Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLDN18.2 Målrettet PET-billeddannelse hos patienter med gastrointestinale tumorer

23. januar 2024 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

CLDN18.2 rettet mod 124I-18B10(10L) PET-billeddannelse hos patienter med gastrointestinale tumorer

Formålet med undersøgelsen er at konstruere en ikke-invasiv tilgang 124I-18B10(10L) PET/CT til at detektere CLDN18.2 ekspression af tumorlæsioner hos patienter med gastrointestinale tumorer og for at identificere patienter, der drager fordel af CLDN18.2-målrettet behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Hua Zhu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder >18 år gammel; ECOG 0 eller 1;
  • 2. Patienter med gastrointestinale tumorer;
  • 3. Har mindst én målbar mållæsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST V1.1);
  • 4. forventet levetid >=12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
  • 2. Er gravid eller klar til at blive gravid;
  • 3. Kan ikke holde deres tilstande i en halv time;
  • 4. Afvisning af at deltage i den kliniske undersøgelse;
  • 5. Lider af klaustrofobi eller andre psykiske sygdomme;
  • 6. Enhver anden situation, hvor forskere mener, det ikke er egnet at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billeddiagnostisk kohorte
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive tildelt denne arm (enkeltarmsundersøgelse). Studiedeltagere vil gennemgå 124I-18B10(10L) PET/CT-scanninger
Andet: 124I-18B10(10L) PET/CT
Studiedeltagere vil gennemgå 124I-18B10(10L) PET/CT-scanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021KT57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Kliniske forsøg med 124I-18B10(10L) PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner