Cirugías dorsales y volares preferidas en la pseudodortrosis del escafoides Comparación de los efectos sobre la cinemática
23 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Nuestro objetivo es analizar objetivamente los efectos del autoinjerto no vascularizado tomado del radio y el abordaje quirúrgico dorsal y volar sobre la cinemática preoperatoria y postoperatoria de la muñeca y los movimientos que utilizamos frecuentemente en la vida diaria, y presentar los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio al menos 23 pacientes varones trabajadores entre 20-50 años que no tengan enfermedades adicionales activas, y aquellos que no hayan tenido previamente un trauma o intervención quirúrgica en la misma extremidad, y que no tengan enfermedades vasculares y campos neurológicos, estos pacientes serán seguidos en la clínica de ortopedia del itf y en la clínica de ortopedia de la facultad de medicina.
sus pacientes serán Después de proporcionar la unión preoperatoria y posoperatoria a los pacientes que se dividirán en 2 grupos de al menos 10 personas (en el mes 12 posoperatorio), se realizará el análisis del movimiento de la muñeca con el sensor XSENS MTw Awinda 17 lleno sistema de captura de movimiento corporal en el laboratorio de biomecánica de la Universidad de Bahçeşehir (separado en el lado sano).
Además del ron, se estimularán 5 movimientos como la limpieza del baño personal, tomar café de la taza mirando el lado saludable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo
- Istanbul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusión
- hombre sano
- sin ninguna enfermedad sistémica crónica
- no debe tener adicción a las drogas
- no debe tener un procedimiento quirúrgico en la extremidad superior afectada antes
- el paciente no debe tener VISI DISI DEFOMİTY y artrosis radiocarpiana en la muñeca afectada
- debe haber mínimo 1 año máximo 10 años entre el trauma y la cirugía
Criterio de exclusión:
- Criterios: tener espacios vasculares y neurológicos en la misma extremidad sin trauma previo o intervención quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: abordaje quirúrgico dorsal
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SOBRE ANESTESİA GENERAL O LOCAL PACIENTE N POSTİN SUPİN EFECTUADO MUÑECA EN BRAZO MESA .
TUBERCULA DE LISTER CON 3 CM PROXIMAL Y 3 CM DISTAL EN INCISION HECHA BAJO LA PIEL.
2,3 COMPARTIMENTOS EXTENSORES RADIAL 4. EL COMPARTIMIENTO EXTENSOR SE PUESTA A TIERRA EN EL ULTNAR A Y SE ALCANZA LA CÁPSULA DE LA ARTICULACIÓN DE LA MUÑECA.
LUEGO SE ABRE LA CÁPSULA Y SE VISUALIZA EL POLO PROXIMAL Y MEDIO DEL ESCAFÓLIDO.
EL CAMPO DE PERSODOARTOSIS SE REGENERA CON LA TORRETA Y EL MOTOR TURR.
Siguiendo la misma incisión EN DISTAL BAJO RADIO área metafisaria de 2CM.
Se abrió una VENTANA de 2X2 centímetros para obtener GREFt de hueso esponjoso, se agregó greft al campo de la pseudoartrosis. Después de recuperar la ALTURA Y la anatomía del escafoides, fijó un mini tornillo sin cabeza bajo guía de fluoroscopia.
y tejido subcutáneo cerrado con suturas no absorbibles.
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Comparador activo: abordaje quirúrgico volar
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SOBRE ANESTESİA GENERAL O LOCAL PACIENTE N POSTİN SUPİN EFECTUADO MUÑECA EN BRAZO MESA .
İNCİSİON COMIENZA 2 CM RADİAL HASTA SCAFOİD TUBERCULE EXTIENDE SUS 3 CM PROXİMAL .
DESPUÉS DE PASAR EL TEJIDO SUBCUTÁNEO, LA ARTERIA RADIAL Y LA FCR SE IDENTIFICAN Y DIVIDEN POR SEPARADO. LUEGO SE ABRE LA CÁPSULA Y SE VISUALIZAN EL POLO PROXIMAL Y MEDIO DEL ESCAFÓLIDO.
EL CAMPO DE PERSODOARTOSIS SE REGENERA CON LA TORRETA Y EL MOTOR TURR.
Siguiendo la misma incisión CON PASO DEL MÚSCULO PRONADOR CUADRADO , EN DISTAL MENOS DE 2 CENTÍMETROS DE RADIO zona metafisaria .
Se abrió una VENTANA de 2X2 centímetros para obtener GREFt de hueso esponjoso, se agregó greft al campo de la pseudoartrosis. Después de recuperar la ALTURA Y la anatomía del escafoides, fijó un mini tornillo sin cabeza bajo guía de fluoroscopia.
y tejido subcutáneo cerrado con suturas no absorbibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CAMBIOS EN EL RANGO DE MOVIMIENTO DE LA MUÑECA
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 3. semana, 6. semana, 3. mes, 6. mes y promedio del primer año
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medir el rango de movimiento de la muñeca con goniómetro
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preoperatorio, postoperatorio 3. semana, 6. semana, 3. mes, 6. mes y promedio del primer año
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evaluar la unión ósea
Periodo de tiempo: 3 semanas a 3 meses después de la operación
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evaluación de la unión en radiografías anteroposterior/lateral de la muñeca, mediante la identificación de trabéculas que cruzan la línea de fractura o esclerosis en la línea de fractura
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3 semanas a 3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación DASH
Periodo de tiempo: preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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Cada ítem tiene cinco opciones de respuesta.
Luego, los puntajes se usan para calcular un puntaje de escala que va de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave); esto se denomina puntaje DASH.
El cuestionario DASH se utiliza como indicador del impacto de una discapacidad en el nivel y tipo de discapacidad que esperamos disminuir después de la operación.
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preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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PUNTAJE DE MANO MAYO
Periodo de tiempo: preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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Puntaje de muñeca de Mayo: los puntajes de OrthoToolKit varían de 0 a 100; un puntaje de 0 indica una peor condición de la muñeca y 100 indica una mejor condición de la muñeca.
Literatura original: Cooney, W. P., et al. "Fracturas de muñeca difíciles.
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preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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PUNTUACIONES EVA
Periodo de tiempo: preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
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preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pellizco de llave,
Periodo de tiempo: preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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cada paciente hará un pellizco lateral (pellizco clave): Coloque el pellizco entre el lado radial del dedo índice y el pulgar, e indíquele al cliente que pellizque lo más fuerte posible, el pellizco mide en libras (1 lb = 0,45 kg)
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preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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medición del rango de movimientos en tareas con el sistema de captura de movimiento xsens
Periodo de tiempo: preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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hemos determinado cuatro tareas (beber café, alcanzar el coxis desde el frente, usar el teléfono, alcanzar la mochila desde atrás) repetimos la tarea 3 veces, medimos el rango de movimientos de la muñeca durante las tareas,
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preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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dinamómetro de mano jamar
Periodo de tiempo: preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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procedimiento con ambas manos que se describe en ''Posición óptima del mango del dinamómetro Jamar para evaluar la fuerza de agarre isométrica máxima de la mano en estudios epidemiológicos'' Ulrike Sonja Trampisch, PhD, Julia Franke, PhD, Nina Jedamzik, MSc, Timo Hinrichs, MD, Petra Platen, MD, se aceptará tres veces el valor más alto (el dinamómetro de jamar mide en unidades de kilogramos,
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preoperatorio, promedio del primer año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020/779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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