CLDN18.2 Målretting av PET-avbildning hos pasienter med gastrointestinale svulster
23. januar 2024 oppdatert av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
CLDN18.2 rettet mot 124I-18B10(10L) PET-avbildning hos pasienter med gastrointestinale svulster
Målet med studien er å konstruere en ikke-invasiv tilnærming 124I-18B10(10L) PET/CT for å oppdage CLDN18.2
uttrykk for tumorlesjoner hos pasienter med gastrointestinale svulster og for å identifisere pasienter som drar nytte av CLDN18.2-målrettet behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Hua Zhu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder >18 år gammel; ECOG 0 eller 1;
- 2. Pasienter med gastrointestinale svulster;
- 3. Har minst én målbar mållesjon i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST V1.1);
- 4. forventet levealder >=12 uker.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Betydelig lever- eller nyredysfunksjon;
- 2. Er gravid eller klar til å bli gravid;
- 3. Kan ikke beholde tilstanden deres i en halv time;
- 4. Avslag på å delta i den kliniske studien;
- 5. Lider av klaustrofobi eller andre psykiske sykdommer;
- 6. Enhver annen situasjon som forskere mener det ikke er egnet å delta i forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bildekohort
Alle studiedeltakere vil bli allokert til denne armen (enarmsstudie).
Studiedeltakere vil gjennomgå 124I-18B10(10L) PET/CT-skanninger
|
Studiedeltakere vil gjennomgå 124I-18B10(10L) PET/CT-skanninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021KT57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .