Dorzální a volární operace preferované u scaphoidní pseudoortrózy Porovnání účinků na kinematiku
23. srpna 2022 aktualizováno: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Naším cílem je objektivně analyzovat účinky nevaskularizovaného autoštěpu odebraného z radia a dorzálního a volárního chirurgického přístupu na preop a postop kinematiku zápěstí a pohyby, které často používáme v každodenním životě, a prezentovat výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto alespoň 23 pracujících pacientů mužského pohlaví ve věku 20-50 let, kteří nemají aktivní další onemocnění, a ti, kteří dříve neměli trauma nebo chirurgický zákrok na stejné končetině a kteří nemají cévní a neurologické obory, Tito pacienti budou sledováni na ortopedické klinice itf a ortopedické klinice lékařské fakulty.
jejich pacienti budou Po poskytnutí preop a postop spojení pacientům, kteří budou rozděleni do 2 skupin po minimálně 10 lidech (ve 12. měsíci postop), bude provedena analýza pohybu zápěstí pomocí senzoru XSENS MTw Awinda 17 full systém zachycování pohybu těla v laboratoři biomechaniky univerzity Bahçeşehir (oddělené na zdravé straně).
Kromě rumu, 5 pohybů, jako je osobní čištění WC, pití kávy z šálku, bude stimulováno pohledem na zdravou stránku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Zařazení
- zdravý muž
- bez jakéhokoli chronického systémového onemocnění
- nesmí mít drogovou závislost
- nesmí dříve podstoupit chirurgický zákrok na postižené horní končetině
- pacient by neměl mít VISI DISI DEFOMİTY a radiokarpální artrózu na postiženém zápěstí
- mezi traumatem a operací musí být minimálně 1 rok maximálně 10 let
Kritéria vyloučení:
- Kritéria: mít vaskulární a neurologické prostory na stejné končetině bez předchozího traumatu nebo chirurgického zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dorzální chirurgický přístup
|
NA GENERÁLNÍ NEBO MÍSTNÍ ANESTESİA PACIENT N SUPİNE POSTİON EFEKTOVANÉ ZÁPĚSTÍ NA STOLU PAŽÍ .
LISTER TUBERCULA SE 3 CM PROXIMÁLNÍM A 3 CM DISTÁLNÍM ŘEZEM POD KŮŽÍ.
2,3 PŘIHRÁDKY EXTENZORU RADIÁLNÍ 4. PŘIHRÁDKA EXTENSON JE UZEMNĚNA K ULNAR A A DOSAŽENO K KAPSLE ZÁPĚSTNÍHO KLOBU.
POTOM SE KAPSLE OTEVŘE A PROHLÍDÍ SE PROXIMÁLNÍ A STŘEDNÍ PÓL SCAPHOLID.
POLE PERSODOARTÓZY JE REGENEROVÁNO MOTOREM VĚŽE A TURR.
Po stejné incizi NA DISTÁLNĚ POD RADIUS oblast metafýzy 2 cm.
Otevřeno OKNO 2X2 centimetrů, aby se dostalo spongiózní kosti GREFt, greft přidán do pole pseudoartrózy. Po obnovení VÝŠKY A anatomie scaphoideu se zafixoval jeden bezhlavý mini šroub s prořezávacím paprskem pod skiaskopickým vedením.
a podkožní tkáň uzavřená nevstřebatelnými stehy.
|
|
Aktivní komparátor: volární chirurgický přístup
|
NA GENERÁLNÍ NEBO MÍSTNÍ ANESTESİA PACIENT N SUPİNE POSTİON EFEKTOVANÉ ZÁPĚSTÍ NA STOLU PAŽÍ .
İNCİSİON ZAČÍNÁ 2 CM RADİAL TO SCAPHOİD TUBERCULE ROZSAHUJE SVŮJ 3 CM PROXIMÁLNÍ .
PO PRŮCHODKU PODKOŽNÍCH TKANIEN JSOU FCR A RADİÁLNÍ TEPINY VYDĚLENY A ODDĚLNĚNY SAMOSTATNĚ, PAK SE KAPSLE OTEVŘELA A ZOBRAZIL SE PROXIMÁLNÍ A STŘEDNÍ PÓL SCAPHOLID.
POLE PERSODOARTÓZY JE REGENEROVÁNO MOTOREM VĚŽE A TURR.
Po stejném řezu S PASSİNG PRONATOR QUADRATUS MUSCLE, NA DISTÁLNÍM POD 2 CENTIMETRY RÁDIOVÉ oblasti metafýzy.
Otevřeno OKNO 2X2 centimetrů, aby se dostalo spongiózní kosti GREFt, greft přidán do pole pseudoartrózy. Po obnovení VÝŠKY A anatomie scaphoideu se zafixoval jeden bezhlavý mini šroub s prořezávacím paprskem pod skiaskopickým vedením.
a podkožní tkáň uzavřená nevstřebatelnými stehy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ZMĚNY V RÁMCI ROZSAHU MOTİON
Časové okno: předoperační , postop 3. týden, 6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc a průměr prvního roku
|
změřte rozsah pohybu zápěstí pomocí goniometru
|
předoperační , postop 3. týden, 6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc a průměr prvního roku
|
|
posoudit kostní spojení
Časové okno: 3 týdny až 3 měsíce po operaci
|
posouzení spojení na předozadních/laterálních rentgenových snímcích zápěstí identifikací trámců překračujících linii zlomeniny nebo sklerózy na linii zlomeniny
|
3 týdny až 3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH skóre
Časové okno: předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
Každá položka má pět možností odezvy.
Skóre se pak použijí k výpočtu skóre na stupnici od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení) – toto se nazývá skóre DASH.
Dotazník DASH se používá jako indikátor vlivu postižení na úroveň a typ postižení, u kterého očekáváme pokles po operaci
|
předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
|
RUČNÍ MAYO SKÓRE
Časové okno: předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
Mayo Wrist Score – skóre OrthoToolKit se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 znamená horší stav zápěstí a 100 znamená lepší stav zápěstí.
Původní literatura: Cooney, W. P., et al. „Obtížné zlomeniny zápěstí.
|
předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
|
VAS skóruje
Časové okno: předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest.
Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
|
předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svírání klíčů,
Časové okno: předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
každý pacient provede laterální sevření (stisknutí klíče): Umístěte pinchmetr mezi radiální stranu ukazováčku a palce a dejte klientovi pokyn, aby štípl co nejsilněji) , pinchmetr měří v librách (1 lb=0,45 kg)
|
předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
|
měření rozsahu pohybů v úlohách se systémem xsens motion capture
Časové okno: předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
určili jsme si čtyři úkoly (vypití kávy, dosáhnutí ocasní kosti zepředu, použití telefonu, natažení batohu zezadu) úkol jsme zopakovali 3x měřený rozsah pohybu zápěstí během úkolů,
|
předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
|
jamar ruční dynomometr
Časové okno: předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
postup oběma rukama, které popisují v ''Optimální poloha rukojeti Jamar Dynamometru k posouzení maximální izometrické síly úchopu ruky v epidemiologických studiích'' Ulrike Sonja Trampisch, PhD, Julia Franke, PhD, Nina Jedamzik, MSc, Timo Hinrichs, MD, Petra Platen, MD, přijme trojnásobek nejvyšší hodnoty (jamarský dynomometr měří v jednotkách kilogramů,
|
předoperační , průměr prvního roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/779
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .