Cirurgias dorsais e volares são preferidas na pseudotrose do escafóide Comparação dos efeitos na cinemática
23 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Nosso objetivo é analisar objetivamente os efeitos do autoenxerto não vascularizado retirado do rádio e da abordagem cirúrgica dorsal e volar na cinemática pré e pós-operatória do punho e nos movimentos que usamos com frequência na vida diária e apresentar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo pelo menos 23 pacientes do sexo masculino, trabalhadores, com idades entre 20 e 50 anos, que não tenham doenças adicionais ativas, e aqueles que não sofreram trauma ou intervenção cirúrgica anterior na mesma extremidade e que não tenham problemas vasculares e campos neurológicos. Esses pacientes serão acompanhados na clínica ortopédica do itf e na clínica de ortopedia da faculdade de medicina.
seus pacientes serão Após a união pré e pós-operatória ser fornecida aos pacientes que serão divididos em 2 grupos de pelo menos 10 pessoas (no 12º mês pós-operatório), a análise do movimento do pulso será realizada com o sensor XSENS MTw Awinda 17 cheio sistema de captura de movimento corporal no laboratório de biomecânica da Universidade Bahçeşehir (separado no lado saudável).
Além da cachaça, 5 movimentos como limpeza do banheiro pessoal, tomar café da xícara serão estimulados olhando para o lado saudável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru
- Istanbul University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusão
- homem saudável
- sem nenhuma doença sistêmica crônica
- não deve ter dependência de drogas
- não deve ter procedimento cirúrgico na extremidade superior afetada antes
- o paciente não deve ter VISI DISI DEFOMİTY e artrose radiocarpal no pulso afetado
- deve haver no mínimo 1 ano no máximo 10 anos entre o trauma e a cirurgia
Critério de exclusão:
- Critérios: ter espaços vasculares e neurológicos na mesma extremidade sem trauma prévio ou intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: abordagem cirúrgica dorsal
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NA ANESTESIA GERAL OU LOCAL DO PACIENTE N POSIÇÃO SUPINA EFETUADA PUNHO NA MESA DE BRAÇOS.
LISTER TUBERCULA COM 3 CM PROXIMAL E 3 CM DISTAL EM INCISSÃO REALIZADA SOB A PELE.
2,3 COMPARTIMENTOS EXTENSORES RADIAL 4. O COMPARTIMENTO EXTENSOR É ATERRADO AO ULNAR A E A CÁPSULA DA ARTICULAÇÃO DO PUNHO É ALCANÇADA.
ENTÃO A CÁPSULA É ABERTA E O PÓLO MÉDIO E PROXIMAL DO ESCAFOLIDE É VISUALIZADO.
O CAMPO DE PERSODOARTOSE É REGENERADO COM A TORRE E O MOTOR TURR.
Seguindo a mesma incisão ON DISTAL SOB O RAIO área metafisária de 2CM.
JANELA de 2X2 centímetros aberta para obter osso esponjoso GREFt, greft adicionado ao campo da pseudoartrose. Após a recuperação da altura e anatomia do escafoide, ele fixou um parafuso mini acuttrack sem cabeça sob orientação de fluoroscopia .pele
e tecido subcutâneo fechado com fios inabsorvíveis.
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Comparador Ativo: abordagem cirúrgica volar
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NA ANESTESIA GERAL OU LOCAL DO PACIENTE N POSIÇÃO SUPINA EFETUADA PUNHO NA MESA DE BRAÇOS.
İNCİSİON COMEÇA 2 CM RADİAL AO ESCAPÓIDE EXTENSÃO DO TUBERCULO AOS 3 CM PROXİMAL .
APÓS A PASSAGEM DO TECIDO SUBCUTÂNEO, A FCR E A ARTÉRIA RADICAL SÃO IDENTIFICADAS E DIVIDIDAS SEPARADAMENTE, DEPOIS A CÁPSULA É ABERTA E O ESCAFOLIDE PROXIMAL E O PÓLO MÉDIO SÃO VISUALIZADOS.
O CAMPO DE PERSODOARTOSE É REGENERADO COM A TORRE E O MOTOR TURR.
Seguindo a mesma incisão COM PASSANDO DO MÚSCULO PRONATOR QUADRATUS, NA DISTAL ABAIXO DE 2 CENTÍMETROS DO RAIO da área metafisária.
JANELA de 2X2 centímetros aberta para obter osso esponjoso GREFt, greft adicionado ao campo da pseudoartrose. Após a recuperação da altura e anatomia do escafoide, ele fixou um parafuso mini acuttrack sem cabeça sob orientação de fluoroscopia .pele
e tecido subcutâneo fechado com fios inabsorvíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MUDANÇAS NA GAMA DE PULSO DE MOTÃO
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 3. semana, 6. semana, 3. mês, 6. mês e média do primeiro ano
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medir a amplitude de movimento do pulso com goniômetro
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pré-operatório, pós-operatório 3. semana, 6. semana, 3. mês, 6. mês e média do primeiro ano
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avaliar união óssea
Prazo: 3 semanas a 3 meses pós-operatório
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avaliação da união em radiografias ântero-posteriores/laterais do punho, pela identificação de trabéculas cruzando a linha de fratura ou esclerose na linha de fratura
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3 semanas a 3 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação DASH
Prazo: pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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Cada item tem cinco opções de resposta.
As pontuações são usadas para calcular uma pontuação de escala que varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave) - isso é chamado de pontuação DASH.
O questionário DASH é usado como um indicador do impacto de uma deficiência no nível e tipo de deficiência que esperamos diminuir após a operação
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pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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PONTUAÇÃO DE MAIORIA DE MÃO
Prazo: pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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Pontuação do pulso Mayo - As pontuações do OrthoToolKit variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando uma pior condição do pulso e 100 indicando uma melhor condição do pulso.
Literatura Original: Cooney, W.P., et al. "Fraturas difíceis no pulso.
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pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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PONTUAÇÕES VAS
Prazo: pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
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pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aperto chave,
Prazo: pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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cada paciente fará Pinça lateral (pinça de chave): Coloque o medidor de pressão entre o lado radial do dedo indicador e o polegar e instrua o cliente a beliscar o mais forte possível), o medidor de pressão mede em libras (1 lb = 0,45 kg)
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pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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medição da amplitude de movimentos em tarefas com sistema de captura de movimento xsens
Prazo: pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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determinamos quatro tarefas (beber café, alcançar o cóccix pela frente, usar o telefone, alcançar a mochila pelas costas) repetimos a tarefa 3 vezes medimos a amplitude de movimentos do pulso durante as tarefas,
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pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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dinamômetro de mão jamar
Prazo: pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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procedimento com ambas as mãos que descrevem em ''Posição ideal do cabo do dinamômetro Jamar para avaliar a força de preensão isométrica máxima em estudos epidemiológicos'' Ulrike Sonja Trampisch, PhD, Julia Franke, PhD, Nina Jedamzik, MSc, Timo Hinrichs, MD, Petra Platen, MD, aceitará três vezes o valor mais alto (medidas do dinamômetro Jamar em unidade de quilograma,
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pré-operação, média do primeiro ano após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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