Projekt telehealth-klinické advokacie ((T-CAP))
16. dubna 2025 aktualizováno: Texas Christian University
Účelem této studie je vyvinout klinickou intervenci v oblasti telehealth a otestovat proveditelnost integrace telehealth v rámci policejního programu odklonu opioidů.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci policejního programu odklonění opiátů obdrží informace o možnosti výzkumu; zájemcům bude poskytnut informovaný souhlas a budou randomizováni buď k (1) léčbě pomocí programu odklonu jako obvykle, nebo (2) ke zvýšenému stavu, přičemž během 12týdenní intervence obdrží intervence telehealth pomocí videohovoru s motivačním rozhovorem a připomenutí schůzky s léčbou užívání návykových látek .
Design studie byl upraven tak, aby poskytoval vylepšenou kondici s koučováním a aplikací T-CAP všem jednotlivcům, kteří souhlasili se studií od 1. ledna 2023.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Spojené státy, 60085
- Lake County Public Health Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zájemci o vstup do studia budou
- Zapsána do programu A Way Out Opioid Diversion Program (ODP),
- Minimálně 18 let,
- Umět mluvit a rozumět anglicky,
- Máte v minulosti užívání opioidů, alkoholu nebo jiných látek během posledních 12 měsíců,
- Buďte ochotni poskytnout výzkumnému týmu přístup k záznamům o léčbě,
- Mít přístup k telefonu, tabletu nebo počítači pro činnost informovaného souhlasu a
- Mějte poštovní adresu pro příjem studijního telefonu vydaného účastníkům, kteří s tím souhlasí
Kritéria vyloučení:
Osoby nezpůsobilé ke studiu jsou
- V den udělení souhlasu nejste v současné době zapsáni do programu A Way Out Opioid Diversion Program,
- mladší 18 let v den udělení souhlasu,
- Neschopný mluvit a rozumět anglicky,
- Máte v minulosti užívání opioidů, alkoholu nebo jiných látek před více než 12 měsíci bez užívání opioidů v posledních 12 měsících,
- Neochota povolit výzkumnému týmu přístup k léčebným záznamům,
- Bez přístupu k telefonu, tabletu nebo počítači k dokončení činnosti informovaného souhlasu,
- Bez poštovní adresy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba plus telehealth
Jednotlivci obdrží služby podpory telehealth, včetně sedmi krátkých motivačních rozhovorů, které poskytne licencovaný poradce pro užívání návykových látek prostřednictvím živých interaktivních videohovorů během 12týdenní intervence.
|
Telehealth intervence je dodávána s aplikací vyvinutou pro tento výzkum.
Intervence obsahuje živé videohovory, zasílání zpráv, připomenutí schůzek; klinickou podporu poskytují licencovaní lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří během 12týdenního zásahu obdrželi jedno nebo více doporučení.
Časové okno: 12týdenní intervenční období
|
Počet účastníků, kteří obdrželi jedno nebo více doporučení na služby poskytované intervenčním trenérem.
Toto opatření je shromažďováno jako důkaz podporující využití účastníků APP a modelu podpory koučování.
|
12týdenní intervenční období
|
|
Screen drogy v Texas Christian University 5 Skóre závažnosti od základní linie do po intervenci po 12. týdnu
Časové okno: Údaje o obrazovce drog v Texas Christian University 5 jsou hlášeny pro základní a na konci intervence 12 týdnů po souhlasu.
|
Texas Christian University Drug Screen 5 je průzkum 19 otázek, který zachycuje užívání návykových látek během posledních 12 měsíců.
Interpretace skóre TCU Drug Screen 5 pro závažnost užívání drog odpovídá diagnostické a statistické manuálu mentálních poruch 5 kritéria pro vykazování tří možných úrovní závažnosti (mírné, střední, závažné).
Skóre jedné úrovně je založeno na odpovědích účastníků na 11 položek (celkový rozsah: 0 až 11) jako takové: Přítomnost 2 až 3 schválených symptomů je hodnocena jako mírná porucha; 4 až 5 schválené příznaky jsou hodnoceny jako mírná porucha; a těžká porucha je hodnocena s přítomností 6 nebo více příznaků 11 položek; Více schválených položek tedy znamená vážnější problém s užíváním drog.
|
Údaje o obrazovce drog v Texas Christian University 5 jsou hlášeny pro základní a na konci intervence 12 týdnů po souhlasu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Texas Christian University (TCU) Klientské hodnocení sebe sama a léčby (CEST) stupnice
Časové okno: Data CEST se shromažďují pro analýzu na konci 12týdenní intervence.
|
Odpovědi účastníků na formulářích TCU Client Evaluation of Self and Treatment (CEST) poskytují měřítka motivace pro léčbu a psychosociální fungování, aby bylo možné zkoumat rozdíly mezi studijními větvemi.
Stupnice CEST jsou založeny na 5bodové Likertově sadě odpovědí s vyššími skóre odrážejícími horší výsledek.
|
Data CEST se shromažďují pro analýzu na konci 12týdenní intervence.
|
|
Frekvence předávkování opiáty
Časové okno: Data opioidního doplňku TCU se shromažďují pro analýzu na konci 12týdenní intervence.
|
The Texas Christian University (TCU) Opioid Supplement je průzkum se 17 otázkami, který měří různé typy opioidů a jejich užívání za posledních 30 dní a za posledních 12 měsíců.
Samostatně hlášená frekvence předávkování v posledních 12 měsících vyhodnotí rozdíly v podílu předávkování mezi rameny studie.
|
Data opioidního doplňku TCU se shromažďují pro analýzu na konci 12týdenní intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R21DA048232-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .