CLDN18.2 Inriktning PET-avbildning hos patienter med gastrointestinala tumörer
23 januari 2024 uppdaterad av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
CLDN18.2 Inriktning 124I-18B10(10L) PET-avbildning hos patienter med gastrointestinala tumörer
Syftet med studien är att konstruera en icke-invasiv metod 124I-18B10(10L) PET/CT för att detektera CLDN18.2
uttryck av tumörskador hos patienter med gastrointestinala tumörer och för att identifiera patienter som drar nytta av CLDN18.2-inriktad behandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Hua Zhu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder >18 år gammal; ECOG 0 eller 1;
- 2. Patienter med gastrointestinala tumörer;
- 3. Har minst en mätbar målskada enligt Response Evaluation Criteria i solida tumörer (RECIST V1.1);
- 4. förväntad livslängd >=12 veckor.
Exklusions kriterier:
- 1. Signifikant lever- eller njurdysfunktion;
- 2. Är gravid eller redo att bli gravid;
- 3. Kan inte behålla sina tillstånd i en halvtimme;
- 4. Vägran att gå med i den kliniska studien;
- 5. Lider av klaustrofobi eller andra psykiska sjukdomar;
- 6. Alla andra situationer där forskare anser att det inte är lämpligt att delta i experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avbildningskohort
Alla studiedeltagare kommer att tilldelas denna arm (enarmsstudie).
Studiedeltagare kommer att genomgå 124I-18B10(10L) PET/CT-skanningar
|
Studiedeltagare kommer att genomgå 124I-18B10(10L) PET/CT-skanningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Standardiserat upptagsvärde（SUV）
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021KT57
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .