- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04883970
CLDN18.2 Targeting PET-Bildgebung bei Patienten mit Magen-Darm-Tumoren
23. Januar 2024 aktualisiert von: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
CLDN18.2 Targeting 124I-18B10(10L) PET-Bildgebung bei Patienten mit Magen-Darm-Tumoren
Das Ziel der Studie ist die Konstruktion eines nicht-invasiven Ansatzes 124I-18B10(10L) PET/CT zum Nachweis des CLDN18.2
Expression von Tumorläsionen bei Patienten mit Magen-Darm-Tumoren und um Patienten zu identifizieren, die von einer gezielt auf CLDN18.2 gerichteten Behandlung profitieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- HUA ZHU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter >18 Jahre alt; ECOG 0 oder 1;
- 2. Patienten mit gastrointestinalen Tumoren;
- 3. Hat mindestens eine messbare Zielläsion gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST V1.1);
- 4. Lebenserwartung >=12 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
- 2. ist schwanger oder bereit schwanger zu sein;
- 3. können ihren Zustand nicht eine halbe Stunde lang halten;
- 4. Weigerung, an der klinischen Studie teilzunehmen;
- 5. Leiden unter Klaustrophobie oder anderen Geisteskrankheiten;
- 6. Jede andere Situation, die Forscher für ungeeignet halten, an dem Experiment teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bildgebende Kohorte
Alle Studienteilnehmer werden diesem Arm zugeordnet (einarmige Studie).
Die Studienteilnehmer werden 124I-18B10(10L) PET/CT-Scans unterzogen
|
Die Studienteilnehmer werden 124I-18B10(10L) PET/CT-Scans unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Standardisierter Aufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021KT57
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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