CLDN18.2 dirigido a imágenes PET en pacientes con tumores gastrointestinales
23 de enero de 2024 actualizado por: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
CLDN18.2 dirigido a 124I-18B10(10L) PET Imaging en pacientes con tumores gastrointestinales
El objetivo del estudio es construir un abordaje no invasivo 124I-18B10(10L) PET/TC para detectar la CLDN18.2
expresión de lesiones tumorales en pacientes con tumores gastrointestinales e identificar a los pacientes que se benefician del tratamiento dirigido a CLDN18.2.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Beijing, Porcelana
- Hua Zhu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Mayores de 18 años; ECOG 0 o 1;
- 2. Pacientes con tumores Gastrointestinales;
- 3. Tiene al menos una lesión diana medible de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST V1.1);
- 4. esperanza de vida >=12 semanas.
Criterio de exclusión:
- 1. Disfunción hepática o renal significativa;
- 2. Está embarazada o lista para quedar embarazada;
- 3. No pueden mantener sus estados durante media hora;
- 4. Negativa a participar en el estudio clínico;
- 5. Sufrir de claustrofobia u otras enfermedades mentales;
- 6. Cualquier otra situación que los investigadores consideren no adecuada para participar en el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte de imágenes
Todos los participantes del estudio serán asignados a este brazo (estudio de un solo brazo).
Los participantes del estudio se someterán a exploraciones PET/CT con 124I-18B10(10L)
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Los participantes del estudio se someterán a exploraciones PET/CT con 124I-18B10(10L)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor de consumo estandarizado (SUV)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021KT57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .