- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04911426
Telehealth-Clinical Advocacy Project ((T-CAP))
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Texas Christian University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kliininen etäterveysinterventio ja testata etäterveyden integroinnin toteutettavuutta poliisin opioidipiirin ohjaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poliisin opioidikiertoohjelmaan osallistuvat saavat tietoa tutkimusmahdollisuudesta; kiinnostuneille annetaan tietoinen suostumus ja satunnaistetaan joko (1) poikkeamisohjelman hoitoon tavalliseen tapaan tai (2) tehostettuun tilaan, joka saa etäterveysvideopuheluinterventioon motivoivan haastattelun ja päihdehoidon ajanvarausmuistutuksen 12 viikon hoidon aikana. .
Tutkimussuunnitelmaa on muutettu tarjoamaan paranneltu kunto valmennuksella ja T-CAP-sovelluksella kaikille tutkimukseen suostuneille 1.1.2023 alkaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Yhdysvallat, 60085
- Lake County Public Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet henkilöt ovat
- Ilmoittautunut A Way Out Opioid Diversion -ohjelmaan (ODP),
- Vähintään 18-vuotias,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia,
- sinulla on ollut opioidien, alkoholin tai muiden päihteiden käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana,
- olla valmis tarjoamaan tutkimusryhmälle pääsyn hoitotietoihin,
- sinulla on pääsy puhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen tietoon perustuvaa suostumustoimintaa varten
- Sinulla on postiosoite, johon haluat vastaanottaa suostumuksensa saaneille osallistujille tutkimuspuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, ovat
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut A Way Out Opioid Diversion -ohjelmaan suostumuspäivänä,
- Alle 18-vuotias suostumuspäivänä,
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia,
- sinulla on aiempi opioidien, alkoholin tai muiden päihteiden käyttö yli 12 kuukautta sitten etkä ole käyttänyt opioideja viimeisen 12 kuukauden aikana,
- ei halua valtuuttaa tutkimusryhmää pääsemään hoitotietoihin,
- Ilman puhelinta, tablettia tai tietokonetta tietoisen suostumuksen suorittamiseen,
- Ilman postiosoitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito plus etäterveys
Yksityishenkilöt saavat etäterveyden tukipalveluita, mukaan lukien seitsemän lyhyttä motivoivaa haastattelua, jotka toimittavat lisensoitu päihteenkäyttöneuvoja live-interaktiivisten videopuheluiden kautta 12 viikkoa kestävän intervention aikana.
|
Etäterveysinterventio toimitetaan tätä tutkimusta varten kehitetyllä sovelluksella.
Interventio sisältää suorat videopuhelut, viestit, tapaamiset muistutukset; kliinistä tukea tarjoavat lisensoidut kliinikot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti osallistujista, jotka saivat yhden tai useamman viittauksen 12 viikon intervention aikana.
Aikaikkuna: 12 viikon interventiokausi
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat saaneet yhden tai useamman viittauksen interventiovalmentajan tekemiin palveluihin.
Tämä toimenpide kerätään todisteeksi, joka tukee sovelluksen osallistujien ja valmennustukemallin käyttöä.
|
12 viikon interventiokausi
|
|
Texas Christian University Drug Screen 5 Vakavuuspiste lähtötasosta interventioon viikolla 12
Aikaikkuna: Texas Christian University Drug Screen 5 -tiedot ilmoitetaan lähtötason ja intervention lopun 12 viikossa suostumuksen jälkeen.
|
Texas Christian University Drug Screen 5 on 19 kyselykysely, joka vangitsee päihteiden käytön viimeisen 12 kuukauden aikana.
TCU -lääkkeen seulonnan 5 pisteet lääkkeiden käytön vakavuuden suhteen vastaa mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa 5 kriteeriä kolmesta mahdollisesta vakavuustasosta (lievä, kohtalainen, vakava).
Yhden tason pistemäärä perustuu osallistujien vastauksiin 11 kohteeseen (kokonaisalue: 0–11) sellaisenaan: 2–3 tuetun oireen esiintyminen pisteytetään lievänä häiriöinä; 4 - 5 hyväksyttyä oireita pisteytetään kohtalaisena häiriönä; ja vakava häiriö pisteytetään vähintään 6 oireiden esiintyessä 11 esineestä; Siksi enemmän hyväksyttyjä kohteita tarkoittaa vakavampaa huumeiden käyttöongelmaa.
|
Texas Christian University Drug Screen 5 -tiedot ilmoitetaan lähtötason ja intervention lopun 12 viikossa suostumuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Texas Christian Universityn (TCU) itsearviointi- ja hoitoasteikot (CEST).
Aikaikkuna: CEST-tiedot kerätään analysointia varten 12 viikon hoidon lopussa.
|
Osallistujien vastaukset TCU-asiakasarvioinnin ja -hoidon (CEST) lomakkeisiin tarjoavat hoidon motivaation ja psykososiaalisen toiminnan mittareita tutkiakseen eroja tutkimusryhmien välillä.
CEST-asteikot perustuvat 5-pisteen Likert-vastesarjaan, jossa korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa lopputulosta.
|
CEST-tiedot kerätään analysointia varten 12 viikon hoidon lopussa.
|
|
Opioidien yliannostuksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: TCU Opioid Supplement -tiedot kerätään analysointia varten 12 viikon hoidon lopussa.
|
Texas Christian Universityn (TCU) Opioid Supplement on 17 kysymyksestä koostuva tutkimus, joka mittaa useiden opioidien tyyppejä ja itse ilmoittamaa käyttöä viimeisen 30 päivän ja viimeisten 12 kuukauden aikana.
Itse raportoitu yliannostushistoria viimeisten 12 kuukauden aikana arvioi erot yliannostusten osuudessa tutkimusryhmien välillä.
|
TCU Opioid Supplement -tiedot kerätään analysointia varten 12 viikon hoidon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R21DA048232-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .