Projekt dotyczący telezdrowia i wsparcia klinicznego ((T-CAP))
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Texas Christian University
Celem tego badania jest opracowanie klinicznej interwencji w zakresie telezdrowia i sprawdzenie wykonalności włączenia telezdrowia do policyjnego programu zmiany kierunku stosowania opioidów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy policyjnego programu nielegalnego używania opioidów otrzymają informację o możliwości przeprowadzenia badań; osoby zainteresowane otrzymają świadomą zgodę i zostaną losowo przydzielone do (1) programu zmiany kierunku leczenia w zwykłym stanie lub (2) stanu ulepszonego, otrzymując interwencję w formie telezdrowia w formie rozmowy wideo z wywiadem motywacyjnym i przypomnieniami o wizytach w leczeniu uzależnień w trakcie 12-tygodniowej interwencji .
Projekt badania został zmodyfikowany, aby zapewnić lepsze warunki dzięki coachingowi i aplikacji T-CAP wszystkim osobom, które wyraziły zgodę na badanie od 1 stycznia 2023 r.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Stany Zjednoczone, 60085
- Lake County Public Health Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby zainteresowane przystąpieniem do badania będą
- Uczestnik programu zmiany opioidów A Way Out (ODP),
- Ukończone 18 lat,
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski,
- w przeszłości zażywałeś opioidy, alkohol lub inne substancje w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- Być gotowym udostępnić zespołowi badawczemu dokumentację leczenia,
- Mieć dostęp do telefonu, tabletu lub komputera w celu wyrażenia świadomej zgody oraz
- Mieć adres korespondencyjny, na który można otrzymać telefon studyjny wydawany osobom, które wyraziły zgodę
Kryteria wyłączenia:
Do badania nie kwalifikują się osoby
- w dniu wyrażenia zgody nie jest aktualnie zapisany do Programu Przekierowywania Opioidów A Way Out,
- Osoby, które w dniu wyrażenia zgody nie ukończyły 18. roku życia,
- Nie umiem mówić i rozumieć języka angielskiego,
- mieć historię zażywania opioidów, alkoholu lub innych substancji dłużej niż 12 miesięcy temu i nie zażywać opioidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- Nie chcąc upoważnić zespołu badawczego do dostępu do dokumentacji leczenia,
- Bez dostępu do telefonu, tabletu lub komputera w celu dokonania świadomej zgody,
- Bez adresu korespondencyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie plus telezdrowie
Osoby fizyczne otrzymają usługi wsparcia telezdrowia, w tym siedem krótkich sesji wywiadów motywacyjnych, prowadzonych przez licencjonowanego doradcę ds. używania substancji za pośrednictwem interaktywnych rozmów wideo na żywo podczas 12-tygodniowej interwencji.
|
Interwencja telezdrowia jest realizowana za pomocą aplikacji opracowanej na potrzeby tego badania.
Interwencja obejmuje rozmowy wideo na żywo, przesyłanie wiadomości i przypomnienia o spotkaniach; wsparcie kliniczne zapewniają licencjonowani lekarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy otrzymali jedno lub więcej poleceń podczas 12-tygodniowej interwencji.
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres interwencji
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jedno lub więcej skierowań do usług świadczonych przez trenera interwencji.
Środek ten jest zbierany jako dowód popierający wykorzystanie uczestników aplikacji i modelu wsparcia coachingowego.
|
12-tygodniowy okres interwencji
|
|
Texas Christian University Screen Drug Exture 5 Ważność od linii bazowej do interwencji po 12. tygodniu
Ramy czasowe: Texas Christian University Screen Screen 5 Dane są zgłaszane do wartości wyjściowej i zakończenia interwencji po 12 tygodniach po zgodie.
|
Texas Christian University Screen 5 to 19-pytaniowa ankieta, która oddaje używanie substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Interpretacja wyniku ekranu leku TCU 5 dla nasilenia zażywania narkotyków odpowiada podręcznikowi diagnostycznemu i statystycznej zaburzeń psychicznych 5 kryteriów zgłaszania trzech możliwych poziomów nasilenia (łagodny, umiarkowany, ciężki).
Wynik jednego poziomu opiera się na odpowiedzi uczestników na 11 pozycji (zakres całkowity: 0 do 11) jako taki: Obecność 2 do 3 zatwierdzonych objawów jest oceniana jako łagodne zaburzenie; 4 do 5 poparte objawy są oceniane jako umiarkowane zaburzenie; a ciężkie zaburzenie jest oceniane przy obecności 6 lub więcej objawów 11 pozycji; Zatem bardziej zatwierdzone przedmioty oznacza poważniejszy problem związany z używaniem narkotyków.
|
Texas Christian University Screen Screen 5 Dane są zgłaszane do wartości wyjściowej i zakończenia interwencji po 12 tygodniach po zgodie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale oceny siebie i leczenia (CEST) przez Texas Christian University (TCU).
Ramy czasowe: Dane CEST zbiera się do analizy pod koniec 12-tygodniowej interwencji.
|
Odpowiedzi uczestników zawarte w formularzach oceny siebie i leczenia TCU (CEST) zapewniają miary motywacji do leczenia i funkcjonowania psychospołecznego w celu zbadania różnic między ramionami badania.
Skale CEST opierają się na 5-punktowym zestawie odpowiedzi Likerta, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik.
|
Dane CEST zbiera się do analizy pod koniec 12-tygodniowej interwencji.
|
|
Częstotliwość przedawkowania opioidów
Ramy czasowe: Dane dotyczące suplementu opioidowego TCU zbiera się do analizy na koniec 12-tygodniowej interwencji.
|
Dodatek opioidowy Texas Christian University (TCU) to ankieta składająca się z 17 pytań, która mierzy różne rodzaje opioidów i zgłaszane przez nich używanie w ciągu ostatnich 30 dni i ostatnich 12 miesięcy.
Na podstawie zgłaszanej przez pacjenta częstości przedawkowań w ciągu ostatnich 12 miesięcy można ocenić różnice w odsetku przedawkowań pomiędzy ramionami badania.
|
Dane dotyczące suplementu opioidowego TCU zbiera się do analizy na koniec 12-tygodniowej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R21DA048232-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .