La sensibilità e la specificità dell'utilizzo di miRNA salivari nel rilevamento della trasformazione maligna delle lesioni orali.
5 giugno 2021 aggiornato da: Neveen Nabil Ghareeb, Cairo University
La sensibilità e la specificità dell'uso di vescicole extracellulari salivari come fonte non invasiva di miRNA (412,512) nel rilevamento della trasformazione maligna di lesioni orali potenzialmente maligne.
Poiché il cancro è una delle principali cause di morte in tutto il mondo, condurremo lo studio per valutare l'accuratezza diagnostica dell'utilizzo di miRNA salivari (412,512) dalle vescicole extracellulari salivari (test indice) nel rilevamento della trasformazione maligna delle lesioni precancerose utilizzando il analisi qualitativa della reazione a catena della polimerasi in tempo reale (qRT-PCR) rispetto alla biopsia .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il nostro studio è uno studio caso controllo, condurremo il nostro studio per valutare la specificità e la sensibilità dell'uso di miRNA delle vescicole extracellulari salivari (412,512) nel rilevamento della trasformazione maligna in lesioni orali potenzialmente maligne utilizzando l'analisi qRT-PCR, i partecipanti saranno selezionati e organizzati in 3 gruppi il gruppo di controllo, il gruppo potenzialmente maligno e il gruppo maligno, verranno raccolti i campioni salivari dai partecipanti e quindi verranno eseguite le fasi di estrazione del microRNA attraverso le fasi di laboratorio, che includono l'isolamento delle vescicole extracellulari, l'analisi PCR per miRNA-412 e miRNA -512 espressione, anche la diagnosi istopatologica e l'esame di tutti i campioni sono stati confermati dal patologo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Gruppo di soggetti normali di controllo: 18 Soggetti sani che non presentano lesioni orali clinicamente rilevabili appaiati per età, sesso e fattori di rischio. Gruppo di soggetti con lesioni potenzialmente maligne: 18 pazienti con lesioni innocue.
- Gruppo di soggetti con lesioni maligne: 18 pazienti con lesioni sospette
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni clinicamente evidenti come tessuto morfologicamente alterato rilevato all'esame visivo tattile convenzionale
- Lesioni sospette clinicamente evidenti che sono tessuti morfologicamente alterati rilevati all'esame duttile visivo completo ( CVTE ) con una diagnosi definitiva di un disturbo potenzialmente maligno (PMD) o addirittura di un disturbo maligno per essere un possibile distinto.
- Soggetti sani che non presentano lesioni orali clinicamente rilevabili abbinati per età, sesso e fattori di rischio verranno reclutati come controlli.
Criteri di esclusione:
.<18 anni di età.
- gravidanza o allattamento. .psichiatricamente o mentalmente instabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo normale
partecipanti senza problemi medici sistemici o lesioni orali.
prenderemo solo un campione di saliva.
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reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale per rilevare i miRNA salivari 412,512) per indicare la trasformazione maligna in lesioni orali potenzialmente maligne.
Altri nomi:
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gruppo potenzialmente maligno
partecipanti con lesioni orali sospette senza alcuna malattia medica.
prenderemo un campione di saliva e prenderemo un campione di biopsia.
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reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale per rilevare i miRNA salivari 412,512) per indicare la trasformazione maligna in lesioni orali potenzialmente maligne.
Altri nomi:
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gruppo maligno
partecipanti con lesioni maligne orali già diagnosticate senza ancora ricevere alcun trattamento
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reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale per rilevare i miRNA salivari 412,512) per indicare la trasformazione maligna in lesioni orali potenzialmente maligne.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la sensibilità e la specificità dei miRNA salivari (412,512) per rilevare la trasformazione maligna delle lesioni orali potenzialmente maligne
Lasso di tempo: 2 anni
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misurare la sensibilità e la specificità dell'utilizzo dei miRNA salivari(412,512) per rilevare la trasformazione maligna in lesioni potenzialmente maligne
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghareeb, assistant lecturer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19 September,2018 ,Version 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .