Proyecto de defensa clínica y de telesalud ((T-CAP))
16 de abril de 2025 actualizado por: Texas Christian University
El propósito de este estudio es desarrollar una intervención clínica de telesalud y probar la viabilidad de integrar la telesalud dentro de un programa policial de desvío de opioides del condado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes en un programa policial de desvío de opioides recibirán información sobre la oportunidad de investigación; a los interesados se les administrará el consentimiento informado y se les asignará al azar ya sea (1) el tratamiento del programa de desvío como condición habitual o (2) la condición mejorada, recibiendo la intervención de videollamada de telesalud con entrevistas motivacionales y recordatorios de citas de tratamiento por uso de sustancias durante la intervención de 12 semanas. .
El diseño del estudio se modificó para proporcionar la condición mejorada con entrenamiento y la aplicación T-CAP a todas las personas que dieron su consentimiento para el estudio a partir del 1 de enero de 2023.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Estados Unidos, 60085
- Lake County Public Health Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas interesadas en unirse al estudio serán
- Inscrito en el Programa de Desvío de Opioides (ODP, por sus siglas en inglés) A Way Out,
- Tener al menos 18 años de edad,
- Capaz de hablar y comprender inglés,
- Tiene antecedentes de uso de opioides, alcohol u otras sustancias en los últimos 12 meses,
- Estar dispuesto a proporcionar al equipo de investigación acceso a los registros de tratamiento,
- Tener acceso a un teléfono, tableta o computadora para la actividad de consentimiento informado, y
- Tener una dirección postal para recibir un teléfono del estudio emitido para los participantes que hayan dado su consentimiento.
Criterio de exclusión:
Las personas que no son elegibles para el estudio son
- No estar actualmente inscrito en el programa de desvío de opioides A Way Out el día del consentimiento,
- Menores de 18 años el día del consentimiento,
- Incapaz de hablar y entender inglés,
- Tiene antecedentes de consumo de opioides, alcohol u otras sustancias hace más de 12 meses sin haber consumido opioides en los últimos 12 meses,
- No estar dispuesto a autorizar al equipo de investigación a acceder a los registros de tratamiento,
- Sin acceso a un teléfono, tableta o computadora para completar la actividad de consentimiento informado,
- Sin dirección postal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento más telesalud
Las personas recibirán servicios de apoyo de telesalud, incluidas siete breves sesiones de entrevistas motivacionales, impartidas por un consejero autorizado en uso de sustancias a través de videollamadas interactivas en vivo durante la intervención de 12 semanas.
|
La intervención de telesalud se realiza con una aplicación desarrollada para esta investigación.
La intervención incluye videollamadas en vivo, mensajes y recordatorios de citas; El apoyo clínico lo brindan médicos autorizados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de los participantes que recibieron una o más referencias durante la intervención de 12 semanas.
Periodo de tiempo: Período de intervención de 12 semanas
|
El número de participantes que recibieron una o más referencias a los servicios realizados por el entrenador de intervención.
Esta medida se recopila como evidencia que respalda la utilización de los participantes de la aplicación y el modelo de soporte de coaching.
|
Período de intervención de 12 semanas
|
|
Puntuación de gravedad de la pantalla de drogas de la Universidad Cristiana de Texas desde el inicio hasta la intervención posterior a la semana 12
Periodo de tiempo: Los datos de la pantalla de drogas de la Universidad Cristiana de Texas se informan para la línea de base y el final de la intervención a las 12 semanas después del consentimiento.
|
La pantalla de drogas de la Universidad Cristiana de Texas 5 es una encuesta de 19 preguntas que captura el uso de sustancias durante los últimos 12 meses.
La interpretación de la puntuación de la pantalla del medicamento TCU 5 para la gravedad del uso del fármaco se corresponde con el manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales 5 criterios para informar tres posibles niveles de gravedad (leve, moderado, grave).
Un puntaje de nivel único se basa en las respuestas de los participantes a 11 ítems (rango total: 0 a 11) como tal: la presencia de 2 a 3 síntomas endosados se califica como un trastorno leve; 4 a 5 síntomas endosados se califican como trastorno moderado; y un trastorno severo se califica con la presencia de 6 o más síntomas de los 11 ítems; Por lo tanto, los elementos más respaldados significa un problema de uso de drogas más grave.
|
Los datos de la pantalla de drogas de la Universidad Cristiana de Texas se informan para la línea de base y el final de la intervención a las 12 semanas después del consentimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas de evaluación de uno mismo y de tratamiento (CEST) del cliente de la Universidad Cristiana de Texas (TCU)
Periodo de tiempo: Los datos CEST se recopilan para su análisis al final de la intervención de 12 semanas.
|
Las respuestas de los participantes en los formularios de evaluación de uno mismo y tratamiento del cliente (CEST) de TCU proporcionan medidas de motivación para el tratamiento y funcionamiento psicosocial para examinar las diferencias entre los brazos del estudio.
Las escalas CEST se basan en un conjunto de respuestas Likert de 5 puntos donde las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado.
|
Los datos CEST se recopilan para su análisis al final de la intervención de 12 semanas.
|
|
Frecuencia de sobredosis de opioides
Periodo de tiempo: Los datos del suplemento de opioides de TCU se recopilan para su análisis al final de la intervención de 12 semanas.
|
El Suplemento de Opioides de la Texas Christian University (TCU) es una encuesta de 17 preguntas que mide múltiples tipos de opioides y el uso autoinformado durante los últimos 30 días y en los últimos 12 meses.
La frecuencia autoinformada de antecedentes de sobredosis en los últimos 12 meses evaluará las diferencias en la proporción de sobredosis entre los brazos del estudio.
|
Los datos del suplemento de opioides de TCU se recopilan para su análisis al final de la intervención de 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Pankow, PhD, Texas Christian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R21DA048232-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .