クローン病および健康なボランティアに対する回結腸送達ビタミンおよび抗炎症食の効果 (Vita-GrAID)

包含基準CD患者：

• -参加者は研究手順を理解し、この研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました
• 以前にCDと診断されました;モントリオール分類: L1 (回腸)、L2 (結腸)、または L3 (回結腸)。
• -軽度の疾患活動性（臨床的に関連する症状はなく、HBI <8またはCDAI <220）
• -粘膜炎症の証拠（糞便カルプロテクチン≥100μg/ g）
• UMCG、Martini Hospital、MCL Leeuwarden、または Isala の外来診療所に通うことができる
• 18歳以上
• -経口栄養を使用でき、食事介入を受ける意思がある（ダイエットに従うか、ビタミンB2 / B3 / Cサプリメントまたはプラセボを使用する）

包含基準健康なボランティア：

• -参加者は研究手順を理解し、この研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました
• IBDまたはその他の慢性炎症状態と診断されたことはありません.
• -参加者は、病歴および定期的な臨床検査結果に基づいて研究者が判断した研究要件を満たすことを妨げる健康状態を持っていません。
• UMCG、Martini Hospital、MCL Leeuwarden、または Isala の外来診療所に通うことができる
• 18歳以上
• -経口栄養を使用でき、食事介入を受ける意思がある（ダイエットに従うか、ビタミンB2 / B3 / Cサプリメントまたはプラセボを使用する）

除外基準CD患者：

• 平均余命 <12ヶ月
• -活動的なクローン病（HBI≥8またはCDAI> 220）、または3か月以内の薬物介入を期待している
• 過去 3 か月間の大腸内視鏡検査および大腸洗浄;
• 抗生物質、プロバイオティクス（ヤクルト、ビフィット、アクティビアなど）または特定のプレバイオティクス サプリメントを介入開始の 3 週間前に使用する
• 介入開始の1週間前のビタミン/ミネラルサプリメントの使用（ビタミンDおよび/またはカルシウムを除く）
• メトトレキサート薬を使用するか、制酸剤、H2、またはプロトンポンプ阻害剤を慢性的に使用する
• ColovitカプセルのpH依存性作用機序を妨害する可能性がある胃腸障害または胃腸手術の病歴がある
• 嚢またはストーマを有する患者
• 妊娠中または授乳中（または食事介入期間中に妊娠を予見した）
• 嚥下障害、経口摂取に耐えられない、または経管栄養 (EEN) の使用
• フードボックスに含まれる食品に対する以前に証明されたアナフィラキシー反応
• 以前にセリアック病と診断された、またはグルテンフリーの食事をしている
• 菜食主義者または完全菜食主義者の食事に従う

除外基準健常者:

• 平均余命 <12ヶ月
• -以前にIBDまたはその他の慢性炎症状態と診断された
• 過去 3 か月間の大腸内視鏡検査および大腸洗浄;
• 抗生物質、プロバイオティクス（ヤクルト、ビフィット、アクティビアなど）または特定のプレバイオティクス サプリメントを介入開始の 3 週間前に使用する
• 介入開始の1週間前のビタミン/ミネラルサプリメントの使用（ビタミンDおよび/またはカルシウムを除く）
• 胃腸障害の病歴がある、または制酸薬やプロトンポンプ阻害薬の慢性的な使用など、介入の作用機序を妨げる可能性が高い薬を服用している
• -異常な臨床化学および血液学検査結果が臨床的に重要であると調査員が判断した場合、調査プロトコルを遵守する参加者の能力（調査結果の解釈を混乱させる可能性があります）、または参加者を過度のリスクにさらします。
• ストーマの存在
• -非黒色腫皮膚がんを除く、過去2年間のがんの病歴または存在。
• -最近の履歴（スクリーニング訪問から12か月以内）またはアルコールまたは薬物乱用の強い可能性。 アルコール乱用は、1 日あたり 60g (男性) / 40g (女性) の純アルコール (1.5 l / 1 l のビール) と定義されています。 0.75 l / 0.5 l ワイン)。
• 妊娠中または授乳中（または食事介入期間中の妊娠の予見） 避妊方法は、ソース文書に記録する必要があります。
• 嚥下障害、経口摂取に耐えられない、または経管栄養 (EEN) の使用
• フードボックスに含まれる食品に対する以前に証明されたアナフィラキシー反応
• 以前にセリアック病と診断された、またはグルテンフリーの食事をしている
• 菜食主義者または完全菜食主義者の食事に従う