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkövamma, joka vaikeuttaa osallistujan ohjeiden noudattamista
  • Motorinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaisi osallistujan ohjeiden noudattamista
  • Kaikki tunnetut neurodegeneratiiviset tai keskushermoston häiriöt (esim. MS, dementia, TBI, aivohalvaus jne.)
  • Mikä tahansa tiedossa oleva muu vakava psykiatrinen häiriö kuin masennus (esim. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.)
  • Mikä tahansa tunnettu päihteiden väärinkäyttöhistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Asia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kintsugin teknologian ennusteen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 30. heinäkuuta 2021
Kintsugin teknologian ennusteen herkkyys ja spesifisyys verrattuna HAM-D- ja HAM-A-pisteisiin.
30. heinäkuuta 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys masennukselle PHQ-9-pisteellä 10
Aikaikkuna: 30. heinäkuuta 2021
Kintsugin teknologian ennusteen herkkyys ja spesifisyys verrattuna PHQ-9-pisteisiin 10:n raja-arvolla
30. heinäkuuta 2021
Herkkyys ja spesifisyys masennukselle GAD-7-pisteellä 10
Aikaikkuna: 30. heinäkuuta 2021
Kintsugin teknologian ennusteen herkkyys ja spesifisyys verrattuna GAD-7-pisteisiin 10:n raja-arvolla
30. heinäkuuta 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Yhteistyökumppanit

San Francisco Psychiatry Group
Frontier Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/03/20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa