Dorsal og volar kirurgi foretrukket i skafoidpseudotrose Sammenligning av effekter på kinematikk
23. august 2022 oppdatert av: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Målet vårt er å objektivt analysere effekten av det ikke-vaskulariserte autograftet tatt fra radius og den dorsal- og volarkirurgiske tilnærmingen på preop og postop håndleddskinematikk og bevegelsene vi bruker ofte i dagliglivet, og å presentere resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Minst 23 arbeidende mannlige pasienter mellom 20-50 år som ikke har aktive tilleggssykdommer vil bli inkludert i studien, og de som ikke tidligere har hatt traumer eller kirurgisk inngrep på samme ekstremitet, og som ikke har vaskulær og nevrologiske felt, Disse pasientene vil bli fulgt opp ved itf ortopedisk klinikk og medisinsk fakultets ortopediklinikk.
deres pasienter vil bli Etter at preop og postop union er gitt til pasientene som vil bli delt inn i 2 grupper på minst 10 personer (i den 12. måned postop), vil håndleddsbevegelsesanalysen utføres med XSENS MTw Awinda 17 sensoren full kroppsbevegelsesfangstsystem i Bahçeşehir Universitys biomekanikklaboratorium (separat på den sunne siden).
I tillegg til romen vil 5 bevegelser som personlig wc-rengjøring, drikke kaffe fra koppen stimuleres ved å se på den sunne siden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inkludering
- frisk hann
- uten noen kronisk systemisk sykdom
- må ikke ha rusavhengighet
- må ikke ha kirurgisk prosedyre på affisert overekstremitet før
- Pasienten skal ikke ha VISI DISI DEFOMİTY og radiokarpal artrose på det berørte håndleddet
- det må være minimum 1 år maksimalt 10 år mellom traume og operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kriterier: å ha vaskulære og nevrologiske rom i samme ekstremitet uten tidligere traumer eller kirurgisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dorsal kirurgisk tilnærming
|
VED GENERELT ELLER LOKAL ANESTESİA PATİENT N SUPİNE POSTİON AFFEKERT HÅNDLEDD PÅ ARMBORD .
LISTER TUBERCULA MED 3 CM PROKSIMAL OG 3 CM DISTALT I INNITT GJORT UNDER HUDEN.
2,3 EXTENSOR ROM RADIAL 4. EXTENSON RUMMET ER JORDET TIL ULNAR A OG HÅNDLEDDSLEDDSKAPSELEN NÅES.
DA ÅPNES KAPSELEN OG SCAPHOLID PROKSIMAL OG MIDTERPOL VISES.
PERSODOARTHOSIS-FELTET REGENERAS MED TURRET OG TURR-MOTOREN.
Etter det samme snittet PÅ DISTALT UNDER RADIUS metafyseområde på 2CM.
2X2 centimeter VINDU åpnet for å få spongios bein GREFt, greft lagt inn i felt av pseudoarthrosis.Etter at scaphoid HØYDE OG anatomi gjenopprettet den har fiksert en hodeløs mini acuttrack skrue under fluoroskopi veiledning.
og subkutant vev lukket med ikke-absorberbare suturer.
|
|
Aktiv komparator: volar kirurgisk tilnærming
|
VED GENERELT ELLER LOKAL ANESTESİA PATİENT N SUPİNE POSTİON AFFEKERT HÅNDLEDD PÅ ARMBORD .
İNCİSİON STARTER 2 CM RADIAL TIL SCAPHOİD TUBERCULE STREKKER SIN 3 CM PROXIMAL.
ETTER AT SUBCUTAN VEV ER GJORT, ER FCR OG RADIALARTERIEN IDENTIFISERT OG DELT SEPERAT, SÅ ÅPNES KAPSELEN OG SCAPHOLID PROKSIMAL- OG MIDTERpolen VISES.
PERSODOARTHOSIS-FELTET REGENERAS MED TURRET OG TURR-MOTOREN.
Etter det samme snittet MED PASSİNG PRONATOR QUADRATUS MUSKEL, DISTALT UNDER 2 CENTIMETER RADIUS metafyseområdet.
2X2 centimeter VINDU åpnet for å få spongios bein GREFt, greft lagt inn i felt av pseudoarthrosis.Etter at scaphoid HØYDE OG anatomi gjenopprettet den har fiksert en hodeløs mini acuttrack skrue under fluoroskopi veiledning.
og subkutant vev lukket med ikke-absorberbare suturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ENDRINGER I HÅNDLEDDSOMRÅDE
Tidsramme: preoperasjon , postop 3. uke, 6. uke, 3. måned, 6. måned og gjennomsnitt av første år
|
mål håndleddets bevegelsesområde med goniometer
|
preoperasjon , postop 3. uke, 6. uke, 3. måned, 6. måned og gjennomsnitt av første år
|
|
vurdere beinforening
Tidsramme: 3 uker til 3 måneder etter operasjon
|
vurdere union på håndleddet antero-posterior/ lateral røntgen, ved identifikasjon av trabekler som krysser bruddlinjen eller sklerose ved bruddlinjen
|
3 uker til 3 måneder etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH-poengsum
Tidsramme: preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
Hvert element har fem svaralternativer.
Poengsummene brukes deretter til å beregne en skala som strekker seg fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming) - dette kalles DASH-score.
DASH-spørreskjemaet brukes som en indikator på effekten av en funksjonsnedsettelse på nivået og typen funksjonshemming vi forventer reduksjon etter operasjon
|
preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
|
HÅNDMAYO-SCORE
Tidsramme: preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
Mayo Wrist Score -- OrthoToolKit-score varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer en dårligere håndleddstilstand og 100 som indikerer en bedre håndleddstilstand.
Originallitteratur: Cooney, W.P., et al. "Vanskelige håndleddsbrudd.
|
preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
|
VAS POENGER
Tidsramme: preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
|
preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøkkel klype,
Tidsramme: preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
hver pasient vil gjøre Lateral pinch (nøkkelklemming): Plasser pinchmeteret mellom den radielle siden av pekefinger og tommel, og instruer klienten om å klype så hardt som mulig), pinchmeter måler i pund (1 lb=0,45 kg)
|
preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
|
måling av rekkevidde av bevegelser i oppgaver med xsens motion capture system
Tidsramme: preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
vi har bestemt fire oppgaver (drikke kaffe, nå halebenet forfra, bruke telefonen, nå ryggsekken bakfra) vi gjentok oppgaven 3 ganger målte håndleddets bevegelsesutslag under oppgaver,
|
preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
|
jamar hånddynomometer
Tidsramme: preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
prosedyre med begge hender som beskriver i ''Optimal Jamar Dynamometer Handle Position to Assess Maximal Isometric Hand Grip Strength in Epidemiological Studies'' Ulrike Sonja Trampisch, PhD, Julia Franke, PhD, Nina Jedamzik, MSc, Timo Hinrichs, MD, Petra Platen, MD, tre ganger den høyeste verdien vil akseptere (jamar dynomometer måler i kilogram enhet,
|
preoperasjon, gjennomsnitt av første år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/779
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .