Preferowane operacje grzbietu i dłoni w przypadku rzekomej zakrzepicy łódeczkowatej Porównanie wpływu na kinematykę
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Naszym celem jest obiektywna analiza wpływu nieunaczynionego autoprzeszczepu pobranego z kości promieniowej oraz dostępu grzbietowego i dłoniowego na kinematykę nadgarstka przed operacją i po stopie oraz ruchy, z których często korzystamy w życiu codziennym, oraz przedstawienie wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych co najmniej 23 pracujących mężczyzn w wieku 20-50 lat, którzy nie mają czynnych dodatkowych chorób oraz ci, którzy nie przebyli wcześniej urazu ani interwencji chirurgicznej tej samej kończyny, a także nie mają zmian naczyniowych i pola neurologiczne, Pacjenci ci będą objęci obserwacją w poradni ortopedycznej itf oraz poradni ortopedycznej Wydziału Lekarskiego.
ich pacjenci będą Po przekazaniu zespolenia preop i poststop pacjentom, którzy zostaną podzieleni na 2 grupy po co najmniej 10 osób (w 12. system przechwytywania ruchu ciała w laboratorium biomechaniki Uniwersytetu Bahçeşehir (oddzielny po zdrowej stronie).
Oprócz rumu, 5 ruchów, takich jak czyszczenie toalety osobistej, picie kawy z kubka, będzie stymulowane spojrzeniem na zdrową stronę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Włączenie
- zdrowy samiec
- bez jakiejkolwiek przewlekłej choroby ogólnoustrojowej
- nie może być uzależniony od narkotyków
- nie może mieć wcześniej zabiegu chirurgicznego na chorej kończynie górnej
- pacjent nie powinien mieć VISI DISI DEFOMİTY i artrozy promieniowo-nadgarstkowej na zajętym nadgarstku
- musi upłynąć minimum 1 rok, maksymalnie 10 lat między urazem a operacją
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria: posiadanie przestrzeni naczyniowych i neurologicznych w tej samej kończynie bez wcześniejszego urazu lub interwencji chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dostęp chirurgiczny grzbietowy
|
PODCZAS ZNIECZULENIA OGÓLNEGO LUB MIEJSCOWEGO PACJENT N SUPİNE POSTİON WPŁYWANY NA NADGARSTEK NA STOLIK RAMIENIA .
LISTER TUBERCULA Z 3 CM BLIŻSZYM I 3 CM DYSTALNYM W CIĘCIU WYKONANYM POD SKÓRĄ.
2,3 PRZEDZIAŁ PROGRAMÓW PROMIENIOWYCH 4. PRZEDZIAŁ prostowników jest uziemiony do kości łokciowej A, a torebka stawu nadgarstka jest dosięgnięta.
NASTĘPNIE OTWIERA SIĘ KAPSUŁKĘ I OGLĄDA BLIŻSZY I ŚRODKOWY BIEGUN Łopatkowaty.
POLE PERSODOARTHOSIS JEST REGENEROWANE ZA POMOCĄ SILNIKA TURRET I TURR.
Po tym samym nacięciu DYSTALNYM POD PROMIENIĄ w obszarze przynasadowym o długości 2 cm.
2X2 centymetrowe OKNO otwarte, aby uzyskać GREFt kości gąbczastej, dodany Greft w polu stawu rzekomego. Po odzyskaniu WYSOKOŚCI kości łódeczkowatej i anatomii, zamocowano jedną bezgłową miniśrubę acuttrack pod kontrolą fluoroskopii.
i tkanki podskórnej zamknięte szwami niewchłanialnymi.
|
|
Aktywny komparator: dostęp chirurgiczny dłoniowy
|
PODCZAS ZNIECZULENIA OGÓLNEGO LUB MIEJSCOWEGO PACJENT N SUPİNE POSTİON WPŁYWANY NA NADGARSTEK NA STOLIK RAMIENIA .
İNCİSİON ROZPOCZYNA SIĘ 2 CM PROMIENIOWO DO GUZKA łódeczkowatego ROZCIĄGAJĄC SIĘ NA 3 CM PROXİMALNIE.
PO PRZECIĄŻENIU TKANKI PODSKÓRNEJ, FCR I TĘTNICA PROMIENIOWA SĄ identyfikowane i rozdzielane ODDZIELNIE, NASTĘPNIE OTWIERA SIĘ KAPSUŁKĘ I OGLĄDA BLIŻSZY I ŚRODKOWY BIEGUN ŁÓŻECZKOWEGO.
POLE PERSODOARTHOSIS JEST REGENEROWANE ZA POMOCĄ SILNIKA TURRET I TURR.
Po tym samym nacięciu WİTH PASSİNG PRONATOR MIĘŚNI KWADRATOWYCH, NA DYSTALU PONIŻEJ 2 CENTYMETRÓW PROMIENIA w okolicy przynasadowej.
2X2 centymetrowe OKNO otwarte, aby uzyskać GREFt kości gąbczastej, dodany Greft w polu stawu rzekomego. Po odzyskaniu WYSOKOŚCI kości łódeczkowatej i anatomii, zamocowano jedną bezgłową miniśrubę acuttrack pod kontrolą fluoroskopii.
i tkanki podskórnej zamknięte szwami niewchłanialnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZMIANY W ZAKRESIE RUCHU NADGARSTKA
Ramy czasowe: przedoperacyjny , poststop 3. tydzień, 6. tydzień, 3. miesiąc, 6. miesiąc i średnia z pierwszego roku
|
zmierzyć zakres ruchu nadgarstka za pomocą goniometru
|
przedoperacyjny , poststop 3. tydzień, 6. tydzień, 3. miesiąc, 6. miesiąc i średnia z pierwszego roku
|
|
ocenić zrost kostny
Ramy czasowe: 3 tygodnie do 3 miesięcy po operacji
|
ocena zrostu na przednio-tylnym/bocznym zdjęciu rentgenowskim nadgarstka poprzez identyfikację beleczek przechodzących przez linię złamania lub stwardnienia na linii złamania
|
3 tygodnie do 3 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik DASH
Ramy czasowe: przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
Każda pozycja ma pięć opcji odpowiedzi.
Wyniki są następnie wykorzystywane do obliczenia wyniku na skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność) – nazywa się to wynikiem DASH.
Kwestionariusz DASH służy jako wskaźnik wpływu upośledzenia na stopień i rodzaj niepełnosprawności, które spodziewamy się zmniejszyć po operacji
|
przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
|
RĘCZNY WYNIK MAYO
Ramy czasowe: przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
Ocena nadgarstka Mayo — wyniki OrthoToolKit mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wynik 0 oznacza gorszy stan nadgarstka, a 100 oznacza lepszy stan nadgarstka.
Literatura oryginalna: Cooney, W.P., et al. „Trudne złamania nadgarstka.
|
przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
|
WYNIKI VAS
Ramy czasowe: przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
|
przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczypta klucza,
Ramy czasowe: przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
każdy pacjent wykona uszczypnięcie boczne (uszczypnięcie klucza): Umieść pinchmeter między promieniową stroną palca wskazującego i kciuka i poinstruuj klienta, aby uszczypnął tak mocno, jak to możliwe) Pinchmeter mierzy w funtach (1 funt = 0,45 kg)
|
przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
|
pomiar zakresu ruchów w zadaniach z systemem motion capture systemu xsens
Ramy czasowe: przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
wyznaczyliśmy cztery zadania (picie kawy, dotarcie do kości ogonowej od przodu, skorzystanie z telefonu, dotarcie do plecaka od tyłu) powtórzyliśmy zadanie 3 razy zmierzyliśmy zakres ruchów nadgarstka podczas wykonywania zadań,
|
przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
|
dynamometr ręczny Jamar
Ramy czasowe: przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
Prosedure obiema rękami, które opisują w „Optymalna pozycja uchwytu dynamometru Jamara do oceny maksymalnej izometrycznej siły uścisku dłoni w badaniach epidemiologicznych” Dr Ulrike Sonja Trampisch, dr Julia Franke, mgr Nina Jedamzik, dr Timo Hinrichs, Petra Platen, MD, zaakceptuje trzykrotność najwyższej wartości (dynomometr Jamar mierzy w jednostkach kilogramów,
|
przed operacją, średnia z pierwszego roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .