Wirkung von durch Ileokolon verabreichten Vitaminen und einer entzündungshemmenden Diät auf Morbus Crohn und gesunde Freiwillige (Vita-GrAID)

Einschlusskriterien CD-Patienten:

• Der Teilnehmer versteht die Studienverfahren und hat eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie unterzeichnet
• Zuvor mit CD diagnostiziert; Montreal-Klassifikation: L1 (Ileal), L2 (Kolon) oder L3 (Ileokolon).
• Gering-leichte Krankheitsaktivität (keine klinisch relevanten Symptome und HBI < 8 oder CDAI < 220)
• Nachweis einer Schleimhautentzündung (fäkales Calprotectin ≥100 μg/g)
• Kann die Ambulanz der UMCG, des Martini-Krankenhauses, des MCL Leeuwarden oder Isala besuchen
• ≥18 Jahre alt
• Kann oral ernährt werden und ist bereit, sich einer diätetischen Intervention zu unterziehen (halten Sie eine Diät ein oder verwenden Sie ein Vitamin B2/B3/C-Präparat oder ein Placebo)

Einschlusskriterien gesunde Probanden:

• Der Teilnehmer versteht die Studienverfahren und hat eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie unterzeichnet
• Nie wurde IBD oder eine andere chronisch entzündliche Erkrankung diagnostiziert.
• Der Teilnehmer hat keine gesundheitlichen Bedingungen, die ihn daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie vom Prüfarzt auf der Grundlage der Krankengeschichte und der Ergebnisse von Routinelabortests beurteilt.
• Kann die Ambulanz der UMCG, des Martini-Krankenhauses, des MCL Leeuwarden oder Isala besuchen
• ≥18 Jahre alt
• Kann oral ernährt werden und ist bereit, sich einer diätetischen Intervention zu unterziehen (halten Sie eine Diät ein oder verwenden Sie ein Vitamin B2/B3/C-Präparat oder ein Placebo)

Ausschlusskriterien CD-Patienten:

• Lebenserwartung < 12 Monate
• Aktiver Morbus Crohn (HBI ≥ 8 oder CDAI > 220) oder erwartete medikamentöse Intervention innerhalb von 3 Monaten
• Koloskopie und Darmreinigung in den letzten 3 Monaten;
• Verwenden Sie 3 Wochen vor Beginn des Eingriffs Antibiotika, Probiotika (z. B. Yakult, Vifit, Activia) oder spezifische präbiotische Nahrungsergänzungsmittel
• Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffpräparaten 1 Woche vor Beginn des Eingriffs (außer Vitamin D und/oder Calcium)
• Verwenden Sie Methotrexat-Medikamente oder die chronische Verwendung von Antazida, H2 oder Protonenpumpenhemmern
• Mit einer Vorgeschichte von GI-Erkrankungen oder GI-Operationen, die wahrscheinlich die pH-abhängige Wirkungsweise der Colovit-Kapsel beeinträchtigen
• Patienten mit Pouch oder Stoma
• Schwanger oder stillend (oder absehbare Schwangerschaft während der diätetischen Intervention)
• Schluckstörungen, Unverträglichkeit oraler Nahrung oder Sondenernährung (EEN)
• Zuvor nachgewiesene anaphylaktische Reaktion auf Lebensmittel, die in den Lebensmittelboxen enthalten sind
• Früher mit Zöliakie diagnostiziert oder nach einer glutenfreien Diät
• Nach einer vegetarischen oder veganen Ernährung

Ausschlusskriterien gesunde Probanden:

• Lebenserwartung < 12 Monate
• Zuvor mit IBD oder einer anderen chronisch entzündlichen Erkrankung diagnostiziert
• Koloskopie und Darmreinigung in den letzten 3 Monaten;
• Verwenden Sie 3 Wochen vor Beginn des Eingriffs Antibiotika, Probiotika (z. B. Yakult, Vifit, Activia) oder spezifische präbiotische Nahrungsergänzungsmittel
• Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffpräparaten 1 Woche vor Beginn des Eingriffs (außer Vitamin D und/oder Calcium)
• Mit einer Vorgeschichte von GI-Erkrankungen oder eingenommenen Medikamenten, die wahrscheinlich die Wirkungsweise von Interventionen beeinträchtigen, wie z. B. die chronische Anwendung von Antazida oder Protonenpumpenhemmern
• Abnormale klinisch-chemische und hämatologische Labortestergebnisse von klinischer Bedeutung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würden, das Studienprotokoll einzuhalten (was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen könnte) oder den Teilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzen würden.
• Vorhandensein eines Stomas
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs in den letzten zwei Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs.
• Jüngste Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-Besuch) oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Alkoholmissbrauch wird definiert als >60g (Männer) / 40g (Frauen) reinen Alkohol pro Tag (1,5l / 1l Bier bzw. 0,75 l / 0,5 l Wein).
• Schwanger oder stillend (oder absehbare Schwangerschaft während der diätetischen Intervention) Die Verhütungsmethode muss in der Quellendokumentation festgehalten werden.
• Schluckstörungen, Unverträglichkeit oraler Nahrung oder Sondenernährung (EEN)
• Zuvor nachgewiesene anaphylaktische Reaktion auf Lebensmittel, die in den Lebensmittelboxen enthalten sind
• Früher mit Zöliakie diagnostiziert oder nach einer glutenfreien Diät
• Nach einer vegetarischen oder veganen Ernährung