Telehealth-Clinical Advocacy Project ((T-CAP))
16. april 2025 opdateret af: Texas Christian University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en klinisk telesundhedsintervention og teste gennemførligheden af at integrere telesundhed i et politiopioid-amt-omledningsprogram.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i et politiopioidafledningsprogram vil modtage information om forskningsmuligheden; de interesserede vil blive givet informeret samtykke og randomiseres til enten (1) afledningsprogrammet behandling som sædvanlig tilstand eller (2) den forbedrede tilstand, modtager telehealth videoopkaldsintervention med motiverende samtale og påmindelser om behandling af stofbrug under den 12-ugers intervention .
Undersøgelsesdesignet er blevet ændret for at give den forbedrede tilstand med coaching og T-CAP-appen til alle personer, der har givet samtykke til undersøgelsen, der begynder den 1. januar 2023.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Forenede Stater, 60085
- Lake County Public Health Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil være
- Tilmeldt A Way Out Opioid Diversion Program (ODP),
- mindst 18 år,
- Kan tale og forstå engelsk,
- Har en historie med opioider, alkohol eller andre stoffer inden for de sidste 12 måneder,
- Vær villig til at give forskerholdet adgang til behandlingsjournaler,
- Har adgang til en telefon, tablet eller computer til den informerede samtykkeaktivitet, og
- Har en postadresse for at modtage en studietelefon udstedt til samtykkede deltagere
Ekskluderingskriterier:
Personer, der ikke er berettigede til undersøgelsen, er
- Ikke i øjeblikket tilmeldt A Way Out Opioid Diversion Program på samtykkedagen,
- Under 18 år på samtykkedagen,
- Ude af stand til at tale og forstå engelsk,
- Har tidligere haft opioid-, alkohol- eller andre stoffer brugt for mere end 12 måneder siden uden brug af opioider inden for de sidste 12 måneder,
- Uvillig til at give forskerholdet tilladelse til at få adgang til behandlingsjournaler,
- Uden adgang til en telefon, tablet eller computer for at fuldføre aktiviteten med informeret samtykke,
- Uden postadresse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling plus telesundhed
Enkeltpersoner vil modtage telehealth-supporttjenester, herunder syv korte motiverende interviewsessioner, leveret af en autoriseret stofbrugsrådgiver via live interaktive videoopkald under den 12-ugers intervention.
|
Telesundhedsinterventionen leveres med en app udviklet til denne forskning.
Interventionen omfatter live videoopkald, beskeder, påmindelser om aftaler; klinisk støtte ydes af autoriserede klinikere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af deltagerne, der modtog et eller flere henvisninger under den 12-ugers intervention.
Tidsramme: 12-ugers interventionsperiode
|
Antallet af deltagere, der modtog et eller flere henvisninger til tjenester foretaget af interventionscoachen.
Denne foranstaltning indsamles som bevis, der understøtter deltagerudnyttelse af appen og coachingstøttemodellen.
|
12-ugers interventionsperiode
|
|
Texas Christian University Drug Screen 5 Alvorlighedsresultat fra baseline til post intervention i uge 12
Tidsramme: Texas Christian University Drug Screen 5-data rapporteres for baseline og slutning af intervention 12 uger efter samtykke.
|
Texas Christian University Drug Screen 5 er en 19-spørgsmål, der fanger stofbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
Fortolkning af TCU -lægemiddelskærmen 5 -score for sværhedsgrad i stofbrug svarer til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser 5 kriterier for rapportering af tre mulige sværhedsniveauer (mild, moderat, alvorlig).
En score på et enkelt niveau er baseret på deltagerresponser på 11 poster (samlet rækkevidde: 0 til 11) som sådan: Tilstedeværelsen af 2 til 3 godkendte symptomer scores som en mild lidelse; 4 til 5 godkendte symptomer scores som moderat lidelse; og en alvorlig lidelse scores med tilstedeværelsen af 6 eller flere symptomer på de 11 emner; Således betyder flere godkendte genstande et mere alvorligt problem med stofbrug.
|
Texas Christian University Drug Screen 5-data rapporteres for baseline og slutning af intervention 12 uger efter samtykke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Texas Christian University (TCU) Client Evaluation of Self and Treatment (CEST) skalaer
Tidsramme: CEST-data indsamles til analyse ved slutningen af 12-ugers intervention.
|
Deltagersvar på TCU Client Evaluation of Self and Treatment (CEST) formularer giver mål for motivation for behandling og psykosocial funktion for at undersøge forskelle mellem undersøgelsesarme.
CEST-skalaer er baseret på et 5-punkts Likert-responssæt med højere score, der afspejler et dårligere resultat.
|
CEST-data indsamles til analyse ved slutningen af 12-ugers intervention.
|
|
Hyppighed af opioidoverdosering
Tidsramme: TCU Opioid Supplement data indsamles til analyse ved slutningen af den 12-ugers intervention.
|
Texas Christian University (TCU) Opioid Supplement er en undersøgelse med 17 spørgsmål, der måler flere typer opioider og selvrapporteret brug i løbet af de sidste 30 dage og i de seneste 12 måneder.
Selvrapporteret hyppighed af overdoseringshistorie inden for de seneste 12 måneder vil evaluere forskellene i andelen af overdoser mellem undersøgelsesarme.
|
TCU Opioid Supplement data indsamles til analyse ved slutningen af den 12-ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R21DA048232-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .