Chirurgia dorsale e volare preferita nella pseudodortrosi dello scafoide Confronto degli effetti sulla cinematica
23 agosto 2022 aggiornato da: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Il nostro obiettivo è analizzare oggettivamente gli effetti dell'autoinnesto non vascolarizzato prelevato dal radio e l'approccio chirurgico dorsale e volare sulla cinematica del polso preoperatoria e postoperatoria e sui movimenti che usiamo frequentemente nella vita quotidiana, e presentare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio almeno 23 pazienti di sesso maschile di età compresa tra 20 e 50 anni che non presentano malattie aggiuntive attive e coloro che non hanno subito in precedenza traumi o interventi chirurgici alla stessa estremità e che non hanno malattie vascolari e campi neurologici, Questi pazienti saranno seguiti presso la clinica ortopedica itf e la clinica ortopedica della facoltà di medicina.
i loro pazienti saranno Dopo che l'unione preoperatoria e postoperatoria è stata fornita ai pazienti che saranno divisi in 2 gruppi di almeno 10 persone (nel 12° mese postoperatorio), l'analisi del movimento del polso sarà eseguita con il sensore XSENS MTw Awinda 17 pieno sistema di cattura del movimento del corpo nel laboratorio di biomeccanica dell'Università di Bahçeşehir (separato sul lato sano).
Oltre al rum, verranno stimolati 5 movimenti come la pulizia del wc personale, bere il caffè dalla tazzina guardando al lato sano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino
- Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusione
- maschio sano
- senza alcuna malattia sistemica cronica
- non deve avere tossicodipendenza
- non deve essere sottoposto a procedura chirurgica sull'arto superiore interessato prima
- il paziente non deve avere VISI DISI DEFOMİTY e artrosi radiocarpale sul polso interessato
- ci deve essere minimo 1 anno massimo 10 anni tra il trauma e l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Criteri: avere spazi vascolari e neurologici nella stessa estremità senza precedenti traumi o interventi chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: approccio chirurgico dorsale
|
SU ANESTESİA GENERALE O LOCALE PATİENT N SUPİNE POSTİON EFFETTUATO POLSO SULLA TABELLA DEL BRACCIO .
LISTER TUBERCULA CON 3 CM PROSSIMALE E 3 CM DISTALE IN INCISIONE FATTA SOTTO LA PELLE.
2,3 COMPARTI DELL'ESTENSORE RADIALE 4. IL COMPARTO DELL'ESTENSORE È MESSO A TERRA ALL'ULNARE E LA CAPSULA DELL'ARTICOLAZIONE DEL POLSO È RAGGIUNTA.
POI LA CAPSULA VIENE APERTA E VIENE VISUALIZZATO IL POLO PROSSIMALE E MEDIO DELLO SCAFOLIDE.
IL CAMPO DELLA PERSODOARTOSI SI RIGENERA CON LA TORRETTA E IL MOTORE TURR.
Segue la stessa incisione SU DISTAL SOTTO RADIUS area metafisaria di 2CM.
FINESTRA 2X2 centimetri aperta per ottenere GREFt di osso spugnoso, greft aggiunto nel campo della pseudoartrosi. Dopo che l'ALTEZZA E l'anatomia dello scafoide sono state recuperate, ha fissato una mini vite acuttrack senza testa sotto la guida della fluoroscopia. Pelle
e tessuto sottocutaneo chiuso con suture non assorbibili.
|
|
Comparatore attivo: approccio chirurgico volare
|
SU ANESTESİA GENERALE O LOCALE PATİENT N SUPİNE POSTİON EFFETTUATO POLSO SULLA TABELLA DEL BRACCIO .
İNCİSİON INIZIA 2 CM RADİAL A SCAPHOİD TUBERCULE ESTENDE I SUOI 3 CM PROXİMAL .
DOPO AVER PASSATO IL TESSUTO SOTTOCUTANEO, FCR E L'ARTERIA RADIALE SONO IDENTIFICATI E DIVIDITI SEPARATAMENTE, POI LA CAPSULA VIENE APERTA E VIENE VISUALIZZATO IL POLO PROSSIMALE E MEDIO DELLO SCAFOLIDE.
IL CAMPO DELLA PERSODOARTOSI SI RIGENERA CON LA TORRETTA E IL MOTORE TURR.
Segue la stessa incisione CON IL MUSCOLO QUADRATO PRONATORE PASSANTE, SUL DISTALE SOTTO 2 CENTIMETRI DI RADIO area metafisaria.
FINESTRA 2X2 centimetri aperta per ottenere GREFt di osso spugnoso, greft aggiunto nel campo della pseudoartrosi. Dopo che l'ALTEZZA E l'anatomia dello scafoide sono state recuperate, ha fissato una mini vite acuttrack senza testa sotto la guida della fluoroscopia. Pelle
e tessuto sottocutaneo chiuso con suture non assorbibili.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CAMBIAMENTI NELLA GAMMA DEL POLSO DEL MOTİON
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 3. settimana, 6. settimana, 3. mese, 6. mese e media del primo anno
|
misurare la gamma di movimento del polso con il goniometro
|
preoperatorio, postoperatorio 3. settimana, 6. settimana, 3. mese, 6. mese e media del primo anno
|
|
valutare l'unione ossea
Lasso di tempo: Da 3 settimane a 3 mesi dopo l'intervento
|
valutazione dell'unione sulle radiografie antero-posteriori/laterali del polso, mediante identificazione di trabecole che attraversano la linea di frattura o sclerosi in corrispondenza della linea di frattura
|
Da 3 settimane a 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio DASH
Lasso di tempo: preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
Ogni elemento ha cinque opzioni di risposta.
I punteggi vengono quindi utilizzati per calcolare un punteggio della scala che va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave), questo è chiamato punteggio DASH.
Il questionario DASH viene utilizzato come indicatore dell'impatto di una menomazione sul livello e sul tipo di disabilità che ci aspettiamo diminuisca dopo l'operazione
|
preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
|
PUNTEGGIO MAYO A MANO
Lasso di tempo: preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
Mayo Wrist Score -- I punteggi di OrthoToolKit vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica una condizione del polso peggiore e 100 che indica una condizione del polso migliore.
Letteratura originale: Cooney, W. P., et al. "Fratture del polso difficili.
|
preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
|
PUNTEGGI VAS
Lasso di tempo: preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
|
preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pizzico chiave,
Lasso di tempo: preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
ogni paziente eseguirà Pizzico laterale (pizzico chiave): posizionare il pinchmeter tra il lato radiale dell'indice e il pollice e istruire il cliente a pizzicare il più forte possibile), il pinchmeter misura in libbre (1 lb = 0,45 kg)
|
preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
|
misurazione della gamma di movimenti nelle attività con il sistema di acquisizione del movimento xsens
Lasso di tempo: preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
abbiamo determinato quattro attività (bere caffè, raggiungere il coccige dalla parte anteriore, usare il telefono, raggiungere lo zaino dalla parte posteriore) abbiamo ripetuto l'attività 3 volte misurando la gamma di movimenti del polso durante le attività,
|
preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
|
dinamometro a mano Jamar
Lasso di tempo: preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
prosedure con entrambe le mani che descrivono in ''Posizione ottimale dell'impugnatura del dinamometro Jamar per valutare la massima forza di presa isometrica della mano negli studi epidemiologici'' Ulrike Sonja Trampisch, PhD, Julia Franke, PhD, Nina Jedamzik, MSc, Timo Hinrichs, MD, Petra Platen, MD, accetterà il valore tre volte più alto (misure dinomometriche Jamar in unità di chilogrammo,
|
preoperazione, media del primo anno dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/779
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .