遠隔医療-臨床擁護プロジェクト ((T-CAP))
2025年4月16日 更新者：Texas Christian University
この研究の目的は、臨床遠隔医療介入を開発し、警察のオピオイド郡転用プログラムに遠隔医療を統合する実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
警察のオピオイド転用プログラムの参加者は、研究の機会に関する情報を受け取ります。希望者にはインフォームド・コンセントが与えられ、(1) 通常の状態としての転向プログラム治療、または (2) 12 週間の介入中に動機付け面接と薬物使用治療予約のリマインダーを伴う遠隔医療ビデオ通話介入を受ける強化された状態のいずれかにランダムに割り当てられます。 。
研究デザインは、2023 年 1 月 1 日から始まる研究に同意したすべての個人に、コーチングと T-CAP アプリによる強化された条件を提供するように変更されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Waukegan、Illinois、アメリカ、60085
- Lake County Public Health Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
研究への参加に興味のある人は、
- オピオイド回避プログラム (ODP) に登録し、
- 少なくとも18歳以上、
- 英語を話し、理解できること、
- 過去 12 か月以内にオピオイド、アルコール、またはその他の薬物の使用歴がある、
- 研究チームに治療記録へのアクセスを喜んで提供してください。
- インフォームド・コンセント活動のために電話、タブレット、またはコンピューターにアクセスできること。
- 同意した参加者に発行される研究電話を受け取るための住所を持っていること
除外基準:
研究の対象にならない人は、
- 同意日時点でオピオイド回避プログラムに現在登録していない、
- 同意日時点で18歳未満である場合、
- 英語が話せない、理解できない、
- 過去 12 か月以上前にオピオイド、アルコール、またはその他の物質の使用歴があり、過去 12 か月以内にオピオイドを使用していない、
- 研究チームに治療記録へのアクセスを許可することを望まない、
- インフォームド・コンセント活動を完了するために携帯電話、タブレット、またはコンピューターにアクセスできない場合、
- メールアドレスがない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療と遠隔医療
個人は、12週間の介入中に、認可された薬物使用カウンセラーによる双方向のライブビデオ通話を通じて、7回の短い動機付け面接セッションを含む遠隔医療サポートサービスを受けることになる。
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遠隔医療介入は、この研究のために開発されたアプリを使用して提供されます。
この介入には、ライブビデオ通話、メッセージング、予定のリマインダーが含まれます。臨床サポートは資格のある臨床医によって提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間の介入中に1つ以上の紹介を受けた参加者の割合。
時間枠：12週間の介入期間
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介入コーチが行ったサービスへの1つ以上の紹介を受けた参加者の数。
この尺度は、アプリとコーチングサポートモデルの参加者の利用をサポートする証拠として収集されます。
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12週間の介入期間
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テキサスクリスチャン大学ドラッグスクリーン5ベースラインから12週目の介入後の重大度スコア
時間枠：テキサスクリスチャン大学のドラッグスクリーン5データは、同意後12週間でベースラインと介入終了について報告されています。
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テキサスクリスチャン大学のドラッグスクリーン5は、過去12か月間に物質使用を捉えた19質問の調査です。
TCU薬物の使用重症度のTCU薬物スクリーニング5スコアの解釈は、精神障害の診断および統計マニュアル5に対応しています。
単一のレベルスコアは、11項目（合計範囲：0〜11）に対する参加者の応答に基づいています。 4〜5の承認された症状は、中程度の障害として採点されます。そして、11項目の6つ以上の症状が存在すると、重度の障害が採点されます。したがって、より多くの承認されたアイテムは、より深刻な薬物使用の問題を意味します。
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テキサスクリスチャン大学のドラッグスクリーン5データは、同意後12週間でベースラインと介入終了について報告されています。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テキサス クリスチャン大学 (TCU) の自己と治療に関するクライアント評価 (CEST) スケール
時間枠：CEST データは、12 週間の介入の終了時に分析のために収集されます。
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TCU 自己と治療に関するクライアント評価 (CEST) フォームへの参加者の回答は、治療に対する動機と心理社会的機能の尺度を提供し、研究群間の違いを調べることができます。
CEST スケールは 5 ポイントのリッカート反応セットに基づいており、スコアが高いほど結果が悪いことを反映します。
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CEST データは、12 週間の介入の終了時に分析のために収集されます。
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オピオイドの過剰摂取の頻度
時間枠：TCU オピオイド サプリメント データは、12 週間の介入終了時に分析のために収集されます。
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テキサス クリスチャン大学 (TCU) のオピオイド サプリメントは、複数の種類のオピオイドと過去 30 日間および過去 12 か月間の自己申告による使用を測定する 17 の質問からなる調査です。
過去 12 か月間の自己申告による過剰摂取歴の頻度により、研究群間の過剰摂取の割合の違いが評価されます。
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TCU オピオイド サプリメント データは、12 週間の介入終了時に分析のために収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Pankow, PhD、Texas Christian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月14日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月27日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。