肩甲骨仮性関節症に好まれる背側および掌側の手術 運動学への影響の比較
2022年8月23日 更新者：Ahmet Serhat Aydın、Istanbul University
私たちの目的は、橈骨から採取された非血管新生自家移植片と、背側および掌側の外科的アプローチが術前および術後の手首の運動学および日常生活で頻繁に使用する動きに及ぼす影響を客観的に分析し、結果を提示することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
アクティブな追加の疾患を持たない20〜50歳の少なくとも23人の働く男性患者が研究に含まれ、以前に同じ四肢に外傷または外科的介入を受けたことがなく、血管およびこれらの患者は、itf整形外科クリニックおよび医学部整形外科クリニックでフォローアップされます。
術前と術後の組合が患者に提供された後、患者は少なくとも 10 人の 2 つのグループに分けられます (術後 12 か月目)。手首の動きの分析は、XSENS MTw Awinda 17 センサーをフルに使用して実行されます。 Bahçeşehir 大学バイオメカニクス研究室のボディ モーション キャプチャ システム (健康側とは別)。
ラムのほか、トイレ掃除、カップでコーヒーを飲むなど、5つの動きが健康面に目を向け刺激されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥
- Istanbul University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
インクルージョン
- 健康な男性
- 慢性全身性疾患のない
- 薬物中毒があってはならない
- 前に患部上肢に外科的処置を受けてはならない
- 患者は影響を受けた手首に VISI DISI DEFOMİTY および橈骨手根関節症があってはなりません
- 外傷と手術の間は最低1年、最大10年空けなければならない
除外基準:
- 基準：以前の外傷や外科的介入なしに、同じ四肢に血管と神経のスペースがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：背側の外科的アプローチ
|
全身麻酔または局所麻酔で、患者 N 仰臥位がアーム テーブルに引っ張られた。
結核のリスターで、近位に 3 cm、遠位に 3 cm の切開が皮膚の下に施されています。
2,3 伸筋コンパートメント橈側 4. エクステンソン コンパートメントが尺骨 A に接地され、手首関節包に到達します。
次に、カプセルが開かれ、SCAPHOLID の近位極と中極が表示されます。
Persodoarthosis フィールドは、砲塔と砲塔エンジンで再生されます。
半径2CMの骨幹端領域の下の遠位で同じ切開に続きます。
海綿骨 GREFt を取得するために 2X2 センチメートルの WINDOW が開かれ、偽関節症の領域に追加された移植片が追加されました。
非吸収性縫合糸で閉じられた皮下組織。
|
|
アクティブコンパレータ：掌側の外科的アプローチ
|
全身麻酔または局所麻酔で、患者 N 仰臥位がアーム テーブルに引っ張られた。
İNCİSİON は、SCAPHOİD TUBERCULE の半径 2 cm から始まり、その 3 cm 近位に達します。
皮下組織を通過した後、FCR および橈骨動脈を別々に正診および分割し、次に嚢を開き、舟状骨の近位および中極を観察します。
Persodoarthosis フィールドは、砲塔と砲塔エンジンで再生されます。
同じ切開に続いて、大腿四頭筋回内筋を通過し、骨幹端部半径 2 センチメートル下の遠位にあります。
海綿骨 GREFt を取得するために 2X2 センチメートルの WINDOW が開かれ、偽関節症の領域に追加された移植片が追加されました。
非吸収性縫合糸で閉じられた皮下組織。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーションの İN WRİST 範囲の変更
時間枠：術前、術後3週目、6週目、3ヶ月目、6ヶ月目と1年目の平均
|
ゴニオメーターで手首の可動域を測る
|
術前、術後3週目、6週目、3ヶ月目、6ヶ月目と1年目の平均
|
|
骨癒合を評価する
時間枠：術後3週間～3ヶ月
|
骨折線を横切る小柱または骨折線での硬化症の同定により、手首の前後/横方向のX線で癒合を評価する
|
術後3週間～3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ダッシュスコア
時間枠：術前、術後1年目の平均
|
各項目には 5 つの回答オプションがあります。
次に、スコアを使用して、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までの範囲のスケール スコアを計算します。これを DASH スコアと呼びます。
DASHアンケートは、手術後に減少すると予想される障害のレベルとタイプに対する機能障害の影響の指標として使用されます
|
術前、術後1年目の平均
|
|
ハンドマヨスコア
時間枠：術前、術後1年目の平均
|
メイヨー リスト スコア -- OrthoToolKit スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコア 0 は手首の状態が悪いことを示し、100 は手首の状態が良好であることを示します。
元の文献: Cooney, W. P., et al. 「難しい手首の骨折。
|
術前、術後1年目の平均
|
|
VAS スコア
時間枠：術前、術後1年目の平均
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。
「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続線を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けてスコアを記録します。
|
術前、術後1年目の平均
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
キーピンチ ,
時間枠：術前、術後1年目の平均
|
各患者は横方向のピンチ (キーピンチ) を行います: ピンチメーターを人差し指と親指の橈骨側の間に置き、クライアントにできるだけ強くピンチするように指示します)、ピンチメーターの単位はポンド (1 ポンド = 0.45 kg)
|
術前、術後1年目の平均
|
|
xsens モーション キャプチャ システムを使用したタスクの可動範囲の測定
時間枠：術前、術後1年目の平均
|
4 つのタスクを決定しました (コーヒーを飲む、前から尾骨に手を伸ばす、電話を使用する、後ろからバックパックに手を伸ばす)。タスク中の手首の可動域を 3 回繰り返し、
|
術前、術後1年目の平均
|
|
ジャマールハンドダイノモメーター
時間枠：術前、術後1年目の平均
|
「疫学研究における最大アイソメトリックハンドグリップ強度を評価するための最適なジャマーダイナモメーターハンドル位置」に記載されている両手でのprosedure Ulrike Sonja Trampisch、PhD、Julia Franke、PhD、Nina Jedamzik、MSc、Timo Hinrichs、MD、Petra Platen、 MD、最大値の 3 倍が受け入れられます (jamar dynomometer はキログラム単位で測定され、
|
術前、術後1年目の平均
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月14日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020/779
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。