Progetto di advocacy clinica e di telemedicina ((T-CAP))
16 aprile 2025 aggiornato da: Texas Christian University
Lo scopo di questo studio è sviluppare un intervento di telemedicina clinica e testare la fattibilità dell'integrazione della telemedicina all'interno di un programma di diversione della contea di oppioidi da parte della polizia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti a un programma di diversione degli oppioidi da parte della polizia riceveranno informazioni sull'opportunità di ricerca; agli interessati verrà somministrato il consenso informato e randomizzati al (1) trattamento del programma di diversione come condizione abituale o (2) alla condizione migliorata, ricevendo l'intervento di videochiamata di telemedicina con colloqui motivazionali e promemoria degli appuntamenti per il trattamento dell'uso di sostanze durante l'intervento di 12 settimane .
Il disegno dello studio è stato modificato per fornire la condizione migliorata con coaching e l'app T-CAP a tutti gli individui che hanno acconsentito allo studio a partire dal 1 gennaio 2023.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Waukegan, Illinois, Stati Uniti, 60085
- Lake County Public Health Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le persone interessate a partecipare allo studio lo saranno
- Iscritto al programma A Way Out Opioid Diversion (ODP),
- Almeno 18 anni di età,
- In grado di parlare e comprendere l'inglese,
- Avere una storia di uso di oppioidi, alcol o altre sostanze negli ultimi 12 mesi,
- Essere disposti a fornire al gruppo di ricerca l’accesso ai registri dei trattamenti,
- Avere accesso a un telefono, tablet o computer per l'attività di consenso informato e
- Avere un indirizzo postale per ricevere un numero di telefono dello studio rilasciato ai partecipanti acconsentiti
Criteri di esclusione:
Gli individui non idonei per lo studio lo sono
- Non attualmente iscritto al programma A Way Out Opioid Diversion il giorno del consenso,
- Di età inferiore a 18 anni il giorno del consenso,
- Incapace di parlare e capire l'inglese,
- Avere una storia di uso passato di oppioidi, alcol o altre sostanze più di 12 mesi fa senza uso di oppioidi negli ultimi 12 mesi,
- Non volendo autorizzare il gruppo di ricerca ad accedere ai registri dei trattamenti,
- Senza accesso a un telefono, tablet o computer per completare l'attività di consenso informato,
- Senza indirizzo postale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cure più telemedicina
Gli individui riceveranno servizi di supporto di telemedicina, comprese sette brevi sessioni di interviste motivazionali, fornite da un consulente autorizzato sull'uso di sostanze tramite videochiamate interattive dal vivo durante l'intervento di 12 settimane.
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L’intervento di telemedicina viene erogato con un’app sviluppata per questa ricerca.
L'intervento prevede videochiamate in diretta, messaggistica, promemoria di appuntamenti; il supporto clinico è fornito da medici autorizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale dei partecipanti che hanno ricevuto uno o più referral durante l'intervento di 12 settimane.
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 12 settimane
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Il numero di partecipanti che hanno ricevuto uno o più referral ai servizi effettuati dall'allenatore di intervento.
Questa misura viene raccolta come prova a supporto dell'utilizzo dei partecipanti dell'app e del modello di supporto per il coaching.
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Periodo di intervento di 12 settimane
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Texas Christian University Drug Screen 5 Suneità di gravità dal basale a post intervento alla settimana 12
Lasso di tempo: I dati della Texas Christian University Drug Screen 5 sono riportati per il basale e la fine dell'intervento a 12 settimane dopo il consenso.
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La Texas Christian University Drug Screen 5 è un sondaggio di 19 domande che cattura l'uso di sostanze negli ultimi 12 mesi.
L'interpretazione del punteggio di Drug Screen 5 per l'uso di droghe corrisponde al manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5 criteri per segnalare tre possibili livelli di gravità (lieve, moderato, grave).
Un punteggio a livello singolo si basa sulle risposte dei partecipanti a 11 articoli (intervallo totale: da 0 a 11) in quanto tale: la presenza di 2-3 sintomi approvati è valutata come disturbo lieve; I sintomi approvati da 4 a 5 sono valutati come disturbo moderato; e un disturbo grave viene valutato con la presenza di 6 o più sintomi degli 11 articoli; Pertanto, oggetti più approvati significa un problema di uso di droghe più grave.
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I dati della Texas Christian University Drug Screen 5 sono riportati per il basale e la fine dell'intervento a 12 settimane dopo il consenso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale di valutazione del sé e del trattamento (CEST) della Texas Christian University (TCU).
Lasso di tempo: I dati CEST vengono raccolti per l'analisi alla fine dell'intervento di 12 settimane.
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Le risposte dei partecipanti sui moduli TCU Client Evaluation of Self and Treatment (CEST) forniscono misure di motivazione per il trattamento e il funzionamento psicosociale per esaminare le differenze tra i bracci di studio.
Le scale CEST si basano su una risposta Likert a 5 punti impostata con punteggi più alti che riflettono un risultato peggiore.
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I dati CEST vengono raccolti per l'analisi alla fine dell'intervento di 12 settimane.
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Frequenza del sovradosaggio da oppioidi
Lasso di tempo: I dati del TCU Opioid Supplement vengono raccolti per l'analisi al termine dell'intervento di 12 settimane.
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Il supplemento per gli oppioidi della Texas Christian University (TCU) è un sondaggio di 17 domande che misura diversi tipi di oppioidi e il consumo autodichiarato negli ultimi 30 giorni e negli ultimi 12 mesi.
La frequenza auto-riferita della storia di overdose negli ultimi 12 mesi valuterà le differenze nella proporzione di overdose tra i bracci di studio.
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I dati del TCU Opioid Supplement vengono raccolti per l'analisi al termine dell'intervento di 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R21DA048232-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .