A Sensibilidade e Especificidade do Uso de miRNAs Salivares na Detecção de Transformação Maligna de Lesões Orais.
5 de junho de 2021 atualizado por: Neveen Nabil Ghareeb, Cairo University
A Sensibilidade e Especificidade do Uso de Vesículas Salivares Extracelulares como Fonte Não Invasiva de miRNAs (412.512) na Detecção de Transformação Maligna de Lesões Orais Potencialmente Malignas.
Como o câncer é uma das principais causas de morte em todo o mundo, conduziremos o estudo para avaliar a precisão diagnóstica do uso de miRNAs salivares (412.512) das vesículas extracelulares salivares (teste de índice) na detecção da transformação maligna das lesões pré-malignas usando o análise qualitativa de reação em cadeia da polimerase em tempo real (qRT-PCR) em comparação com a realização de biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
nosso estudo é um estudo de caso controle, iremos conduzir nosso estudo para avaliar a especificidade e sensibilidade do uso de miRNAs de vesículas extracelulares salivares (412.512) na detecção de transformação maligna em lesões orais potencialmente malignas usando análise qRT-PCR, os participantes serão selecionados e organizados em 3 grupos o grupo controle, grupo potencialmente maligno e grupo maligno, as amostras salivares dos participantes serão coletadas e, em seguida, as etapas de extração de microRNA serão feitas por meio de etapas laboratoriais, que incluem isolamento de vesículas extracelulares, análise de PCR para miRNA-412 e miRNA -512, também o diagnóstico histopatológico e o exame de todos os espécimes foram confirmados pelo patologista.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Dentistry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Grupo de indivíduos controles normais: 18 indivíduos saudáveis sem lesões bucais clinicamente detectáveis pareados por idade, sexo e fatores de risco. Grupo de indivíduos com lesões potencialmente malignas: 18 pacientes com lesões inócuas.
- Grupo de indivíduos com lesões malignas: 18 pacientes com lesões suspeitas
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões clinicamente evidentes como tecido morfologicamente alterado observado no exame visual tátil convencional
- Lesões suspeitas clinicamente evidentes que são tecidos morfologicamente alterados observados no exame visual dúctil completo (CVTE) com um diagnóstico definitivo de distúrbios potencialmente malignos (PMD) ou mesmo um distúrbio maligno para ser um possível distinto.
- Indivíduos saudáveis que não apresentem lesões orais clinicamente detectáveis pareados por idade, sexo e fatores de risco serão recrutados como controles.
Critério de exclusão:
.<18 anos de idade.
- grávida ou a amamentar. .psiquiatricamente ou mentalmente instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo normal
participantes sem quaisquer problemas médicos sistêmicos ou lesões orais.
só coletaremos amostra de saliva.
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reação quantitativa em cadeia da polimerase em tempo real para detectar os miRNAs salivares 412.512) para indicar a transformação maligna em lesões orais potencialmente malignas.
Outros nomes:
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grupo potencialmente maligno
participantes com lesões orais suspeitas sem quaisquer doenças médicas.
coletaremos uma amostra de saliva e uma amostra de biópsia.
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reação quantitativa em cadeia da polimerase em tempo real para detectar os miRNAs salivares 412.512) para indicar a transformação maligna em lesões orais potencialmente malignas.
Outros nomes:
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grupo maligno
participantes com lesões malignas orais já diagnosticadas sem receber nenhum tratamento ainda
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reação quantitativa em cadeia da polimerase em tempo real para detectar os miRNAs salivares 412.512) para indicar a transformação maligna em lesões orais potencialmente malignas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a sensibilidade e especificidade dos miRNAs salivares (412.512) para detectar a transformação maligna de lesões orais potencialmente malignas
Prazo: 2 anos
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medindo a sensibilidade e especificidade do uso de miRNAs salivares (412,512) para detectar a transformação maligna em lesões potencialmente malignas
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghareeb, assistant lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19 September,2018 ,Version 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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