口腔病変の悪性形質転換の検出における唾液 miRNA の使用の感度と特異性。
2021年6月5日 更新者：Neveen Nabil Ghareeb、Cairo University
潜在的に悪性の口腔病変の悪性形質転換の検出における miRNAs (412,512) の非侵襲的供給源として唾液細胞外小胞を使用することの感度と特異性。
がんは世界中で主要な死因であるため、唾液細胞外小胞からの唾液 miRNA (412,512) を使用した診断精度を評価するための研究を実施します (指標テスト)。生検と比較した定性的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（qRT-PCR）分析。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は症例対照研究であり、qRT-PCR分析を使用して潜在的に悪性の口腔病変における悪性形質転換の検出に唾液細胞外小胞miRNA（412,512）を使用することの特異性と感度を評価するために私たちの研究を実施します。参加者は選択され配置されます対照群、潜在的に悪性のグループ、悪性のグループの 3 つのグループで、参加者からの唾液サンプルが収集され、細胞外小胞の分離、miRNA-412 および miRNA の PCR 分析を含む実験室の手順を通じて、マイクロ RNA 抽出手順が実行されます。 -512の発現、病理学者による組織病理学的診断およびすべての標本の検査も確認されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 正常な対照被験者のグループ: 年齢、性別、および危険因子が一致する、臨床的に検出可能な口腔病変を示さない 18 人の健康な被験者。
- 悪性病変を有する対象群：疑わしい病変を有する患者18名
説明
包含基準:
- 従来の視覚的触覚検査で指摘された形態学的に変化した組織としての臨床的に明らかな病変
- 形態学的に変化した組織である臨床的に明らかな疑わしい病変は、包括的な視覚延性検査（CVTE）で指摘され、潜在的に悪性疾患（PMD）または悪性疾患でさえも明確な可能性があるという確定診断があります。
- 年齢、性別、および危険因子が一致する、臨床的に検出可能な口腔病変を示さない健康な被験者を対照として募集します。
除外基準:
18歳未満。
- 妊娠中または授乳中。 .精神医学的に または精神的に不安定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常のグループ
全身的な医学的問題や口腔病変のない参加者。
唾液のみ採取いたします。
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定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応を用いて唾液中の miRNA を検出し 412,512)、潜在的に悪性の口腔病変における悪性転換を示します。
他の名前：
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潜在的に悪性のグループ
-医学的疾患のない疑わしい口腔病変のある参加者。
唾液サンプルと生検サンプルを採取します。
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定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応を用いて唾液中の miRNA を検出し 412,512)、潜在的に悪性の口腔病変における悪性転換を示します。
他の名前：
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悪性グループ
まだ治療を受けていない口腔悪性病変とすでに診断されている参加者
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定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応を用いて唾液中の miRNA を検出し 412,512)、潜在的に悪性の口腔病変における悪性転換を示します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中の miRNA (412,512) の感度と特異性により、口腔の潜在的な悪性病変の悪性転換を検出
時間枠：2年
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唾液中のmiRNA(412,512)を使用して潜在的に悪性の病変における悪性転換を検出する感度と特異性の測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ghareeb、assistant lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月5日
一次修了 (実際)
2020年1月7日
研究の完了 (実際)
2020年8月7日
試験登録日
最初に提出
2021年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月29日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月5日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。