CLDN18.2 Målrettet PET-billeddannelse hos patienter med gastrointestinale tumorer
23. januar 2024 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
CLDN18.2 rettet mod 124I-18B10(10L) PET-billeddannelse hos patienter med gastrointestinale tumorer
Formålet med undersøgelsen er at konstruere en ikke-invasiv tilgang 124I-18B10(10L) PET/CT til at detektere CLDN18.2
ekspression af tumorlæsioner hos patienter med gastrointestinale tumorer og for at identificere patienter, der drager fordel af CLDN18.2-målrettet behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Hua Zhu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder >18 år gammel; ECOG 0 eller 1;
- 2. Patienter med gastrointestinale tumorer;
- 3. Har mindst én målbar mållæsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST V1.1);
- 4. forventet levetid >=12 uger.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
- 2. Er gravid eller klar til at blive gravid;
- 3. Kan ikke holde deres tilstande i en halv time;
- 4. Afvisning af at deltage i den kliniske undersøgelse;
- 5. Lider af klaustrofobi eller andre psykiske sygdomme;
- 6. Enhver anden situation, hvor forskere mener, det ikke er egnet at deltage i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Billeddiagnostisk kohorte
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive tildelt denne arm (enkeltarmsundersøgelse).
Studiedeltagere vil gennemgå 124I-18B10(10L) PET/CT-scanninger
|
Studiedeltagere vil gennemgå 124I-18B10(10L) PET/CT-scanninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021KT57
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .