Bevorzugte dorsale und volare Operationen bei Scaphoideus-Pseudorthrose Vergleich der Auswirkungen auf die Kinematik
23. August 2022 aktualisiert von: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
Unser Ziel ist es, die Auswirkungen des nicht vaskularisierten Autografts aus dem Radius und des dorsalen und volaren chirurgischen Zugangs auf die prä- und postoperative Handgelenkskinematik und die Bewegungen, die wir im täglichen Leben häufig verwenden, objektiv zu analysieren und die Ergebnisse zu präsentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mindestens 23 berufstätige männliche Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die keine aktiven zusätzlichen Krankheiten haben, werden in die Studie aufgenommen, und diejenigen, die zuvor kein Trauma oder keinen chirurgischen Eingriff an derselben Extremität hatten und die keine vaskulären und neurologischen Fachgebieten, Diese Patienten werden in der Orthopädischen Klinik des itf und der Orthopädischen Klinik der Medizinischen Fakultät nachbetreut.
Ihre Patienten werden nach der präoperativen und postoperativen Vereinigung der Patienten, die in 2 Gruppen von mindestens 10 Personen aufgeteilt werden (im 12. Monat postoperativ), die Handgelenksbewegungsanalyse mit dem Sensor Full XSENS MTw Awinda 17 durchgeführt Körperbewegungserfassungssystem im biomechanischen Labor der Universität Bahçeşehir (separat auf der gesunden Seite).
Neben dem Rum werden 5 Bewegungen wie das persönliche WC putzen, Kaffeetrinken aus der Tasse durch den Blick auf die gesunde Seite angeregt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn
- Istanbul University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Aufnahme
- gesunder Mann
- ohne chronische systemische Erkrankung
- darf nicht drogenabhängig sein
- darf sich vorher keinem chirurgischen Eingriff an der betroffenen oberen Extremität unterzogen haben
- Der Patient sollte keine VISI DISI DEFOMİTY und Radiokarpalarthrose am betroffenen Handgelenk haben
- Zwischen Trauma und Operation müssen mindestens 1 Jahr, maximal 10 Jahre liegen
Ausschlusskriterien:
- Kriterien: vaskuläre und neurologische Räume in derselben Extremität ohne vorheriges Trauma oder chirurgischen Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: dorsaler chirurgischer Zugang
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AUF ALLGEMEINER ODER LOKALER ANESTESİA PATİENT N SUPİNE POSTİON ERFOLGTE HANDGELENK AM ARM TISCH.
LISTER TUBERCULA MIT 3 CM PROXIMALEM UND 3 CM DISTALEM EINSCHNITT UNTER DER HAUT.
2,3 EXTENSORKOMPARTIEN RADIAL 4. DAS EXTENSORKOMPARTMENT WIRD BEI ULNAR A GEERDET UND DIE KAPSEL DES HANDGELENKS ERREICHT.
DANN WIRD DIE KAPSEL GEÖFFNET UND DER PROXIMALE UND MITTELPOL DES KAPHOLIDS GESEHEN.
DAS PERSODOARTHOSEFELD WIRD MIT DEM TURRET UND DER TURR-ENGINE REGENERIERT.
Nach demselben Einschnitt ON DISTAL UNTER RADIUS metaphysärer Bereich von 2 cm.
2X2 Zentimeter FENSTER geöffnet, um Spongiosa GREFt zu erhalten, Greft in das Feld der Pseudarthrose eingefügt
und subkutanes Gewebe, das mit nicht resorbierbaren Nähten verschlossen ist.
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Aktiver Komparator: Volarer chirurgischer Zugang
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AUF ALLGEMEINER ODER LOKALER ANESTESİA PATİENT N SUPİNE POSTİON ERFOLGTE HANDGELENK AM ARM TISCH.
İNCİSİON BEGINNT 2 CM RADİAL ZUM SCAPHOİD TUBERCULE ERREICHT SEINE 3 CM PROXİMAL.
NACH DEM PASSIEREN DES SUBKUTANEN GEWEBES WERDEN FCR UND RADIALE ARTERIE GETRENNT UND GETRENNT GETRENNT, DANN WIRD DIE KAPSEL GEÖFFNET UND DER PROXIMALE UND MITTELPOL DES KAPHOLIDS GESEHEN.
DAS PERSODOARTHOSEFELD WIRD MIT DEM TURRET UND DER TURR-ENGINE REGENERIERT.
Folgen Sie dem gleichen Einschnitt MIT DEM PASSIERENDEN M. PRONATOR QUADRATUS , AUF DEM DISTALEN UNTER 2 ZENTRUM DES RADIUS metaphysären Bereich .
2X2 Zentimeter FENSTER geöffnet, um Spongiosa GREFt zu erhalten, Greft in das Feld der Pseudarthrose eingefügt
und subkutanes Gewebe, das mit nicht resorbierbaren Nähten verschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ÄNDERUNGEN IM BEWEGUNGSBEREICH DES HANDGELENKS
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 3. Woche, 6. Woche, 3. Monat, 6. Monat und Durchschnitt des ersten Jahres
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Messen Sie den Bewegungsbereich des Handgelenks mit einem Goniometer
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präoperativ, postoperativ 3. Woche, 6. Woche, 3. Monat, 6. Monat und Durchschnitt des ersten Jahres
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Knochenverbindung beurteilen
Zeitfenster: 3 Wochen bis 3 Monate nach der OP
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Beurteilung der Heilung auf anteroposterioren/lateralen Röntgenaufnahmen des Handgelenks, durch Identifizierung von Trabekeln, die die Frakturlinie kreuzen, oder Sklerose an der Frakturlinie
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3 Wochen bis 3 Monate nach der OP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DASH-Punktzahl
Zeitfenster: vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Jedes Item hat fünf Antwortmöglichkeiten.
Aus den Werten wird dann ein Skalenwert von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) errechnet, der sogenannte DASH-Score.
Der DASH-Fragebogen wird als Indikator für die Auswirkungen einer Beeinträchtigung auf das Ausmaß und die Art der Behinderung verwendet, von denen wir erwarten, dass sie nach der Operation abnehmen
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vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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HAND-MAYO-ERGEBNIS
Zeitfenster: vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Mayo Wrist Score – OrthoToolKit Scores reichen von 0 bis 100, wobei 0 einen schlechteren Zustand des Handgelenks und 100 einen besseren Zustand des Handgelenks anzeigt.
Originalliteratur: Cooney, W. P., et al. "Schwierige Handgelenksfrakturen.
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vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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VAS-ERGEBNISSE
Zeitfenster: vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Ergebnisse werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
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vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlüssel kneifen,
Zeitfenster: vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Jeder Patient wird seitlich kneifen (Schlüssel kneifen): Platzieren Sie das Pinchmeter zwischen der radialen Seite von Zeigefinger und Daumen und weisen Sie den Kunden an, so fest wie möglich zu kneifen. Pinchmeter misst in Pfund (1 lb = 0,45 kg).
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vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Bewegungsbereichsmessung bei Aufgaben mit Bewegungserfassungssystem xsens
Zeitfenster: vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Wir haben vier Aufgaben festgelegt (Kaffee trinken, Steißbein von vorne erreichen, Telefon benutzen, Rucksack von hinten erreichen). Wir haben die Aufgabe dreimal wiederholt und den Bewegungsbereich des Handgelenks während der Aufgaben gemessen.
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vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Jamar-Handprüfstand
Zeitfenster: vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Prosedure mit beiden Händen, die in „Optimal Jamar Dynamometer Handle Position to Assess Maximal Isometric Hand Grip Strength in Epidemiological Studies“ beschrieben sind Ulrike Sonja Trampisch, PhD, Julia Franke, PhD, Nina Jedamzik, MSc, Timo Hinrichs, MD, Petra Platen, MD, der dreimal höchste Wert wird akzeptiert (Jamar-Dynomometer misst in Kilogrammeinheit,
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vor der Operation , Durchschnitt des ersten Jahres nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/779
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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