Projeto de Advocacia Clínica em Telessaúde ((T-CAP))
16 de abril de 2025 atualizado por: Texas Christian University
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção clínica de telessaúde e testar a viabilidade de integração da telessaúde em um programa policial de desvio de opioides no condado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes de um programa policial de desvio de opioides receberão informações sobre a oportunidade de pesquisa; os interessados receberão consentimento informado e serão randomizados para o (1) tratamento do programa de desvio como condição usual ou (2) a condição aprimorada, recebendo a intervenção por videochamada de telessaúde com entrevistas motivacionais e lembretes de consultas de tratamento para uso de substâncias durante a intervenção de 12 semanas .
O desenho do estudo foi modificado para fornecer a condição aprimorada com treinamento e o aplicativo T-CAP a todos os indivíduos que consentiram no estudo a partir de 1º de janeiro de 2023.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Waukegan, Illinois, Estados Unidos, 60085
- Lake County Public Health Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os interessados em participar do estudo serão
- Inscrito no Programa de Desvio de Opioides A Way Out (ODP),
- Pelo menos 18 anos de idade,
- Capaz de falar e entender inglês,
- Ter histórico de uso de opioides, álcool ou outras substâncias nos últimos 12 meses,
- Esteja disposto a fornecer à equipe de pesquisa acesso aos registros de tratamento,
- Ter acesso a um telefone, tablet ou computador para a atividade de consentimento informado, e
- Ter um endereço postal para receber um telefone do estudo emitido para participantes consentidos
Critério de exclusão:
Indivíduos não elegíveis para o estudo são
- Atualmente não inscrito no Programa de Desvio de Opioides A Way Out no dia do consentimento,
- Menores de 18 anos no dia do consentimento,
- Incapaz de falar e entender inglês,
- Ter histórico de uso anterior de opioides, álcool ou outras substâncias há mais de 12 meses, sem uso de opioides nos últimos 12 meses,
- Não querendo autorizar a equipe de pesquisa a acessar registros de tratamento,
- Sem acesso a um telefone, tablet ou computador para concluir a atividade de consentimento informado,
- Sem um endereço postal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento mais telessaúde
Os indivíduos receberão serviços de suporte de telessaúde, incluindo sete breves sessões de entrevistas motivacionais, ministradas por um conselheiro licenciado sobre uso de substâncias por meio de videochamadas interativas ao vivo durante a intervenção de 12 semanas.
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A intervenção de telessaúde é realizada com um aplicativo desenvolvido para esta pesquisa.
A intervenção oferece videochamadas ao vivo, mensagens, lembretes de compromissos; o suporte clínico é fornecido por médicos licenciados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes que receberam uma ou mais referências durante a intervenção de 12 semanas.
Prazo: Período de intervenção de 12 semanas
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O número de participantes que receberam um ou mais referências a serviços feitos pelo treinador de intervenção.
Essa medida é coletada como evidência que apoia a utilização dos participantes do aplicativo e o modelo de suporte de treinamento.
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Período de intervenção de 12 semanas
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Texas Christian University Drug Screen 5 Pontuação de gravidade, desde a linha de base até a intervenção pós na semana 12
Prazo: Os dados 5 da Screen 5 do Texas Christian University 5 são relatados para a linha de base e o final da intervenção às 12 semanas após o consentimento.
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O Texas Christian University Drug Screen 5 é uma pesquisa de 19 perguntas que captura o uso de substâncias nos últimos 12 meses.
A interpretação da pontuação 5 do medicamento TCU 5 para o uso da gravidade do uso de drogas corresponde ao manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais 5 critérios para relatar três níveis possíveis de gravidade (leve, moderada, grave).
Uma pontuação de nível único é baseado nas respostas dos participantes a 11 itens (intervalo total: 0 a 11) como tal: A presença de 2 a 3 sintomas endossados é pontuada como um distúrbio leve; 4 a 5 sintomas endossados são pontuados como distúrbios moderados; e um distúrbio grave é pontuado com a presença de 6 ou mais sintomas dos 11 itens; Assim, itens mais endossados significam um problema de uso de drogas mais grave.
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Os dados 5 da Screen 5 do Texas Christian University 5 são relatados para a linha de base e o final da intervenção às 12 semanas após o consentimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de avaliação de auto e tratamento (CEST) do cliente da Texas Christian University (TCU)
Prazo: Os dados do CEST são coletados para análise no final da intervenção de 12 semanas.
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As respostas dos participantes nos formulários de Avaliação de Auto e Tratamento do Cliente (CEST) do TCU fornecem medidas de motivação para o tratamento e funcionamento psicossocial para examinar as diferenças entre os braços do estudo.
As escalas CEST são baseadas em um conjunto de respostas Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas refletindo um resultado pior.
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Os dados do CEST são coletados para análise no final da intervenção de 12 semanas.
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Frequência de overdose de opióides
Prazo: Os dados do suplemento de opióides TCU são coletados para análise no final da intervenção de 12 semanas.
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O suplemento de opioides da Texas Christian University (TCU) é uma pesquisa de 17 perguntas que mede vários tipos de opioides e o uso autorrelatado durante os últimos 30 dias e nos últimos 12 meses.
A frequência auto-relatada de histórico de overdose nos últimos 12 meses avaliará as diferenças na proporção de overdoses entre os braços do estudo.
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Os dados do suplemento de opióides TCU são coletados para análise no final da intervenção de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R21DA048232-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .