CLDN18.2 Нацеливание на ПЭТ-визуализацию у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта
23 января 2024 г. обновлено: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
CLDN18.2 Нацеливание на 124I-18B10 (10L) ПЭТ-визуализация у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта
Целью исследования является разработка неинвазивного подхода 124I-18B10(10L) ПЭТ/КТ для выявления CLDN18.2.
выраженность опухолевых поражений у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта и для выявления пациентов, получающих пользу от лечения, нацеленного на CLDN18.2.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Hua Zhu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст >18 лет; ECOG 0 или 1;
- 2. Больные с опухолями желудочно-кишечного тракта;
- 3. Имеет по крайней мере одно измеримое целевое поражение в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST V1.1);
- 4. ожидаемая продолжительность жизни >=12 недель.
Критерий исключения:
- 1. Значительная печеночная или почечная дисфункция;
- 2. беременна или готова к беременности;
- 3. Не может сохранять свои состояния в течение получаса;
- 4. Отказ от участия в клиническом исследовании;
- 5. Страдающие клаустрофобией или другими психическими заболеваниями;
- 6. Любая другая ситуация, которая, по мнению исследователей, не подходит для участия в эксперименте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта визуализации
Все участники исследования будут распределены в эту группу (исследование с одной группой).
Участники исследования пройдут ПЭТ/КТ сканирование 124I-18B10(10L)
|
Участники исследования пройдут ПЭТ/КТ сканирование 124I-18B10(10L)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения (внедорожник)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021KT57
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .