Проект телемедицины и клинической пропаганды ((T-CAP))
5 декабря 2023 г. обновлено: Texas Christian University
Целью данного исследования является разработка клинического метода телемедицины и проверка возможности интеграции телездравоохранения в полицейскую программу округа по утечке опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники полицейской программы по утечке опиоидов получат информацию о возможности исследования; заинтересованным лицам будет предоставлено информированное согласие, и они будут рандомизированы либо на (1) лечение по программе отклонения в обычном состоянии, либо (2) на лечение в улучшенном состоянии, получив телемедицинское вмешательство по видеозвонку с мотивационным интервью и напоминаниями о назначении лечения от употребления психоактивных веществ в течение 12-недельного вмешательства. .
Дизайн исследования был изменен, чтобы обеспечить улучшенные условия обучения и приложение T-CAP для всех лиц, давших согласие на участие в исследовании, начиная с 1 января 2023 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Соединенные Штаты, 60085
- Lake County Public Health Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Лица, заинтересованные в участии в исследовании, будут
- Зарегистрирован в программе утечки опиоидов A Way Out (ODP),
- Возраст не менее 18 лет,
- Способен говорить и понимать по-английски,
- Иметь историю употребления опиоидов, алкоголя или других психоактивных веществ в течение последних 12 месяцев,
- Будьте готовы предоставить исследовательской группе доступ к записям о лечении,
- Иметь доступ к телефону, планшету или компьютеру для действий по информированному согласию, и
- Иметь почтовый адрес для получения учебного телефона, выданного участникам, давшим согласие.
Критерий исключения:
Лица, не имеющие права на участие в исследовании,
- В настоящее время не участвует в программе утечки опиоидов A Way Out на день согласия,
- Возраст младше 18 лет на день согласия,
- Не умея говорить и понимать по-английски,
- Иметь в анамнезе употребление опиоидов, алкоголя или других психоактивных веществ более 12 месяцев назад, при этом опиоиды не употреблялись в течение последних 12 месяцев,
- Не желая разрешать исследовательской группе доступ к записям лечения,
- Без доступа к телефону, планшету или компьютеру для выполнения действия по информированному согласию,
- Без почтового адреса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение плюс телемедицина
В течение 12-недельного периода люди получат услуги телемедицинской поддержки, в том числе семь кратких мотивационных интервью, которые будет проводить лицензированный консультант по употреблению психоактивных веществ посредством интерактивных видеозвонков в режиме реального времени.
|
Телемедицинское вмешательство осуществляется с помощью приложения, разработанного для этого исследования.
Вмешательство включает в себя видеозвонки в реальном времени, обмен сообщениями, напоминания о встречах; Клиническую поддержку оказывают лицензированные врачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные об ассертивных рефералах
Временное ограничение: во время 12-недельного вмешательства.
|
Данные об убедительных рефералах предоставят доказательства, подтверждающие использование участниками приложения и модели коучинговой поддержки.
Тренер будет сообщать тип услуги и имя поставщика через онлайн-опрос для каждого запланированного и внепланового видеосеанса телемедицины.
|
во время 12-недельного вмешательства.
|
|
Данные о начале лечения
Временное ограничение: Эти данные будут собраны для анализа в конце 12-недельного вмешательства.
|
Исследователи получат запланированные даты лечения и даты начала лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), чтобы создать дихотомизированное (да/нет) начало лечения на основе записей агентства, чтобы оценить различия между группами исследования по доле пропущенных первоначальных посещений.
|
Эти данные будут собраны для анализа в конце 12-недельного вмешательства.
|
|
Тяжесть употребления наркотиков
Временное ограничение: Данные TCUDS 5 собираются для анализа в конце 12-недельного курса лечения.
|
Тест 5 Техасского христианского университета на наркотики (TCUDS 5) представляет собой опрос из 19 вопросов, позволяющий оценить употребление психоактивных веществ за последние 12 месяцев.
Интерпретация оценки TCU Drug Screen 5 соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) и основана на одном расстройстве, измеренном по следующему континууму от легкого до тяжелого: легкое расстройство (наличие 2-3 симптомы); умеренное расстройство (наличие 4-5 симптомов); и тяжелое расстройство: (наличие 6 и более симптомов).
|
Данные TCUDS 5 собираются для анализа в конце 12-недельного курса лечения.
|
|
Данные анализа мочи
Временное ограничение: Эти данные будут собраны для анализа в конце 12-недельного вмешательства.
|
Исследователи получат результаты анализа мочи из записей агентства, занимающегося лечением, чтобы сравнить долю положительных результатов тестов на наркотики при употреблении опиоидов между двумя группами.
Результаты будут разделены на «да» для положительного теста и «нет» для отрицательного теста.
|
Эти данные будут собраны для анализа в конце 12-недельного вмешательства.
|
|
Данные о продолжении лечения
Временное ограничение: Эти данные будут собраны для анализа в конце 12-недельного вмешательства.
|
Исследователи получат записи агентства о датах посещения встреч в течение трехмесячного периода после регистрации и объединят частоту посещений в единый трехмесячный показатель удержания, при этом дихотомическая переменная будет определена как «да» как посещение как минимум двух запланированных встреч после первоначального приема. .
|
Эти данные будут собраны для анализа в конце 12-недельного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы оценки самооценки и лечения клиентов Техасского христианского университета (TCU) (CEST)
Временное ограничение: Данные CEST собираются для анализа в конце 12-недельного курса лечения.
|
Ответы участников в формах оценки самооценки и лечения клиентов TCU (CEST) предоставляют меры мотивации к лечению и психосоциальному функционированию для изучения различий между группами исследования.
Шкалы CEST основаны на 5-балльной шкале ответов Лайкерта, где более высокие баллы отражают худший результат.
|
Данные CEST собираются для анализа в конце 12-недельного курса лечения.
|
|
Частота передозировки опиоидов
Временное ограничение: Данные о опиоидных добавках TCU собираются для анализа в конце 12-недельного курса лечения.
|
Опиоидная добавка Техасского христианского университета (TCU) представляет собой опрос из 17 вопросов, в котором измеряются различные типы опиоидов и данные об их употреблении за последние 30 дней и за последние 12 месяцев.
Частота передозировок, о которых сообщают сами пациенты, за последние 12 месяцев позволит оценить различия в доле передозировок между группами исследования.
|
Данные о опиоидных добавках TCU собираются для анализа в конце 12-недельного курса лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R21DA048232-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телездравоохранение
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйПедиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsРекрутингЯзва стопы, диабетСоединенное Королевство
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйКормление грудью | Эксклюзивное грудное вскармливаниеТурция
-
Xavier University of Louisiana.РекрутингНерешительность в отношении вакцинСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПреддиабетСоединенные Штаты