Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ryg- og volarkirurgi foretrækkes ved scaphoid pseudorthrosis Sammenligning af virkninger på kinematik

23. august 2022 opdateret af: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Vores mål er objektivt at analysere virkningerne af det ikke-vaskulariserede autograft taget fra radius og den dorsale og volære kirurgiske tilgang på preop og postop håndleds kinematik og de bevægelser, vi bruger hyppigt i dagligdagen, og at præsentere resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindst 23 arbejdende mandlige patienter mellem 20-50 år, som ikke har aktive yderligere sygdomme, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og dem, der ikke tidligere har haft traumer eller kirurgisk indgreb på samme ekstremitet, og som ikke har vaskulær og neurologiske områder, Disse patienter vil blive fulgt op på itf ortopædklinik og det medicinske fakultets ortopædklinik. deres patienter vil være Efter præop- og postop-foreningen er givet til patienterne, som vil blive opdelt i 2 grupper på mindst 10 personer (i den 12. måned postop), vil håndledsbevægelsesanalysen blive udført med XSENS MTw Awinda 17-sensoren fuld kropsbevægelsesfangstsystem i Bahçeşehir Universitetets biomekaniske laboratorium (separat på den sunde side). Udover rommen vil 5 bevægelser såsom personlig wc rengøring, drikke kaffe fra koppen blive stimuleret ved at se på den sunde side.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusion

  • sund mand
  • uden nogen kronisk systemisk sygdom
  • må ikke have stofmisbrug
  • må ikke have kirurgisk indgreb på angrebet overekstremitet før
  • patienten bør ikke have VISI DISI DEFOMİTY og radiokarpal artrose på det berørte håndled
  • der skal være minimum 1 år maksimalt 10 år mellem traume og operation

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier: at have vaskulære og neurologiske rum i samme ekstremitet uden tidligere traumer eller kirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dorsal kirurgisk tilgang
Procedure: SCAHOİD GRAPHONAGE MED AUTOGRAF FRA DİSTAL RADİUS VED DORSAL TILNATNING
VED GENERELT ELLER LOKAL ANESTESİA PATİENT N SUPİNE POSTİON AFFEKTERET HÅNDLED PÅ ARMBORD . LISTER TUBERCULA MED 3 CM PROXIMAL OG 3 CM DISTAL I INDSNIT LAVET UNDER HUDEN. 2,3 EXTENSOR COMPARTMENTS RADIAL 4. EXTENSON RUMMET ER JORDET TIL ULNAR A, OG HÅNDÅDSLEDSKAPSLEN ER NÅET. SÅ ÅBNES KAPSLEN, OG SCAPHOLID PROXIMAL OG MELLERPOL VISES. PERSODOARTHOSIS-FELTET GENERENERES MED TURRET OG TURR MOTOR. Efter det samme snit PÅ DISTALT UNDER RADIUS metafyseområde på 2CM. 2X2 centimeter VINDU åbnet for at få spongios knogle GREFt, greft tilføjet til felt af pseudoarthrose. Efter scaphoid HØJDE OG anatomi genvundet det har fikseret en hovedløs mini acuttrack skrue under fluoroskopi vejledning. og subkutant væv lukket med ikke-absorberbare suturer.
Aktiv komparator: volær kirurgisk tilgang
Procedure: SCAHOİD GRAPHONAGE MED AUTOGRAF FRA DİSTAL RADİUS VED VOLAR APPROACH
VED GENERELT ELLER LOKAL ANESTESİA PATİENT N SUPİNE POSTİON AFFEKTERET HÅNDLED PÅ ARMBORD . İNCİSİON STARTER 2 CM RADİAL TIL SCAPHOİD TUBERCULE UDVIDER SIN 3 CM PROXIMAL. EFTER AT DER ER PASSAGET SUBCUTAN VÆV, ER FCR OG RADIALE ARTERI IDENTIFICERET OG DELT SEPERAT, SÅ ÅBNES KAPSLEN, OG SCAPHOLID PROKSIMAL- OG MIDTERpolen VISES. PERSODOARTHOSIS-FELTET GENERENERES MED TURRET OG TURR MOTOR. Efter det samme snit MED PASSING PRONATOR QUADRATUS MUSKEL, PÅ DISTALT UNDER 2 CENTIMETER RADIUS metafyseområde. 2X2 centimeter VINDU åbnet for at få spongios knogle GREFt, greft tilføjet til felt af pseudoarthrose. Efter scaphoid HØJDE OG anatomi genvundet det har fikseret en hovedløs mini acuttrack skrue under fluoroskopi vejledning. og subkutant væv lukket med ikke-absorberbare suturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ÆNDRINGER I HÅNDLEDDSVIRKSOMHEDEN
Tidsramme: præoperation , postop 3. uge, 6. uge, 3. måned, 6. måned og gennemsnit af første år
mål håndleddets bevægelsesområde med goniometer
præoperation , postop 3. uge, 6. uge, 3. måned, 6. måned og gennemsnit af første år
vurdere knogleforening
Tidsramme: 3 uger til 3 måneder efter operationen
vurdere forening på håndleddet antero-posterior/lateral røntgenbilleder ved identifikation af trabekler, der krydser brudlinjen eller sclerose ved brudlinjen
3 uger til 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASH-score
Tidsramme: præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
Hvert element har fem svarmuligheder. Scoringerne bruges derefter til at beregne en skala score fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap) - dette kaldes DASH score. DASH-spørgeskemaet bruges som en indikator for virkningen af ​​en funktionsnedsættelse på niveauet og typen af ​​invaliditet, vi forventer fald efter operationen
præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
HÅNDMAYO SCORE
Tidsramme: præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
Mayo Wrist Score -- OrthoToolKit Scores spænder fra 0 til 100 med en score på 0, der indikerer en værre håndledstilstand, og 100 indikerer en bedre håndledstilstand. Originallitteratur: Cooney, W. P., et al. "Svære håndledsbrud.
præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
VAS SCORES
Tidsramme: præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøgle klemme,
Tidsramme: præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
hver patient vil gøre Lateral pinch (nøgleklem): Placer pinchmeteret mellem den radiale side af pegefinger og tommelfinger, og instruer klienten om at klemme så hårdt som muligt), pinchmeter måler i pund (1 lb=0,45 kg)
præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
måling af rækkevidde af bevægelser i opgaver med xsens motion capture system
Tidsramme: præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
vi har fastlagt fire opgaver (drikke kaffe, nå halebenet forfra, bruge telefonen, nå rygsækken bagfra) vi gentog opgaven 3 gange målte håndleddets bevægelsesområde under opgaver,
præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
jamar hånddynomometer
Tidsramme: præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen
procedure med begge hænder, som beskriver i ''Optimal Jamar Dynamometer Håndtag Position to Assess Maximal Isometric Hand Grip Strength in Epidemiological Studies'' Ulrike Sonja Trampisch, PhD, Julia Franke, PhD, Nina Jedamzik, MSc, Timo Hinrichs, MD, Petra Platen, MD, tre gange den højeste værdi vil acceptere (jamar dynomometer måler i kilogram enhed,
præoperation, gennemsnit af det første år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scaphoid fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner