Selkä- ja volaarileikkaukset suositeltavina nikamakalvon pseudortroosissa Kinematiikan vaikutusten vertailu
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Tavoitteenamme on analysoida objektiivisesti säteestä otetun ei-vaskularisoidun autosiirteen sekä dorsaali- ja volaarikirurgisen lähestymistavan vaikutuksia preop- ja postop-ranteen kinematiikkaan ja jokapäiväisessä elämässämme usein käyttämiimme liikkeisiin ja esitellä tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 23 työssäkäyvää 20-50-vuotiasta miespotilasta, joilla ei ole aktiivisia lisäsairauksia, sekä ne, joilla ei ole aiemmin ollut traumaa tai leikkausta samassa raajassa ja joilla ei ole verisuoni- ja neurologiset kentät, Näitä potilaita seurataan itf-ortopedian klinikalla ja lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian klinikalla.
Heidän potilaansa ovat sen jälkeen, kun preop- ja postop-yhdistys on järjestetty potilaille, jotka jaetaan kahteen vähintään 10 hengen ryhmään (12. kuukauden postop), ranteen liikeanalyysi suoritetaan XSENS MTw Awinda 17 -sensorilla. kehon liikkeen sieppausjärjestelmä Bahçeşehirin yliopiston biomekaniikan laboratoriossa (erillinen terveellä puolella).
Rommin lisäksi 5 liikettä, kuten henkilökohtainen wc:n siivous, kahvin juonti kupista, viritetään terveellistä puolta katsomalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inkluusio
- terve mies
- ilman kroonista systeemistä sairautta
- ei saa olla huumeriippuvuutta
- ei saa olla aiemmin leikattu sairaaseen yläraajoon
- potilaalla ei saisi olla VISI DISI DEFOMİTY ja radiocarpal niveltulehdus sairastuneessa ranteessa
- trauman ja leikkauksen välillä on oltava vähintään 1 vuosi, enintään 10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kriteerit: verisuoni- ja neurologiset tilat samassa raajassa ilman aikaisempaa traumaa tai leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: dorsaalinen kirurginen lähestymistapa
|
YLEIS- TAI PAIKALLISANESTEESIA PATİENT N SUPİNE POSTİON VAIKUTTAMASSA RANTESSA KÄSIPÖYDÄSSÄ.
LISTER TUBERCULA, JOLLA 3 CM PROKSIMAALINEN JA 3 CM DISTAALINEN VIILTO IHON ALALLA.
2,3 EXTENSOR-OSAT SÄTEIVÄ 4. EXTENSON-LOKKU ON MAADOTETTU ULNAR A:hen, JA RANNELIIVEKAPSLI ON TAVOITETTU.
SITTEN KAPSULI AVATAAN JA NÄYTETÄÄN SCAPHOLID PROXIMAALI- JA KESKIPAVAA.
PERSODOARTHOOSIKENTTÄ UUDISTETAAN TORNIN JA TORNIN MOOTTORIN KÄYTTÖÄ.
Saman viillon jälkeen DISTAALILLE SÄTEEN ALLA metafyysialueelle 2 cm.
2X2 senttimetrin IKKUNA avattu saamaan spongiosluu GREFt, grafti lisätty pseudoartroosin alueeseen. Kun nivelkorkeus ja anatomia on toipunut, se on kiinnittänyt yhden päättömän miniacuttrack-ruuvin fluoroskopian ohjauksessa .iho
ja ihonalainen kudos, joka on suljettu imeytymättömillä ompeleilla.
|
|
Active Comparator: volaarikirurginen lähestymistapa
|
YLEIS- TAI PAIKALLISANESTEESIA PATİENT N SUPİNE POSTİON VAIKUTTAMASSA RANTESSA KÄSIPÖYDÄSSÄ.
INCİSİON ALOITTAA 2 CM RADİAALISTA SCAPHOİD TUBERKULIIN LAAJUUSSA 3 CM PROXİMAALIIN.
IHANALAISEN PIDOKSEN LÄHETYKSEN JÄLKEEN, FCR JA RADİAL VALTIOMA TUNNISTETAAN JA POISTETAAN ERILLÄ, SITTEN KAPSULI AVATAAN JA SCAPHOLID PROXIMAALINEN JA KESKIPÄVA.
PERSODOARTHOOSIKENTTÄ UUDISTETAAN TORNIN JA TORNIN MOOTTORIN KÄYTTÖÄ.
Saman viillon jälkeen PRONATOR QUADRATUS -LIHASTA OHJAUKSELLA, DISTAALILLE Alle 2 SENTTIMETRIN SÄTEELLÄ metafyysialueelle.
2X2 senttimetrin IKKUNA avattu saamaan spongiosluu GREFt, grafti lisätty pseudoartroosin alueeseen. Kun nivelkorkeus ja anatomia on toipunut, se on kiinnittänyt yhden päättömän miniacuttrack-ruuvin fluoroskopian ohjauksessa .iho
ja ihonalainen kudos, joka on suljettu imeytymättömillä ompeleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUUTOKSET RANNELIIKKEISSA
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postop 3. viikko, 6. viikko, 3. kk, 6. kk ja ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
mittaa ranteen liikealue goniometrillä
|
ennen leikkausta, postop 3. viikko, 6. viikko, 3. kk, 6. kk ja ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
|
arvioida luun liitos
Aikaikkuna: 3 viikosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
ranteen antero-posterior/lateral -röntgenkuvan liitoksen arvioiminen tunnistamalla murtumaviivan ylittävät trabekulaatit tai murtumaviivan skleroosi
|
3 viikosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
Jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa.
Pisteitä käytetään sitten asteikkopisteiden laskemiseen välillä 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma) - tätä kutsutaan DASH-pisteeksi.
DASH-kyselyä käytetään indikaattorina vamman vaikutuksesta vamman tasoon ja tyyppiin, jonka odotamme vähenevän leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
|
KÄSI MAYO PISTEET
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
Mayo Wrist Score -- OrthoToolKit -pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa huonompaa ranteen tilaa ja 100 parempaa ranteen tilaa.
Alkuperäinen kirjallisuus: Cooney, W. P., et al. "Vaikeita ranteen murtumia.
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
|
VAS PISTEET
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avaimen puristus,
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
jokainen potilas tekee sivuttaispuristus (näppäimen puristus): Aseta puristusmittari etusormen ja peukalon säteittäisen puolen väliin ja käske asiakasta nipistämään mahdollisimman lujasti), nipistysmittari mittaa punnoina (1 lb = 0,45 kg)
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
|
liikealueen mittaaminen tehtävissä xsens motion capture -järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
olemme määrittäneet neljä tehtävää (kahvinjuonti, hännänluun tavoittaminen edestä, puhelimen käyttö, reppun kurottaminen takaa) toistimme tehtävän 3 kertaa mittasimme ranteen liikkeitä tehtävien aikana,
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
|
jamar käsidynomometri
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
proseduuri molemmilla käsillä, jotka kuvaavat artikkelissa "Optimaalinen Jamar-dynamometrin kahvan asento maksimaalisen isometrisen käden otteen vahvuuden arvioimiseksi epidemiologisissa tutkimuksissa" Ulrike Sonja Trampisch, PhD, Julia Franke, PhD, Nina Jedamzik, MSc, Timo Hinrichs, MD, Petra Platen, MD, kolme kertaa suurin arvo hyväksyy (jamar-dynomometri mittaa kiloyksikköinä,
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen vuoden keskiarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .