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CLDN18.2 消化器腫瘍患者の PET イメージングを対象とする

2024年1月23日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute

CLDN18.2 消化器腫瘍患者の 124I-18B10(10L) PET イメージングを標的とする

この研究の目的は、CLDN18.2 を検出するための非侵襲的アプローチ 124I-18B10(10L) PET/CT を構築することです。 消化管腫瘍患者の腫瘍病変の発現を調べ、CLDN18.2 ターゲティング治療の恩恵を受ける患者を特定します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • HUA ZHU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. 18歳以上; ECOG 0または1;
  • 2.消化管腫瘍の患者;
  • 3.固形腫瘍の反応評価基準（RECIST V1.1）に従って、少なくとも1つの測定可能な標的病変を有する;
  • 4.平均余命>=12週間。

除外基準:

  • 1.重大な肝機能障害または腎機能障害;
  • 2.妊娠中または妊娠の準備ができている;
  • 3. 30 分間状態を維持できません。
  • 4. 臨床試験への参加の拒否;
  • 5.閉所恐怖症またはその他の精神疾患に苦しんでいる;
  • 6. その他、研究者が実験への参加にふさわしくないと考える状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：画像コホート
すべての研究参加者がこのアームに割り当てられます (単一アーム研究)。 研究参加者は 124I-18B10(10L) PET/CT スキャンを受ける
他の：124I-18B10(10L) PET/CT
研究参加者は 124I-18B10(10L) PET/CT スキャンを受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
標準化された取り込み値（SUV）
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University Cancer Hospital & Institute

捜査官

  • 主任研究者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月13日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月7日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021KT57

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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