Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CLDN18.2 ciblant l'imagerie TEP chez les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales

23 janvier 2024 mis à jour par: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

CLDN18.2 ciblant l'imagerie TEP 124I-18B10(10L) chez les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales

L'objectif de l'étude est de construire une approche non invasive 124I-18B10(10L) PET/CT pour détecter le CLDN18.2 l'expression des lésions tumorales chez les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales et d'identifier les patients bénéficiant d'un traitement ciblant CLDN18.2.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • HUA ZHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âgé >18 ans ; ECOG 0 ou 1 ;
  • 2. Patients atteints de tumeurs gastro-intestinales ;
  • 3. A au moins une lésion cible mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST V1.1);
  • 4. espérance de vie >=12 semaines.

Critère d'exclusion:

  • 1. Dysfonctionnement hépatique ou rénal important ;
  • 2. Est enceinte ou prête à être enceinte ;
  • 3. Ne peuvent pas garder leurs états pendant une demi-heure ;
  • 4. Refus de participer à l'étude clinique ;
  • 5. Souffrant de claustrophobie ou d'autres maladies mentales ;
  • 6. Toute autre situation que les chercheurs jugent inappropriée pour participer à l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'imagerie
Tous les participants à l'étude seront affectés à ce bras (étude à un seul bras). Les participants à l'étude subiront des tomodensitométries 124I-18B10(10L) PET/CT
Autre: 124I-18B10(10L) TEP/TDM
Les participants à l'étude subiront des tomodensitométries 124I-18B10(10L) PET/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur d'absorption normalisée (SUV)
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Cancer Hospital & Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021KT57

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 124I-18B10(10L) TEP/TDM

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gabon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner