Die Sensitivität und Spezifität der Verwendung von Speichel-miRNAs zum Nachweis maligner Transformation oraler Läsionen.
5. Juni 2021 aktualisiert von: Neveen Nabil Ghareeb, Cairo University
Die Sensitivität und Spezifität der Verwendung von extrazellulären Speichelvesikeln als nicht-invasive Quelle von miRNAs (412,512) beim Nachweis einer malignen Transformation von potenziell malignen oralen Läsionen.
Da Krebs weltweit eine der häufigsten Todesursachen ist, werden wir die Studie durchführen, um die diagnostische Genauigkeit der Verwendung von Speichel-miRNAs (412,512) aus den extrazellulären Speichelbläschen (Indextest) beim Nachweis der malignen Transformation der prämalignen Läsionen zu bewerten qualitative Echtzeit-Analyse der Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) im Vergleich zur Entnahme einer Biopsie .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie ist eine Fall-Kontroll-Studie. Wir werden unsere Studie durchführen, um die Spezifität und Sensitivität der Verwendung von miRNAs aus extrazellulären Speichelvesikeln (412,512) zum Nachweis einer malignen Transformation in potenziell malignen oralen Läsionen mithilfe von qRT-PCR-Analyse zu bewerten. Die Teilnehmer werden ausgewählt und arrangiert In 3 Gruppen, der Kontrollgruppe, der potenziell bösartigen Gruppe und der bösartigen Gruppe, werden die Speichelproben der Teilnehmer gesammelt und dann werden Mikro-RNA-Extraktionsschritte durch die Laborschritte durchgeführt, die die Isolierung extrazellulärer Vesikel, PCR-Analyse für miRNA-412 und miRNA umfassen -512-Ausdruck, auch die histopathologische Diagnose und Untersuchung aller Proben wurden vom Pathologen bestätigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Gruppe normaler Kontrollpersonen: 18 gesunde Personen, die keine klinisch nachweisbaren oralen Läsionen aufweisen, passend für Alter, Geschlecht und Risikofaktoren. Gruppe von Personen mit potenziell bösartigen Läsionen: 18 Patienten mit harmlosen Läsionen.
- Probandengruppe mit malignen Läsionen: 18 Patienten mit verdächtigen Läsionen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch offensichtliche Läsionen als morphologisch verändertes Gewebe, das bei einer herkömmlichen visuellen taktilen Untersuchung festgestellt wird
- Klinisch offensichtliche verdächtige Läsionen, bei denen es sich um morphologisch verändertes Gewebe handelt, die bei einer umfassenden visuellen duktilen Untersuchung (CVTE) mit einer endgültigen Diagnose einer potenziell malignen Erkrankung (PMD) oder sogar einer möglicherweise eindeutigen malignen Erkrankung festgestellt werden.
- Gesunde Probanden ohne klinisch nachweisbare orale Läsionen, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Risikofaktoren übereinstimmen, werden als Kontrollen rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
.<18 Jahre alt.
- schwanger oder stillend. .psychiatrisch oder psychisch instabil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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normale Gruppe
Teilnehmer ohne systemische medizinische Probleme oder orale Läsionen.
Wir nehmen nur eine Speichelprobe.
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quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion zum Nachweis der Speichel-miRNAs 412,512), um die bösartige Transformation in potenziell bösartigen oralen Läsionen anzuzeigen.
Andere Namen:
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potenziell bösartige Gruppe
Teilnehmer mit verdächtigen oralen Läsionen ohne medizinische Erkrankungen.
Wir werden eine Speichelprobe entnehmen und eine Biopsieprobe entnehmen.
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quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion zum Nachweis der Speichel-miRNAs 412,512), um die bösartige Transformation in potenziell bösartigen oralen Läsionen anzuzeigen.
Andere Namen:
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bösartige Gruppe
Teilnehmer mit bereits diagnostizierten oralen bösartigen Läsionen, die noch keine Behandlung erhalten haben
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quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion zum Nachweis der Speichel-miRNAs 412,512), um die bösartige Transformation in potenziell bösartigen oralen Läsionen anzuzeigen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Sensitivität und Spezifität von Speichel-miRNAs (412,512) zum Nachweis der malignen Transformation von oralen potenziell malignen Läsionen
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Messung der Sensitivität und Spezifität der Verwendung von Speichel-miRNAs(412,512) zum Nachweis der malignen Transformation in potenziell malignen Läsionen
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ghareeb, assistant lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19 September,2018 ,Version 2
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