원격 의료-임상 옹호 프로젝트 ((T-CAP))
2025년 4월 16일 업데이트: Texas Christian University
이 연구의 목적은 임상 원격 의료 개입을 개발하고 경찰 오피오이드 카운티 전환 프로그램 내에 원격 의료를 통합하는 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경찰 오피오이드 전환 프로그램 참가자는 연구 기회에 대한 정보를 받게 됩니다. 관심 있는 사람들에게는 사전 동의가 제공되고 (1) 일반적인 상태의 전환 프로그램 치료 또는 (2) 강화된 상태에 무작위로 배정되어 12주 개입 동안 동기 부여 인터뷰 및 약물 남용 치료 예약 알림과 함께 원격 의료 화상 통화 개입을 받습니다. .
2023년 1월 1일부터 연구에 동의한 모든 개인에게 코칭과 T-CAP 앱을 통해 향상된 조건을 제공하도록 연구 설계가 수정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, 미국, 60085
- Lake County Public Health Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구 참여에 관심이 있는 개인은 다음과 같습니다.
- A Way Out 오피오이드 전환 프로그램(ODP)에 등록되어 있으며,
- 최소 18세 이상,
- 영어로 말하고 이해할 수 있으며,
- 지난 12개월 이내에 오피오이드, 알코올 또는 기타 물질을 사용한 이력이 있는 경우
- 연구팀에게 치료 기록에 대한 접근 권한을 기꺼이 제공해야 합니다.
- 사전 동의 활동을 위해 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 접근할 수 있어야 합니다.
- 동의한 참가자에게 발급되는 학습용 전화를 받을 수 있는 우편 주소가 있어야 합니다.
제외 기준:
연구 대상이 아닌 개인은 다음과 같습니다.
- 동의 당일 현재 A Way Out 오피오이드 전환 프로그램에 등록되어 있지 않은 경우,
- 동의일 현재 만 18세 미만인 경우,
- 영어로 말하고 이해할 수 없으며,
- 12개월 이상 전부터 오피오이드, 알코올 또는 기타 물질을 사용한 과거력이 있고 지난 12개월 동안 오피오이드를 사용하지 않은 경우,
- 연구팀이 치료 기록에 접근하는 것을 승인하지 않고,
- 사전 동의 활동을 완료하기 위해 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 접근하지 않고,
- 우편 주소 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료와 원격 의료
개인은 12주 개입 동안 실시간 대화형 화상 통화를 통해 면허가 있는 약물 남용 상담사가 제공하는 7개의 간단한 동기 부여 인터뷰 세션을 포함한 원격 건강 지원 서비스를 받게 됩니다.
|
원격 의료 개입은 이 연구를 위해 개발된 앱과 함께 제공됩니다.
개입에는 실시간 화상 통화, 메시징, 약속 알림 기능이 있습니다. 임상 지원은 면허가 있는 임상의에 의해 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12 주 중재 중 하나 이상의 진료 의뢰를받은 참가자의 비율.
기간: 12 주 중재 기간
|
중재 코치가 만든 서비스에 대한 하나 이상의 추천을받은 참가자 수.
이 측정은 앱과 코칭 지원 모델의 참가자 활용을 지원하는 증거로 수집됩니다.
|
12 주 중재 기간
|
|
텍사스 기독교 대학 약물 스크린 5 주차에서 개입 후 기준선에서 심각도 점수 5
기간: Texas Christian University Drug Screen 5 데이터는 동의 후 12 주에 기준선 및 중재 종료에 대해보고됩니다.
|
Texas Christian University Drug Screen 5는 지난 12 개월 동안 약물 사용을 포착하는 19 개의 질문 조사입니다.
약물 사용 심각도에 대한 TCU 약물 스크린 5 점수의 해석은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 해당합니다.
단일 레벨 점수는 11 개의 항목 (총 범위 : 0 ~ 11)에 대한 참가자 응답을 기반으로합니다. 4 ~ 5 승인 증상은 중간 정도의 장애로 점수가 매겨집니다. 심각한 장애는 11 개 항목의 6 개 이상의 증상이 존재하면서 점수가 매겨집니다. 따라서 더 많은 승인 품목은 더 심각한 약물 사용 문제를 의미합니다.
|
Texas Christian University Drug Screen 5 데이터는 동의 후 12 주에 기준선 및 중재 종료에 대해보고됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
텍사스 기독교 대학교(TCU) 클라이언트 자가 치료 평가(CEST) 척도
기간: CEST 데이터는 12주 개입이 끝나면 분석을 위해 수집됩니다.
|
TCU 고객의 자기 및 치료 평가(CEST) 양식에 대한 참가자 응답은 치료 동기 부여 및 연구 부문 간의 차이점을 조사하기 위한 심리사회적 기능에 대한 측정을 제공합니다.
CEST 척도는 5점 Likert 응답 세트를 기반으로 하며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 반영합니다.
|
CEST 데이터는 12주 개입이 끝나면 분석을 위해 수집됩니다.
|
|
오피오이드 과다복용 빈도
기간: TCU 오피오이드 보충제 데이터는 12주 개입이 끝날 때 분석을 위해 수집됩니다.
|
TCU(Texas Christian University) 오피오이드 보충제는 지난 30일과 지난 12개월 동안 다양한 유형의 오피오이드와 자가 보고된 사용을 측정하는 17개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
지난 12개월 동안의 과다복용 이력에 대한 자체 보고 빈도를 통해 연구군 간의 과다복용 비율 차이를 평가할 것입니다.
|
TCU 오피오이드 보충제 데이터는 12주 개입이 끝날 때 분석을 위해 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R21DA048232-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .