Chirurgies dorsale et palmaire préférées dans la pseudo-pseudorthrose du scaphoïde Comparaison des effets sur la cinématique
23 août 2022 mis à jour par: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Notre objectif est d'analyser objectivement les effets de l'autogreffe non vascularisée issue du radius et de l'abord chirurgical dorsal et palmaire sur la cinématique préopératoire et postopératoire du poignet et les mouvements que nous utilisons fréquemment dans la vie quotidienne, et d'en présenter les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au moins 23 patients masculins actifs âgés de 20 à 50 ans qui n'ont pas de maladies supplémentaires actives seront inclus dans l'étude, et ceux qui n'ont pas eu auparavant de traumatisme ou d'intervention chirurgicale sur le même membre, et qui n'ont pas d'affections vasculaires et domaines neurologiques, Ces patients seront suivis à la clinique orthopédique de l'itf et à la clinique orthopédique de la faculté de médecine.
leurs patients seront Après que l'union préopératoire et postopératoire soit fournie aux patients qui seront divisés en 2 groupes d'au moins 10 personnes (au 12e mois postopératoire), l'analyse du mouvement du poignet sera effectuée avec le capteur XSENS MTw Awinda 17 complet système de capture des mouvements corporels dans le laboratoire de biomécanique de l'Université de Bahçeşehir (séparé du côté sain).
En plus du rhum, 5 mouvements tels que le nettoyage des toilettes personnelles, boire du café à la tasse seront stimulés en regardant le côté sain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie
- Istanbul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion
- mâle en bonne santé
- sans aucune maladie systémique chronique
- ne doit pas être toxicomane
- ne doit pas avoir de procédure chirurgicale sur le membre supérieur affecté avant
- le patient ne devrait pas avoir de VISI DISI DEFOMİTY et d'arthrose radiocarpienne sur le poignet affecté
- il doit y avoir minimum 1 an maximum 10 ans entre le traumatisme et la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Critères : avoir des espaces vasculaires et neurologiques dans le même membre sans traumatisme ni intervention chirurgicale antérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: approche chirurgicale dorsale
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SUR ANESTESİA GÉNÉRALE OU LOCALE PATİENT N SUPİNE POSTİON EFFECTUÉE POIGNET SUR ARM TABLE .
TUBERCULES DE LISTE AVEC 3 CM DE PROXIMAL ET 3 CM DE DISTAL EN INCISION FAITE SOUS LA PEAU.
2,3 COMPARTIMENTS DES EXTENSEURS RADIAL 4. LE COMPARTIMENT DES EXTENSEURS EST MIS À LA TERRE À L'ULNAR A ET LA CAPSULE DE L'ARTICULATION DU POIGNET EST ATTEINTE.
ENSUITE, LA CAPSULE EST OUVERTE ET LE PÔLE PROXIMAL ET MOYEN DE L'ESCAPHOLIDE EST VISUALISÉ.
LE CHAMP DE PERSODOARTHOSE EST RÉGÉNÉRÉ AVEC LA TOURELLE ET LE MOTEUR TURR.
Suite à la même incision DISTAL SOUS RADIUS zone métaphysaire de 2CM.
FENÊTRE de 2X2 centimètres ouverte pour obtenir l'os spongieux GREFt, greffon ajouté au champ de la pseudoarthrose. Après la récupération de la hauteur et de l'anatomie du scaphoïde, il a fixé une mini vis acuttrack sans tête sous guidage fluoroscopie.
et tissu sous-cutané fermé avec des sutures non résorbables.
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Comparateur actif: approche chirurgicale palmaire
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SUR ANESTESİA GÉNÉRALE OU LOCALE PATİENT N SUPİNE POSTİON EFFECTUÉE POIGNET SUR ARM TABLE .
İNCİSİON COMMENCE 2 CM RADİAL À SCAPHOİD TUBERCULE ÉTEND SES 3 CM PROXİMAL .
APRÈS AVOIR PASSÉ LE TISSU SOUS-CUTANÉ, LE FCR ET L'ARTÈRE RADİALE SONT IDENTIFIÉS ET DIVISÉS SÉPARÉMENT PUIS LA CAPSULE EST OUVERTE ET LE PÔLE PROXIMAL ET MILIEU SCAPHOLIDE EST VU.
LE CHAMP DE PERSODOARTHOSE EST RÉGÉNÉRÉ AVEC LA TOURELLE ET LE MOTEUR TURR.
Suite à la même incision AVEC LE MUSCLE QUADRATUS PRONATEUR PASSANT, SUR DISTAL SOUS 2 CENTIMÈTRES DE RAYON zone métaphysaire.
FENÊTRE de 2X2 centimètres ouverte pour obtenir l'os spongieux GREFt, greffon ajouté au champ de la pseudoarthrose. Après la récupération de la hauteur et de l'anatomie du scaphoïde, il a fixé une mini vis acuttrack sans tête sous guidage fluoroscopie.
et tissu sous-cutané fermé avec des sutures non résorbables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CHANGEMENTS DANS LA GAMME DE MOUVEMENT DU POIGNET
Délai: préopératoire, postopératoire 3. semaine, 6. semaine, 3. mois, 6. mois et moyenne de la première année
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mesurer l'amplitude de mouvement du poignet avec un goniomètre
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préopératoire, postopératoire 3. semaine, 6. semaine, 3. mois, 6. mois et moyenne de la première année
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évaluer la consolidation osseuse
Délai: 3 semaines à 3 mois après l'opération
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évaluation de la consolidation sur les radiographies antéro-postérieures/latérales du poignet, par identification de trabécules traversant le trait de fracture ou de sclérose au niveau du trait de fracture
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3 semaines à 3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score DASH
Délai: préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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Chaque élément a cinq options de réponse.
Les scores sont ensuite utilisés pour calculer un score sur une échelle allant de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère) - c'est ce qu'on appelle le score DASH.
Le questionnaire DASH est utilisé comme indicateur de l'impact d'une déficience sur le niveau et le type d'incapacité que nous attendons après l'opération
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préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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SCORE MAIN MAYO
Délai: préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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Score du poignet Mayo -- OrthoToolKit Les scores vont de 0 à 100, un score de 0 indiquant une moins bonne condition du poignet et 100 indiquant une meilleure condition du poignet.
Littérature originale : Cooney, W. P., et al. « Fractures du poignet difficiles.
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préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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SCORES EVA
Délai: préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
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préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pincement de clé,
Délai: préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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chaque patient fera un pincement latéral (pincement de clé) : placez le pincemètre entre le côté radial de l'index et du pouce, et demandez au client de pincer aussi fort que possible), le pincemètre mesure en livre (1 lb = 0,45 kg)
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préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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mesure de l'amplitude des mouvements dans les tâches avec le système de capture de mouvement xsens
Délai: préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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nous avons déterminé quatre tâches (boire du café, atteindre le coccyx par l'avant, utiliser le téléphone, atteindre le sac à dos par l'arrière) nous avons répété la tâche 3 fois mesuré l'amplitude des mouvements du poignet pendant les tâches,
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préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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dynomomètre à main jamar
Délai: préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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procédure à deux mains qui décrit dans '' Position optimale de la poignée du dynamomètre Jamar pour évaluer la force de préhension isométrique maximale dans les études épidémiologiques '' Ulrike Sonja Trampisch, PhD, Julia Franke, PhD, Nina Jedamzik, MSc, Timo Hinrichs, MD, Petra Platen, MD, trois fois la valeur la plus élevée acceptera (mesures du dynomomètre jamar en unité de kilogramme,
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préopératoire, moyenne de la première année après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Première publication (Réel)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .