Telemedizinisch-klinisches Advocacy-Projekt ((T-CAP))
16. April 2025 aktualisiert von: Texas Christian University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine klinische Telegesundheitsintervention zu entwickeln und die Machbarkeit der Integration von Telegesundheit in ein Opioid-Umleitungsprogramm der Polizei zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer eines polizeilichen Opioid-Umleitungsprogramms erhalten Informationen über die Forschungsmöglichkeit; Den Interessenten wird eine Einverständniserklärung erteilt und sie werden randomisiert entweder der (1) Behandlung im Rahmen des Umleitungsprogramms als normaler Zustand oder (2) dem verbesserten Zustand zugeteilt und erhalten während der 12-wöchigen Intervention die telemedizinische Videoanrufintervention mit Motivationsinterviews und Terminerinnerungen zur Substanzgebrauchsbehandlung .
Das Studiendesign wurde geändert, um allen Personen, die der Studie ab dem 1. Januar 2023 zugestimmt haben, eine verbesserte Kondition mit Coaching und der T-CAP-App bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Waukegan, Illinois, Vereinigte Staaten, 60085
- Lake County Public Health Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die an der Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden dies tun
- Eingeschrieben im A Way Out Opioid Diversion Program (ODP),
- Mindestens 18 Jahre alt,
- Kann Englisch sprechen und verstehen,
- in den letzten 12 Monaten in der Vergangenheit Opioide, Alkohol oder andere Substanzen konsumiert haben,
- Seien Sie bereit, dem Forschungsteam Zugang zu Behandlungsunterlagen zu gewähren,
- Zugang zu einem Telefon, Tablet oder Computer für die Aktivität zur Einwilligung nach Aufklärung haben und
- Haben Sie eine Postanschrift, um eine Studientelefonnummer zu erhalten, die den Teilnehmern mit Einwilligung zugesandt wird
Ausschlusskriterien:
Personen, die nicht an der Studie teilnehmen können, sind
- Am Tag der Einwilligung derzeit nicht für das A Way Out Opioid Diversion Program angemeldet,
- am Tag der Einwilligung unter 18 Jahre alt sind,
- Unfähig, Englisch zu sprechen und zu verstehen,
- eine Vorgeschichte von Opioid-, Alkohol- oder anderen Substanzkonsum vor mehr als 12 Monaten haben, ohne dass in den letzten 12 Monaten Opioide konsumiert wurden,
- Nicht bereit, dem Forschungsteam den Zugriff auf Behandlungsunterlagen zu gestatten,
- Ohne Zugang zu einem Telefon, Tablet oder Computer, um die Aktivität zur Einwilligung nach Aufklärung durchzuführen,
- Ohne Postanschrift
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung plus Telemedizin
Einzelpersonen erhalten telemedizinische Unterstützungsdienste, darunter sieben kurze motivierende Interviewsitzungen, die während der 12-wöchigen Intervention von einem lizenzierten Substanzkonsumberater über interaktive Live-Videoanrufe durchgeführt werden.
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Die telemedizinische Intervention wird mit einer für diese Forschung entwickelten App durchgeführt.
Die Intervention umfasst Live-Videoanrufe, Nachrichten und Terminerinnerungen. Die klinische Unterstützung erfolgt durch lizenzierte Ärzte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent der Teilnehmer, die während der 12-wöchigen Intervention eine oder mehrere Überweisungen erhielten.
Zeitfenster: 12-wöchige Interventionszeit
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Die Anzahl der Teilnehmer, die eine oder mehrere Überweisungen an Dienstleistungen des Intervention Coach erhalten haben.
Diese Maßnahme wird als Beweismittel für die Nutzung der APP und das Coaching -Support -Modell gesammelt.
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12-wöchige Interventionszeit
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Die Texas Christian University Drug Screen 5 Schweregrad Score von der Grundlinie bis zur Veröffentlichung der Intervention in Woche 12
Zeitfenster: Die Texas Christian University Drug Screen 5-Daten werden 12 Wochen nach der Einwilligung für Basislinie und Intervention am Ende der Intervention gemeldet.
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Die Texas Christian University Drug Screen 5 ist eine 19-Frage-Umfrage, die den Substanzkonsum in den letzten 12 Monaten erfasst.
Die Interpretation des TCU -Arzneimittels Screen 5 für den Schweregrad der Drogenkonsum entspricht dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen 5 Kriterien für die Meldung von drei möglichen Schweregraden (leicht, mittelschwer, schwerwiegend).
Ein einzelner Ebene basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf 11 Elemente (Gesamtbereich: 0 bis 11) als solche: Das Vorhandensein von 2 bis 3 gebilligten Symptomen wird als milde Störung bewertet; 4 bis 5 bestätigte Symptome werden als moderate Störung bewertet. und eine schwere Störung wird mit 6 oder mehr Symptomen der 11 Elemente bewertet; Daher sind unterstütztere Gegenstände ein schwerwiegenderes Drogenkonsumproblem.
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Die Texas Christian University Drug Screen 5-Daten werden 12 Wochen nach der Einwilligung für Basislinie und Intervention am Ende der Intervention gemeldet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skalen zur Kundenbewertung von Selbst und Behandlung (CEST) der Texas Christian University (TCU).
Zeitfenster: CEST-Daten werden zur Analyse am Ende der 12-wöchigen Intervention gesammelt.
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Die Antworten der Teilnehmer auf den TCU Client Evaluation of Self and Treatment (CEST)-Formularen liefern Maßstäbe für die Behandlungsmotivation und die psychosoziale Funktion, um Unterschiede zwischen den Studienarmen zu untersuchen.
Die CEST-Skalen basieren auf einem 5-Punkte-Likert-Antwortsatz, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis widerspiegeln.
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CEST-Daten werden zur Analyse am Ende der 12-wöchigen Intervention gesammelt.
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Häufigkeit einer Opioid-Überdosierung
Zeitfenster: Die Daten zur TCU-Opioidergänzung werden zur Analyse am Ende der 12-wöchigen Intervention gesammelt.
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Das Opioid Supplement der Texas Christian University (TCU) ist eine Umfrage mit 17 Fragen, die mehrere Arten von Opioiden und den selbst gemeldeten Konsum in den letzten 30 Tagen und in den letzten 12 Monaten misst.
Anhand der selbst gemeldeten Häufigkeit von Überdosierungen in den letzten 12 Monaten werden die Unterschiede im Anteil der Überdosierungen zwischen den Studienarmen bewertet.
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Die Daten zur TCU-Opioidergänzung werden zur Analyse am Ende der 12-wöchigen Intervention gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R21DA048232-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .