Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CLDN18.2 Cílení PET zobrazení u pacientů s gastrointestinálními nádory

23. ledna 2024 aktualizováno: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

CLDN18.2 Cílení 124I-18B10(10L) PET zobrazování u pacientů s gastrointestinálními nádory

Cílem studie je sestavit neinvazivní přístup 124I-18B10(10L) PET/CT k detekci CLDN18.2 expresi nádorových lézí u pacientů s gastrointestinálními nádory a k identifikaci pacientů, kteří mají prospěch z cílené léčby CLDN18.2.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Hua Zhu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Ve věku >18 let; ECOG 0 nebo 1;
  • 2. Pacienti s gastrointestinálními nádory;
  • 3. má alespoň jednu měřitelnou cílovou lézi podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST V1.1);
  • 4. očekávaná délka života >=12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Významná dysfunkce jater nebo ledvin;
  • 2. je těhotná nebo je připravena otěhotnět;
  • 3. nemohou udržet své stavy půl hodiny;
  • 4. Odmítnutí připojit se ke klinické studii;
  • 5. trpí klaustrofobií nebo jinými duševními chorobami;
  • 6. Jakákoli jiná situace, o které se výzkumníci domnívají, že není vhodná pro účast v experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazovací kohorta
Všichni účastníci studie budou zařazeni do této větve (studie s jednou větví). Účastníci studie podstoupí 124I-18B10(10L) PET/CT skeny
Jiný: 124I-18B10(10L) PET/CT
Účastníci studie podstoupí 124I-18B10(10L) PET/CT skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021KT57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální rakovina

Klinické studie na 124I-18B10(10L) PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit