Syljen miRNA:iden käytön herkkyys ja spesifisyys suuvaurioiden pahanlaatuisen transformaation havaitsemisessa.
lauantai 5. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Neveen Nabil Ghareeb, Cairo University
Syljen ekstrasellulaaristen rakkuloiden käytön herkkyys ja spesifisyys miRNA:iden ei-invasiivisena lähteenä (412 512) potentiaalisesti pahanlaatuisten suuvaurioiden pahanlaatuisen transformaation havaitsemisessa.
Koska syöpä on yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, teemme tutkimuksen arvioidaksemme syljen ekstrasellulaarisista rakkuloista peräisin olevien syljen miRNA:iden (412 512) diagnostista tarkkuutta (indeksitesti) esipahanlaatuisten leesioiden pahanlaatuisen transformaation havaitsemiseksi käyttämällä kvalitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (qRT-PCR) -analyysi verrattuna biopsian ottamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksemme on tapauskontrollitutkimus, teemme tutkimuksemme arvioidaksemme syljen ekstrasellulaaristen rakkuloiden miRNA:iden (412 512) käytön spesifisyyttä ja herkkyyttä malignien transformaatioiden havaitsemisessa mahdollisesti pahanlaatuisissa suun leesioissa käyttämällä qRT-PCR-analyysiä, osallistujat valitaan ja järjestetään. 3 ryhmässä kontrolliryhmä, mahdollisesti pahanlaatuinen ryhmä ja pahanlaatuinen ryhmä, osallistujien sylkinäytteet kerätään ja sitten suoritetaan mikroRNA:n uuttovaiheet laboratoriovaiheiden kautta, jotka sisältävät solunulkoisten rakkuloiden eristyksen, miRNA-412:n ja miRNA:n PCR-analyysin. -512 ilmentyminen, myös kaikkien näytteiden histopatologinen diagnoosi ja tutkimus vahvistettiin patologin toimesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ryhmä normaaleja kontrollihenkilöitä: 18 tervettä henkilöä, joilla ei ole kliinisesti havaittavia suuvaurioita iän, sukupuolen ja riskitekijöiden perusteella. Ryhmä henkilöitä, joilla on mahdollisesti pahanlaatuisia leesioita: 18 potilasta, joilla on vaarattomia leesioita.
- Ryhmä koehenkilöitä, joilla on pahanlaatuisia vaurioita: 18 potilasta, joilla on epäilyttäviä vaurioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti ilmeiset leesiot morfologisesti muuttuneina kudoksina, jotka havaittiin tavanomaisessa visuaalisessa tuntotutkimuksessa
- Kliinisesti ilmeiset epäilyttävät leesiot, jotka ovat morfologisesti muuttuneita kudoksia, jotka on havaittu kattavassa visuaalisessa sitkeässä tutkimuksessa (CVTE), jossa on lopullinen diagnoosi mahdollisesti pahanlaatuisesta sairaudesta (PMD) tai jopa pahanlaatuisesta häiriöstä.
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole kliinisesti havaittavia iän, sukupuolen ja riskitekijöiden mukaisia suuvaurioita, otetaan verrokkeiksi.
Poissulkemiskriteerit:
.<18-vuotias.
- raskaana tai imettää. .psykiatrisesti tai henkisesti epävakaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali ryhmä
osallistujat ilman systeemisiä lääketieteellisiä ongelmia tai suuvaurioita.
otamme vain sylkinäytteen.
|
kvantitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio syljen miRNA:iden havaitsemiseksi 412 512) osoittamaan pahanlaatuista transformaatiota mahdollisesti pahanlaatuisissa suun leesioissa.
Muut nimet:
|
|
mahdollisesti pahanlaatuinen ryhmä
osallistujat, joilla on epäilyttäviä suuvaurioita ilman lääketieteellisiä sairauksia.
otamme sylkinäytteen ja otamme biopsianäytteen.
|
kvantitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio syljen miRNA:iden havaitsemiseksi 412 512) osoittamaan pahanlaatuista transformaatiota mahdollisesti pahanlaatuisissa suun leesioissa.
Muut nimet:
|
|
pahanlaatuinen ryhmä
osallistujat, joilla on jo diagnosoitu suun pahanlaatuinen vaurio ilman hoitoa vielä
|
kvantitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio syljen miRNA:iden havaitsemiseksi 412 512) osoittamaan pahanlaatuista transformaatiota mahdollisesti pahanlaatuisissa suun leesioissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen miRNA:iden (412 512) herkkyys ja spesifisyys suun mahdollisesti pahanlaatuisten leesioiden pahanlaatuisen transformaation havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
syljen miRNA:iden (412 512) käytön herkkyyden ja spesifisyyden mittaaminen pahanlaatuisen transformaation havaitsemiseksi mahdollisesti pahanlaatuisissa leesioissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghareeb, assistant lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19 September,2018 ,Version 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .